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Survival Among Patients With Pancreatic Cancer Depending on Surgical Resection Rate

15 marzo 2021 aggiornato da: Bergthor Björnsson, Linkoeping University

Survival Among Elderly Patients in Sweden With Right-sided Pancreatic Adenocarcinoma Depending on Resection Rate of Pancreaticoduodenectomy

The primary aim of this population-based study is to investigate how a high resection rate of pancreaticoduodenectomy affects overall survival among patients aged ≥70 years with pancreatic ductal adenocarcinoma. The secondary aim is to determine if a high resection rate of pancreaticoduodenectomy increases perioperative morbidity.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
5123

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

All patients registered in the Swedish National Registry for tumours in the pancreatic and periampullary region diagnosed with right-sided pancreatic adenocarcinoma or resected with pancreaticoduodenectomy

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed between 1 January 2010 and 31 December 2018
  • Registered in the Swedish National Registry for tumours in the pancreatic and periampullary region
  • Either a diagnosis of pancreatic ductal adenocarcinoma of the pancreatic head or having been resected with pancreaticoduodenectomy

Exclusion Criteria:

  • None

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
All patients with pancreatic ductal adenocarcinoma aged 70 years and older
All patients in the registry aged 70 years and older with right-sided pancreatic ductal adenocarcinoma
Altro: Resection rates
All groups are divided into one high- and one low resection rate group depending on percentage of patients with pancreatic ductal adenocarcinoma resected per county and year (first three groups) and resection rate of pancreaticoduodenectomy per 100 000 inhabitants per county (last three groups)
All patients with pancreatic ductal adenocarcinoma aged 70-79 years
All patients in the registry aged 70-79 years with right-sided pancreatic ductal adenocarcinoma
Altro: Resection rates
All groups are divided into one high- and one low resection rate group depending on percentage of patients with pancreatic ductal adenocarcinoma resected per county and year (first three groups) and resection rate of pancreaticoduodenectomy per 100 000 inhabitants per county (last three groups)
All patients with pancreatic ductal adenocarcinoma aged 80 years and older
All patients in the registry aged 80 years and older with right-sided pancreatic ductal adenocarcinoma
Altro: Resection rates
All groups are divided into one high- and one low resection rate group depending on percentage of patients with pancreatic ductal adenocarcinoma resected per county and year (first three groups) and resection rate of pancreaticoduodenectomy per 100 000 inhabitants per county (last three groups)
All patients resected with pancreaticoduodenectomy, all ages
All patients in the registry resected with pancreaticoduodenectomy during the study period
Altro: Resection rates
All groups are divided into one high- and one low resection rate group depending on percentage of patients with pancreatic ductal adenocarcinoma resected per county and year (first three groups) and resection rate of pancreaticoduodenectomy per 100 000 inhabitants per county (last three groups)
All patients resected with pancreaticoduodenectomy, aged 70-79 years
All patients in the registry resected with pancreaticoduodenectomy during the study period, aged 70-79 years
Altro: Resection rates
All groups are divided into one high- and one low resection rate group depending on percentage of patients with pancreatic ductal adenocarcinoma resected per county and year (first three groups) and resection rate of pancreaticoduodenectomy per 100 000 inhabitants per county (last three groups)
All patients resected with pancreaticoduodenectomy, aged 80 years and older
All patients in the registry resected with pancreaticoduodenectomy during the study period, aged 80 years and older
Altro: Resection rates
All groups are divided into one high- and one low resection rate group depending on percentage of patients with pancreatic ductal adenocarcinoma resected per county and year (first three groups) and resection rate of pancreaticoduodenectomy per 100 000 inhabitants per county (last three groups)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Overall survival
Lasso di tempo: A little more than 10 years (from first patient to vital status)
Overall survival among patients aged 70 years and over with pancreatic ductal adenocarcinoma in the pancreatic head
A little more than 10 years (from first patient to vital status)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Severe complications after pancreaticoduodenectomy
Lasso di tempo: Around 10 years (patients diagnosed between 1 January 2010 and 31 December 2018, latest dismissal from hospital january 2020)
The rate of severe complications among patients aged 70 years and over who had undergone pancreaticoduodenectomy for any reason
Around 10 years (patients diagnosed between 1 January 2010 and 31 December 2018, latest dismissal from hospital january 2020)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Linkoeping University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
2 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
2 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 marzo 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2017/151-31

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

The data cannot be further shared by the researchers but is available on application to the Swedish National Registry for tumours in the pancreatic and periampullary region, provided the application is approved by the Swedish Ethical Review Authority

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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