Misurazione intraorale della pressione nei neonati prematuri
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Göttingen, Germania, 37099
- University Medicine Gottingen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
neonati, ventilazione non invasiva
Criteri di esclusione:
- Cattive condizioni cliniche del paziente (es. sepsi)
- Tendenza al sanguinamento
- Particolarità anatomiche che rendono difficoltoso l'inserimento del catetere di aspirazione attraverso il naso (es. atresia delle coane)
- Mancata accettazione della sonda da parte del bambino
- Comprovata infezione/colonizzazione del bambino da parte di un germe multiresistente (MRGN 2-4, MRSA) o con noro-/adenovirus
- Mancato/revocato consenso da parte dei tutori legali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione mediana raggiunta da qualsiasi nastro di ventilazione non invasiva
Lasso di tempo: 1 anno
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La pressione raggiunta dalla ventilazione non invasiva (nCPAP o HFT) nei neonati di qualsiasi gestazione viene misurata settimanalmente per raccogliere dati su come impostare correttamente il ventilatore.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Helmut Küster, MD, University Medical Center Goettingen
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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