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Valutazione dei pazienti post-covid 19 che ricevono ozoneterapia con torace CT

8 marzo 2021 aggiornato da: SİBEL BEKTAŞ, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Determinazione clinica dei pazienti che hanno terminato i trattamenti in unità di terapia intensiva e clinica hanno ricevuto ozonoterapia con tomografia del torace per quanto riguarda la fibrosi interstiziale

È noto che migliora la guarigione delle ferite dallo stress ossidativo e sostiene il sistema immunitario, inoltre è economico e non ha effetti collaterali. Scopo dello studio è prevenire la fibrosi polmonare utilizzando l'ozono terapia come terapia di supporto sui pazienti che presentano polmonite e opacità a vetro smerigliato alla TC del torace sia in terapia intensiva che in reparto. I pazienti seguiranno per un anno.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

I pazienti accettati con diagnosi di polmonite a Gaziosmanpaşa TREH, sia in terapia intensiva che nei reparti, sono stati trattati con ozono terapia aggiuntiva oltre ai normali trattamenti. In questi pazienti i risultati come l'opacità del vetro smerigliato nella TC del torace rispetto al covid 19 erano progrediti o non modificati. Nella preoccupazione di queste opacità che si trasformano in fibrosi polmonare, l'ozono terapia è stata utilizzata per prevenire questo effetto indesiderato. È noto che migliora la guarigione delle ferite dallo stress ossidativo e sostiene il sistema immunitario, inoltre è economico e non ha effetti collaterali.

25 pazienti hanno incluso questo studio. Ai pazienti è stata diagnosticata una polmonite da Covid-19 e sono stati trattati con ozono terapia in terapia intensiva e reparto. Al termine del trattamento, i criteri principali per l'arruolamento erano i risultati di almeno il 20-25% di opacità a vetro smerigliato sulla ct del torace.

Il tempo del programma di follow-up dei pazienti dopo la dimissione dall'ospedale sarà il 1°, 3°, 6° e 12° mese. Continueranno a ricevere l'ozonoterapia una volta al mese durante un anno di follow-up. Il tasso di opacità a vetro smerigliato della TAC del torace verrà registrato come inferiore a %25, %25-50, %50-75 e superiore a %75. Verranno confrontate le tomografie tra loro e anche l'ultima tac toracica prima della dimissione dall'ospedale. Queste tomografie saranno applicate sotto 80 KV e questo darà il 40% in meno di dosaggio secondo le scansioni di routine a 120 KV. Se si riscontra un aumento delle opacità a vetro smerigliato rispetto al precedente, la scansione verrà ripetuta in posizione prona e le sospette lesioni verranno rivalutate. I risultati della fibrosi polmonare della scansione saranno diagnosticati da un medico di radiologia ben addestrato. La valutazione della dispnea verrà effettuata anche durante i follow-up. La scala di dispnea mMRC (consiglio di ricerca medica) verrà utilizzata per lo stato di dispnea. Verranno registrati anche i valori di SpO2 nell'aria ambiente. Saranno registrati anche i valori di FEV1, FVC e FEV1/FVC per dimostrare le funzioni respiratorie.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Tacchino, 34255
        • Reclutamento
        • Gaziosmanpaşa TREH
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • zuhal çavuş, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

25 pazienti di età superiore ai 18 anni, trattati con ozono in terapia intensiva e reparti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • oltre 18 anni pazienti affetti da polmonite covid 19 che presentano opacità a vetro smerigliato alla TC del torace, che ricevono ozono come terapia adiuvante.

Criteri di esclusione:

  • pazienti in gravidanza pazienti che non sono trattati con ozono (ipertiroidismo, ipertensione polmonare, insufficienza del ventricolo destro, carenza di glucosio 6 P deidrogenasi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevenzione della fibrosi polmonare nei pazienti con polmonite da covid 19 con ozono terapia
Lasso di tempo: 1 anno
L'ozono come terapia aggiuntiva può ridurre la fibrosi
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 marzo 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 08.092.r1.125

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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