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Misurazione intraorale della pressione nei neonati prematuri

28 novembre 2023 aggiornato da: Helmut Küster, University Medical Center Goettingen
Lo scopo dello studio è quello di mostrare le curve di pressione nel rinofaringe in neonati prematuri e neonati ventilati in modo non invasivo e che respirano spontaneamente

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dell'indagine è mostrare le curve di pressione nel rinofaringe in neonati prematuri e neonati ventilati in modo non invasivo e con respirazione spontanea, con un numero sufficientemente ampio per un'analisi. A tale scopo, la pressione nel rinofaringe di questi bambini deve essere misurata utilizzando un catetere di aspirazione, come di solito viene utilizzato per aspirare muco e saliva, e i valori misurati devono essere valutati con un software. Questo metodo è un metodo provato e testato negli adulti per misurare le condizioni di pressione nel rinofaringe, che è stato sviluppato e utilizzato dal Sig. Olthoff. Una possibile successiva applicazione clinica nei prematuri e nei neonati va dalla misurazione della respirazione e della ventilazione al controllo manuale del supporto respiratorio a seconda del valore misurato fino all'attivazione automatica e al controllo di un ventilatore nel senso della ventilazione nSIPPV (non invasiva sincronizzata intermittente positiva ventilazione a pressione)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Göttingen, Germania, 37099
        • University Medicine Gottingen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 giorni a 3 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

neonati, in ospedale

Descrizione

Criterio di inclusione:

neonati, ventilazione non invasiva

Criteri di esclusione:

  • Cattive condizioni cliniche del paziente (es. sepsi)
  • Tendenza al sanguinamento
  • Particolarità anatomiche che rendono difficoltoso l'inserimento del catetere di aspirazione attraverso il naso (es. atresia delle coane)
  • Mancata accettazione della sonda da parte del bambino
  • Comprovata infezione/colonizzazione del bambino da parte di un germe multiresistente (MRGN 2-4, MRSA) o con noro-/adenovirus
  • Mancato/revocato consenso da parte dei tutori legali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione mediana raggiunta da qualsiasi nastro di ventilazione non invasiva
Lasso di tempo: 1 anno
La pressione raggiunta dalla ventilazione non invasiva (nCPAP o HFT) nei neonati di qualsiasi gestazione viene misurata settimanalmente per raccogliere dati su come impostare correttamente il ventilatore.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medical Center Goettingen

Investigatori

  • Investigatore principale: Helmut Küster, MD, University Medical Center Goettingen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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