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Messaggi pubblici per aumentare la ricerca di cure per i veterani a rischio di suicidio

1 novembre 2023 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Messaggi pubblici per aumentare la ricerca di cure tra i veterani a rischio di suicidio durante la transizione dal servizio militare

Il rischio di suicidio aumenta di quasi il 50% nel primo anno in cui i membri del servizio passano dalla vita militare a quella civile, sottolineando la necessità di strategie efficaci per facilitare la ricerca di aiuto tra i veterani vulnerabili alla violenza autodiretta. Eppure, nonostante un grande bisogno di cure, più della metà dei veterani di ritorno a rischio di suicidio non avvia servizi di salute mentale. VA ha intrapreso l'uso regolare di campagne di comunicazione come parte di un approccio di salute pubblica progettato per raggiungere la più ampia popolazione di veterani con messaggi che promuovono la ricerca di aiuto. Tuttavia, non è chiaro quali tipi di messaggi cambino effettivamente credenze e comportamenti per i veterani a rischio resistenti a farsi curare. L'obiettivo principale di questo studio è sviluppare e testare l'uso della messaggistica pubblica per aumentare la ricerca di cure tra i veterani a rischio di suicidio e resistenti a cercare assistenza per la salute mentale dopo la separazione dal servizio militare. Questo rappresenta il primo studio a sviluppare sistematicamente strategie di messaggistica pubblica per le popolazioni a rischio di suicidio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è sviluppare e testare l'uso della messaggistica pubblica per aumentare la ricerca di cure tra i veterani a rischio di suicidio e resistenti a cercare assistenza per la salute mentale dopo la separazione dal servizio militare. Uno studio di quattro anni con metodi misti che utilizza un design integrato sequenziale verrà utilizzato per raccogliere dati da campioni nazionali di veterani a rischio di suicidio non in trattamento per la salute mentale che si sono separati dal DoD nell'ultimo anno. Sulla base della teoria del comportamento pianificato, verranno prima condotte interviste individuali per guidare la progettazione di messaggi pubblici efficaci che verranno successivamente testati in un RCT a due bracci per determinare gli effetti dell'esposizione tra il pubblico target rispetto al gruppo di controllo. I messaggi saranno diffusi ai partecipanti allo studio durante la prova da un'app per smartphone. Il personale di ricerca raccoglierà le valutazioni per telefono al basale, 1 e 3 mesi dopo la randomizzazione. I potenziali partecipanti (per tutti gli obiettivi dello studio) saranno identificati utilizzando i dati disponibili dal VA/DOD Identity Repository (VADIR) e reclutati tramite mailing di invito e telefonate di follow-up. Se l'intervento viene ritenuto efficace, gli investigatori lavoreranno con il partner operativo VA per includere messaggi nei futuri approcci di sensibilizzazione per prevenire il suicidio dei veterani e utilizzare i risultati per migliorare le attuali misure delle prestazioni di comunicazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

420

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Canandaigua, New York, Stati Uniti, 14424-1159
        • Reclutamento
        • VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elizabeth Karras-Pilato, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterano statunitense che si è separato dal servizio militare negli ultimi 12 mesi (qualsiasi tipo di congedo);
  • >18 anni;
  • sperimentare ideazione suicidaria;
  • bassa intenzione di cercare aiuto;
  • in grado di comprendere gli obiettivi dello studio;
  • disposto e in grado di fornire il consenso verbale; e 7) possesso di smartphone e disponibilità a scaricare/utilizzare l'app mobile dello studio

Criteri di esclusione:

  • attualmente (o negli ultimi 12 mesi) in servizi formali di trattamento di salute mentale;
  • ritenuto compromesso durante lo screening di idoneità; e 3) attualmente istituzionalizzato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esposizione del messaggio
Partecipanti esposti a 4 video di studio per un periodo di un mese e valutazioni telefoniche complete al basale, follow-up di 1 e 2 mesi. I video dello studio vengono forniti dall'app mobile dello studio scaricata sullo smartphone dei partecipanti.
Comportamentale: Messaggistica
Quattro brevi messaggi video, ciascuno della durata di circa 1,5 minuti, incentrati sulla facilitazione della ricerca di cure affrontando le barriere e migliorando gli atteggiamenti. Intervento consegnato al partecipante dall'app mobile dello studio scaricata sullo smartphone dei partecipanti.
Comparatore placebo: Controllo lista d'attesa
Mentre sono in lista d'attesa, i partecipanti riceveranno una notifica push ogni settimana ringraziandoli per la partecipazione, informandoli che riceveranno messaggi nel prossimo futuro o ricordando loro la durata dello studio. Le valutazioni telefoniche vengono completate al basale, a 1 e 2 mesi di follow-up. Le notifiche push vengono consegnate dall'app mobile dello studio scaricata sullo smartphone dei partecipanti.
Altro: Controllo della lista d'attesa
una notifica push ogni settimana ringraziando le persone per la partecipazione, informandole che riceveranno messaggi nel prossimo futuro o ricordando loro la durata dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
modifica dell'inizio del trattamento dal basale al follow-up a 1 e 2 mesi
Lasso di tempo: basale, follow-up a 1 mese e a 2 mesi
modifica dell'inizio del trattamento (sì/no)
basale, follow-up a 1 mese e a 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nelle convinzioni sulla salute mentale e sulla ricerca di cure dal basale al follow-up a 1 e 2 mesi
Lasso di tempo: basale, follow-up a 1 mese e a 2 mesi
Variazione del livello di accordo con le seguenti convinzioni (a) atteggiamenti nei confronti del trattamento, (b) norma soggettiva, (c) il controllo comportamentale percepito sul trattamento viene misurato utilizzando una scala Likert a 7 punti (7 indica un forte accordo)
basale, follow-up a 1 mese e a 2 mesi
cambiamento nelle intenzioni di cercare un trattamento dal basale al follow-up di 1 e 2 mesi
Lasso di tempo: basale, follow-up a 1 mese e a 2 mesi
cambiamento nell'intenzione di cercare un trattamento per la salute mentale nel mese successivo misurato utilizzando una scala Likert a 7 punti (7 indica un forte intento)
basale, follow-up a 1 mese e a 2 mesi
cambiamento delle barriere terapeutiche percepite dal basale al follow-up di 1 e 2 mesi
Lasso di tempo: basale, follow-up a 1 mese e a 2 mesi
cambiamento nel livello di accordo con le barriere alla cura della salute mentale che impediscono i propri comportamenti misurati utilizzando una scala di risposta da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
basale, follow-up a 1 mese e a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth Karras-Pilato, PhD, VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SDR 19-354
  • HX003130-01A2 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: VA Health Services Research & Development)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Verrà creato e condiviso solo un set di dati limitato (LDS) ai sensi di un accordo sull'utilizzo dei dati (DUA) che limita adeguatamente l'uso del set di dati e proibisce al destinatario di identificare o reidentificare (o adottare misure per identificare o reidentificare) qualsiasi individuo i cui dati sono inclusi nel set di dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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