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Bazedoxifene come trattamento concomitante di pazienti con adenocarcinoma pancreatico metastatico (BAZE)

9 febbraio 2022 aggiornato da: Vignot Lucie, Hôpital Fribourgeois

Si ritiene che il bazedoxifene, un modulatore selettivo del recettore degli estrogeni, abbia proprietà antitumorali efficaci per il cancro del pancreas attraverso l'inibizione della via IL-6 (GP130/STAT3).

L'obiettivo è misurare la modifica del percorso dell'IL-6 (GP130/STAT3) sulla biopsia delle metastasi di pazienti con adenocarcinoma pancreatico metastatico prima e dopo il trattamento con bazedoxifene in aggiunta alla chemioterapia.

Questo studio è uno studio monocentrico, prospettico, non randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio monocentrico, prospettico, non randomizzato. La popolazione studiata sarà composta da 10 pazienti di entrambi i sessi, di età compresa tra 18 e 85 anni, con adenocarcinoma pancreatico metastatico di nuova diagnosi che saranno sottoposti a trattamento palliativo con chemioterapia standard di prima linea (Gemcitabina +/- Nab-paclitaxel). La diagnosi deve essere confermata dalla biopsia e le metastasi devono essere accessibili per la biopsia percutanea utilizzando la guida per immagini. Inoltre, saranno inclusi solo i pazienti con un'attività del percorso IL-6 (GP130/STAT3) superiore al 5% alla biopsia diagnostica.

Oltre alla chemioterapia, i pazienti riceveranno 20 mg di bazedoxifene (Conbriza®) per via orale al giorno, soggetto a buona tolleranza clinica e in assenza di una controindicazione biologica.

I pazienti riceveranno bazedoxifene una volta al giorno in qualsiasi momento, con o senza pasti. L'inizio del trattamento sarà simultaneo all'inizio della chemioterapia. Bazedoxifene (Conbriza®) sarà prescritto e somministrato per tutta la durata dello studio. Per ridurre al minimo il rischio di eventi tromboembolici, verrà aggiunto profilattico rivaroxaban (Xarelto®) 10 mg per via orale una volta al giorno per tutta la durata dell'assunzione di bazedoxifene (Conbriza®). Pantoprazolo 20 mg una volta al giorno verrà aggiunto in pazienti selezionati per ridurre al minimo le complicanze gastriche secondo l'apprezzamento del medico. I partecipanti riceveranno bazedoxifene (Conbriza®) e rivaroxaban (Xarelto®) per l'intera durata dello studio da un subinvestigatore alla visita di inizio del trattamento.

Verranno condotti un esame fisico con parametri vitali, test di laboratorio (emocromo, enzimi epatici, creatinina) e marcatore tumorale (CA 19-9) per determinare il basale prima dell'inizio del trattamento. A quel punto verrà valutata anche la qualità della vita utilizzando il questionario EORTC sulla qualità della vita di base (QLQ-C30). Inoltre, l'attività del pathway IL-6 (GP130/STAT3) sarà valutata immunoistochimicamente sulla biopsia delle metastasi prima della somministrazione di bazedoxifene (Conbriza®). Il tessuto sarà ottenuto mediante biopsia percutanea utilizzando la guida per immagini. Una biopsia eseguita prima dell'inclusione nello studio può essere utilizzata come riferimento per evitare una seconda biopsia.

L'arruolamento e il follow-up dello studio saranno eseguiti dal medico consulente presso l'HFR di Friburgo nel dipartimento di oncologia. Il follow-up verrà effettuato ogni 3-4 settimane e consisterà in un esame fisico, parametri vitali, test di laboratorio (emocromo, enzimi epatici, creatinina, elettroliti) e marcatore tumorale (CA 19-9). I campioni di plasma saranno raccolti prima e dopo il trattamento per la conservazione ei campioni saranno analizzati attraverso il sequenziamento di nuova generazione NGS. La qualità della vita sarà valutata durante i follow-up e l'aderenza ai farmaci sarà monitorata attraverso un'indagine sui pazienti.

Dopo 3 mesi di trattamento, verrà valutato l'endpoint primario. Verrà eseguita la TC toraco-addominale o la PET-TC e verrà ripetuta una biopsia del tessuto metastatico (percutanea sotto guida radiologica) per l'analisi dell'attività della via immunoistochimica dell'IL-6 (GP130/STAT3). L'attività del bazedoxifene (Conbriza®) sulle vie infiammatorie e sulla progressione tumorale sarà valutata confrontando la modifica nell'espressione della via IL-6 (GP130/STAT3) dal basale.

I pazienti saranno istruiti dallo sperimentatore a segnalare il verificarsi di qualsiasi evento avverso.

La durata prevista dello studio per ogni partecipante sarà di 12-16 settimane.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
10

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Fribourg, Svizzera, 1708
        • Reclutamento
        • HFR Fribourg - Cantonal Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 85 anni,
  • Adenocarcinoma pancreatico metastatico di nuova diagnosi (stadio IV secondo AJCC)
  • Metastasi accessibili per la biopsia percutanea utilizzando la guida di imaging
  • Sarà inclusa l'attività del percorso IL-6 (GP130/STAT3) superiore al 5% sulla biopsia diagnostica
  • Chemioterapia palliativa pianificata,
  • Consenso informato come documentato dalla firma (Appendice modulo di consenso informato).

Criteri di esclusione:

  • Nessun trattamento per l'adenocarcinoma pancreatico,
  • Trattamento curativo dell'adenocarcinoma pancreatico,
  • Nessuna metastasi accessibile per la biopsia,
  • Precedenti eventi tromboembolici,
  • Ipersensibilità o allergia nota al bazedoxifene o a uno degli eccipienti di Conbriza,
  • Donne in gravidanza o che allattano,
  • Intenzione di rimanere incinta durante il corso dello studio,
  • Mancanza di contraccezione sicura, definita come: Partecipanti di sesso femminile in età fertile, che non utilizzano e non sono disposte a continuare a utilizzare un metodo contraccettivo affidabile dal punto di vista medico per l'intera durata dello studio, come contraccettivi orali, iniettabili o impiantabili o dispositivi contraccettivi intrauterini, o che non utilizzano altri metodi ritenuti sufficientemente affidabili dallo sperimentatore nei singoli casi. Le partecipanti di sesso femminile sterilizzate/isterectomizzate chirurgicamente o in post-menopausa da più di 2 anni non sono considerate potenzialmente fertili.
  • Altri stati patologici concomitanti clinicamente significativi (ad es. insufficienza renale, disfunzione epatica, malattie cardiovascolari, ecc.),
  • Non conformità nota o sospetta, abuso di droghe o alcol,
  • Incapacità di seguire le procedure dello studio, ad es. a causa di problemi di linguaggio, disturbi psicologici, demenza, ecc. del partecipante,
  • Incapacità di dare il consenso informato,
  • Partecipazione a un altro studio con farmaco sperimentale nei 30 giorni precedenti e durante il presente studio,
  • Precedente iscrizione allo studio attuale,
  • Arruolamento dello sperimentatore, dei suoi familiari, dipendenti e altre persone dipendenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Bazedoxifene somministrato in aggiunta al protocollo chemioterapico standard
Droga: Bazedoxifene 20 mg

Il bazedoxifene verrà somministrato durante la durata dello studio nel braccio sperimentale insieme alla chemioterapia.

Verrà aggiunto rivaroxaban profilattico (Xarelto®) 10 mg al giorno per via orale per evitare eventi tromboembolici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'espressione del percorso IL-6/GP-130/STAT3 (%)
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione dell'attività di IL-6 (GP130/STAT3) mediante immunoistochimica sulla biopsia delle metastasi prima e dopo il trattamento con bazedoxifene in aggiunta alla chemioterapia.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carboidrato-Antigene 19-9 (CA 19-9) in U/ml
Lasso di tempo: ogni 3 settimane per 3 mesi
Il cambiamento nel marcatore tumorale CA 19-9 come riflesso della progressione del tumore. Il CA 19-9 verrà misurato su campioni di sangue raccolti ogni 3-4 settimane durante lo studio e confrontati con il basale prima dell'inizio del trattamento.
ogni 3 settimane per 3 mesi
Variazione della qualità della vita misurata da EORTC QLQ-C30
Lasso di tempo: ogni 3 settimane per 3 mesi
Qualità della vita utilizzando il questionario sulla qualità della vita EORTC QLQ-C30. Questa variabile verrà misurata ogni 3-4 settimane durante lo studio e confrontata con il basale prima dell'inizio del trattamento. Punteggio compreso tra 0 e 100. Il punteggio su scala elevata rappresenta un livello di risposta più elevato.
ogni 3 settimane per 3 mesi
Frequenza cardiaca (bpm)
Lasso di tempo: ogni 3 settimane per 3 mesi
Valutare la tossicità del bazedoxifene in combinazione con la chemioterapia. Verrà eseguito un esame fisico e verranno analizzati campioni di sangue, compresi i parametri renali ed epatici, ogni 3-4 settimane.
ogni 3 settimane per 3 mesi
Pressione sanguigna (mmHg)
Lasso di tempo: ogni 3 settimane per 3 mesi
Valutare la tossicità del bazedoxifene in combinazione con la chemioterapia. Verrà eseguito un esame fisico e verranno analizzati campioni di sangue, compresi i parametri renali ed epatici, ogni 3-4 settimane.
ogni 3 settimane per 3 mesi
Saturazione di ossigeno (%)
Lasso di tempo: ogni 3 settimane per 3 mesi
Valutare la tossicità del bazedoxifene in combinazione con la chemioterapia. Verrà eseguito un esame fisico e verranno analizzati campioni di sangue, compresi i parametri renali ed epatici, ogni 3-4 settimane.
ogni 3 settimane per 3 mesi
Peso (kg)
Lasso di tempo: ogni 3 settimane per 3 mesi
Valutare la tossicità del bazedoxifene in combinazione con la chemioterapia. Verrà eseguito un esame fisico e verranno analizzati campioni di sangue, compresi i parametri renali ed epatici, ogni 3-4 settimane.
ogni 3 settimane per 3 mesi
temperatura corporea (° Celsius)
Lasso di tempo: ogni 3 settimane per 3 mesi
Valutare la tossicità del bazedoxifene in combinazione con la chemioterapia. Verrà eseguito un esame fisico e verranno analizzati campioni di sangue, compresi i parametri renali ed epatici, ogni 3-4 settimane.
ogni 3 settimane per 3 mesi
enzimi epatici (GOT/ASAT in U/l)
Lasso di tempo: ogni 3 settimane per 3 mesi
Valutare la tossicità del bazedoxifene in combinazione con la chemioterapia. Verrà eseguito un esame fisico e verranno analizzati campioni di sangue, compresi i parametri renali ed epatici, ogni 3-4 settimane.
ogni 3 settimane per 3 mesi
enzimi epatici (GPT/ALAT in U/l)
Lasso di tempo: ogni 3 settimane per 3 mesi
Valutare la tossicità del bazedoxifene in combinazione con la chemioterapia. Verrà eseguito un esame fisico e verranno analizzati campioni di sangue, compresi i parametri renali ed epatici, ogni 3-4 settimane.
ogni 3 settimane per 3 mesi
enzimi epatici (GGT in U/l)
Lasso di tempo: ogni 3 settimane per 3 mesi
Valutare la tossicità del bazedoxifene in combinazione con la chemioterapia. Verrà eseguito un esame fisico e verranno analizzati campioni di sangue, compresi i parametri renali ed epatici, ogni 3-4 settimane.
ogni 3 settimane per 3 mesi
enzimi epatici (fosfatasi alcalina in U/l)
Lasso di tempo: ogni 3 settimane per 3 mesi
Valutare la tossicità del bazedoxifene in combinazione con la chemioterapia. Verrà eseguito un esame fisico e verranno analizzati campioni di sangue, compresi i parametri renali ed epatici, ogni 3-4 settimane.
ogni 3 settimane per 3 mesi
enzimi epatici (bilirubina in umol/l)
Lasso di tempo: ogni 3 settimane per 3 mesi
Valutare la tossicità del bazedoxifene in combinazione con la chemioterapia. Verrà eseguito un esame fisico e verranno analizzati campioni di sangue, compresi i parametri renali ed epatici, ogni 3-4 settimane.
ogni 3 settimane per 3 mesi
parametri renali (creatinina in umol/l)
Lasso di tempo: ogni 3 settimane per 3 mesi
Valutare la tossicità del bazedoxifene in combinazione con la chemioterapia. Verrà eseguito un esame fisico e verranno analizzati campioni di sangue, compresi i parametri renali ed epatici, ogni 3-4 settimane.
ogni 3 settimane per 3 mesi
elettroliti (sodio in mmol/l)
Lasso di tempo: ogni 3 settimane per 3 mesi
Valutare la tossicità del bazedoxifene in combinazione con la chemioterapia. Verrà eseguito un esame fisico e verranno analizzati campioni di sangue, compresi i parametri renali ed epatici, ogni 3-4 settimane.
ogni 3 settimane per 3 mesi
elettroliti (potassio in mmol/l)
Lasso di tempo: ogni 3 settimane per 3 mesi
Valutare la tossicità del bazedoxifene in combinazione con la chemioterapia. Verrà eseguito un esame fisico e verranno analizzati campioni di sangue, compresi i parametri renali ed epatici, ogni 3-4 settimane.
ogni 3 settimane per 3 mesi
elettroliti (fosfato in mmol/l)
Lasso di tempo: ogni 3 settimane per 3 mesi
Valutare la tossicità del bazedoxifene in combinazione con la chemioterapia. Verrà eseguito un esame fisico e verranno analizzati campioni di sangue, compresi i parametri renali ed epatici, ogni 3-4 settimane.
ogni 3 settimane per 3 mesi
elettroliti (calcio in mmol/l)
Lasso di tempo: ogni 3 settimane per 3 mesi
Valutare la tossicità del bazedoxifene in combinazione con la chemioterapia. Verrà eseguito un esame fisico e verranno analizzati campioni di sangue, compresi i parametri renali ed epatici, ogni 3-4 settimane.
ogni 3 settimane per 3 mesi
Numero di pazienti con eventi avversi
Lasso di tempo: ogni 3 settimane per 3 mesi
Valutare il numero di pazienti con eventi avversi (secondo CTCAE v5.0)
ogni 3 settimane per 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hôpital Fribourgeois

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Lucie Vignot, MD, Hôpital Fribourgeois

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 gennaio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 febbraio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Grant-2104

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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