Un confronto tra errori critici, errori complessivi, tempo di addestramento/insegnamento e attributi di preferenza di ELLIPTA rispetto agli inalatori a polvere secca BREEZHALER (DPI) nei partecipanti adulti con asma
5 luglio 2022 aggiornato da: GlaxoSmithKline
Uno studio randomizzato, multicentrico, in aperto, incrociato che confronta gli errori critici, gli errori complessivi, il tempo di addestramento/insegnamento e gli attributi di preferenza dell'inalatore di polvere secca ELLIPTA rispetto all'inalatore di polvere secca BREEZHALER, in partecipanti adulti con lieve o moderata Asma
Questo studio mira a fornire dati in partecipanti adulti con asma da lieve a moderato per assistere gli operatori sanitari (HCP) nella valutazione di vari attributi di ELLIPTA e BREEZHALER DPI, confrontando l'incidenza di errori critici e complessivi, la preferenza dei partecipanti, la volontà di continuare con l'inalatore e il tempo per correggere l'uso.
ELLIPTA® è un marchio registrato di GlaxoSmithKline (GSK) e BREEZHALER® è un marchio registrato di Novartis.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
114
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Enschede, Olanda, 7512 KZ
- GSK Investigational Site
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Nijverdal, Olanda, 7442 LS
- GSK Investigational Site
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Rotterdam, Olanda, 3051 GV
- GSK Investigational Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono avere almeno 18 anni al momento della firma del consenso informato.
- Partecipanti con diagnosi confermata di asma lieve o moderata secondo Global Initiative for Asthma (GINA), 2020.
- I partecipanti devono essere in terapia di mantenimento per l'asma (corticosteroidi per via inalatoria [ICS] o ICS/beta 2-agonisti a lunga durata d'azione [LABA]) per almeno 12 settimane prima della partecipazione allo studio.
- I partecipanti devono essere ingenui con entrambi gli inalatori ELLIPTA e BREEZHALER.
- Donne che non sono incinte o che non pianificano una gravidanza durante lo studio o che non allattano.
- In grado di fornire un consenso informato firmato che include il rispetto dei requisiti e delle restrizioni elencate nel modulo di consenso informato (ICF) e in questo protocollo.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi concomitante di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) o altri disturbi respiratori.
- Storia di ipersensibilità a qualsiasi componente dell'inalatore dello studio (ad esempio, lattosio). Inoltre, saranno esclusi anche i partecipanti con una storia di grave allergia alle proteine del latte che, a parere del medico dello studio, controindica la partecipazione.
- Evidenza storica o attuale di malattia clinicamente significativa o in rapida progressione o instabile che, a parere dello sperimentatore, metterebbe a rischio la sicurezza del partecipante attraverso la partecipazione, o che influenzerebbe l'analisi se la malattia/condizione si aggravasse durante lo studio.
- Abuso di droghe/alcol: partecipanti con un abuso noto o sospetto di alcol o droghe, che secondo l'opinione dello sperimentatore potrebbe interferire con il corretto completamento del requisito del protocollo da parte del partecipante.
- Un partecipante non sarà idoneo per questo studio se è un parente stretto del ricercatore partecipante, sub-ricercatore, coordinatore dello studio o dipendente del ricercatore partecipante, nonché dipendenti di GSK o Novartis.
- Incapacità di leggere: secondo l'opinione dello sperimentatore, qualsiasi partecipante che non è in grado di leggere e/o non sarebbe in grado di completare un questionario e comprendere le istruzioni verbali.
- Condizioni mediche e fisiche che secondo il parere dello sperimentatore potrebbero influire sulla capacità del partecipante di manipolare l'inalatore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
4
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: ELLIPTA/ BREEZHALER/Questionario versione 1
I partecipanti hanno ricevuto il placebo ELLIPTA Dry Powder Inhaler (DPI) seguito dal placebo BREEZHALER DPI il giorno 1. Ai partecipanti è stato chiesto di completare il questionario sulla facilità d'uso e la scala analogica visiva (VAS) sulla loro disponibilità a continuare con l'inalatore dopo aver utilizzato ciascun dispositivo .
I partecipanti hanno anche completato la versione 1 del questionario sulle preferenze il giorno 1.
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Sperimentale: ELLIPTA/ BREEZHALER/Questionario versione 2
I partecipanti hanno ricevuto il placebo ELLIPTA DPI seguito dal placebo BREEZHALER DPI il giorno 1. Ai partecipanti è stato chiesto di completare il questionario sulla facilità d'uso e il VAS sulla loro disponibilità a continuare con l'inalatore dopo aver utilizzato ciascun dispositivo.
I partecipanti hanno anche completato la versione 2 del questionario sulle preferenze il giorno 1.
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Sperimentale: BREEZHALER/ ELLIPTA/Questionario versione 1
I partecipanti hanno ricevuto il placebo BREEZHALER DPI seguito dal placebo ELLIPTA DPI il giorno 1. Ai partecipanti è stato chiesto di completare il questionario sulla facilità d'uso e il VAS sulla loro disponibilità a continuare con l'inalatore dopo aver utilizzato ciascun dispositivo.
I partecipanti hanno anche completato la versione 1 del questionario sulle preferenze il giorno 1.
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Sperimentale: BREEZHALER/ ELLIPTA/Questionario versione 2
I partecipanti hanno ricevuto il placebo BREEZHALER DPI seguito dal placebo ELLIPTA DPI il giorno 1. Ai partecipanti è stato chiesto di completare il questionario sulla facilità d'uso e il VAS sulla loro disponibilità a continuare con l'inalatore dopo aver utilizzato ciascun dispositivo.
I partecipanti hanno anche completato la versione 2 del questionario sulle preferenze il giorno 1.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di partecipanti che hanno commesso almeno un errore critico dopo aver letto i fogli informativi per il paziente (PIL)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Ai partecipanti è stato chiesto di dimostrare l'uso del loro DPI prescritto il giorno 1 e qualsiasi errore commesso dal partecipante è stato registrato dall'operatore sanitario (HCP) nella lista di controllo.
L'elenco di controllo delle istruzioni per un uso corretto si basava sui passaggi per un uso corretto elencati nei PIL per il rispettivo DPI.
Gli errori commessi durante la dimostrazione dai partecipanti sono stati definiti "critici" quando era più probabile che un errore comportasse l'inalazione di farmaci assenti o significativamente ridotti.
I valori percentuali sono arrotondati.
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di partecipanti che hanno commesso almeno un errore critico dopo aver ricevuto ulteriori istruzioni (fino a 3) dall'operatore sanitario
Lasso di tempo: Giorno 1
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Ai partecipanti è stato chiesto di dimostrare l'uso dell'inalatore dopo aver letto il PIL.
Gli errori commessi durante la dimostrazione dai partecipanti sono stati definiti "critici" quando era più probabile che un errore comportasse l'inalazione di farmaci assenti o significativamente ridotti.
Se il partecipante ha commesso un errore in base alle liste di controllo degli errori, l'operatore sanitario ha fornito istruzioni sull'uso corretto dell'inalatore al partecipante e al partecipante è stato quindi chiesto di dimostrare nuovamente l'uso dell'inalatore.
Qualsiasi errore commesso dal partecipante è stato registrato dall'operatore sanitario nella lista di controllo.
La stessa procedura è stata ripetuta se il partecipante ha continuato a commettere errori nell'uso dell'inalatore.
In totale, l'operatore sanitario ha fornito fino a 3 istruzioni sull'uso dell'inalatore.
La stessa procedura è stata seguita per il secondo inalatore.
È stata segnalata la percentuale di partecipanti che hanno commesso almeno un errore critico dopo aver ricevuto la 1a istruzione, la 2a istruzione e la 3a istruzione dall'operatore sanitario.
I valori percentuali sono arrotondati.
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Giorno 1
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Percentuale di partecipanti che fanno almeno un errore complessivo dopo aver letto il PIL
Lasso di tempo: Giorno 1
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Ai partecipanti è stato chiesto di dimostrare l'uso del loro DPI prescritto il giorno 1 e qualsiasi errore commesso dal partecipante è stato registrato dall'operatore sanitario nella lista di controllo.
L'elenco di controllo delle istruzioni per un uso corretto si basava sui passaggi per un uso corretto elencati nei PIL per il rispettivo DPI.
Un errore complessivo era qualsiasi errore nella tecnica dell'inalatore che include un errore critico e non critico.
I valori percentuali sono arrotondati.
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Giorno 1
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Percentuale di partecipanti che commettono almeno un errore complessivo dopo aver ricevuto ulteriori istruzioni (fino a 3) dall'operatore sanitario
Lasso di tempo: Giorno 1
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Ai partecipanti è stato chiesto di dimostrare l'uso dell'inalatore dopo aver letto il PIL.
Se il partecipante ha commesso un errore in base alle liste di controllo degli errori, l'operatore sanitario ha fornito istruzioni sull'uso corretto dell'inalatore al partecipante e al partecipante è stato quindi chiesto di dimostrare nuovamente l'uso dell'inalatore.
Qualsiasi errore commesso dal partecipante è stato registrato dall'operatore sanitario nella lista di controllo.
La stessa procedura è stata ripetuta se il partecipante ha continuato a commettere errori nell'uso dell'inalatore.
In totale, l'operatore sanitario ha fornito fino a 3 istruzioni sull'uso dell'inalatore.
La stessa procedura è stata seguita per il secondo inalatore.
Un errore complessivo era qualsiasi errore nella tecnica dell'inalatore che include un errore critico e non critico.
È stata segnalata la percentuale di partecipanti che hanno commesso almeno un errore complessivo dopo aver ricevuto la 1a istruzione, la 2a istruzione e la 3a istruzione dall'operatore sanitario.
I valori percentuali sono arrotondati.
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Giorno 1
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Numero di errori critici e complessivi commessi dai partecipanti dopo aver letto il PIL e dopo aver ricevuto ulteriori istruzioni (fino a 3) dall'operatore sanitario
Lasso di tempo: Giorno 1
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Ai partecipanti è stato chiesto di dimostrare l'uso dell'inalatore dopo aver letto il PIL.
Se il partecipante ha commesso un errore in base alle liste di controllo degli errori, l'operatore sanitario ha fornito istruzioni sull'uso corretto dell'inalatore al partecipante e al partecipante è stato quindi chiesto di dimostrare nuovamente l'uso dell'inalatore.
L'errore critico era qualsiasi errore che molto probabilmente avrebbe comportato l'inalazione di farmaci assenti o significativamente ridotti.
Un errore complessivo era qualsiasi errore nella tecnica dell'inalatore, che include un errore critico e non critico.
Qualsiasi errore commesso dal partecipante è stato registrato dall'operatore sanitario nella lista di controllo.
La stessa procedura è stata ripetuta se il partecipante ha continuato a commettere errori nell'uso dell'inalatore.
In totale, l'operatore sanitario ha fornito fino a 3 istruzioni temporali sull'uso corretto dell'inalatore.
La stessa procedura è stata seguita per il secondo inalatore.
È stato riportato il numero di errori critici e complessivi commessi dai partecipanti dopo aver letto il PIL e dopo aver ricevuto la 1a istruzione, la 2a istruzione e la 3a istruzione dall'operatore sanitario.
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Giorno 1
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Percentuale di partecipanti che hanno richiesto ulteriori istruzioni (fino a 3) dall'operatore sanitario per dimostrare l'uso corretto dell'inalatore
Lasso di tempo: Giorno 1
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Ai partecipanti è stato chiesto di dimostrare l'uso dell'inalatore dopo aver letto il PIL.
Se il partecipante ha commesso un errore in base alle liste di controllo degli errori, l'operatore sanitario ha fornito istruzioni sull'uso corretto dell'inalatore al partecipante e al partecipante è stato quindi chiesto di dimostrare nuovamente l'uso dell'inalatore.
Qualsiasi errore commesso dal partecipante è stato registrato dall'operatore sanitario nella lista di controllo.
La stessa procedura è stata ripetuta se il partecipante ha continuato a commettere errori nell'uso dell'inalatore.
In totale, l'operatore sanitario ha fornito fino a 3 volte istruzioni sull'uso corretto dell'inalatore.
La stessa procedura è stata seguita per il secondo inalatore.
È stata segnalata la percentuale di partecipanti che hanno richiesto zero, 1a, 2a e 3a istruzione da parte degli operatori sanitari per dimostrare l'uso corretto dell'inalatore.
I valori percentuali sono arrotondati.
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Giorno 1
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Tempo impiegato per dimostrare l'uso dell'inalatore dopo aver letto il PIL senza intervento dell'operatore sanitario (T1)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Ai partecipanti è stato chiesto di dimostrare l'uso dell'inalatore dopo aver letto il PIL e qualsiasi errore commesso dal partecipante è stato registrato dall'operatore sanitario nella lista di controllo.
Il tempo impiegato per dimostrare l'uso dell'inalatore dopo aver letto il PIL senza l'intervento dell'operatore sanitario era il tempo impiegato per dimostrare correttamente l'uso dell'inalatore senza l'intervento dell'operatore sanitario.
T1 è stato calcolato dall'inizio della dimostrazione dell'inalatore da parte del partecipante dopo aver letto il PIL fino al completamento del primo tentativo.
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Giorno 1
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Tempo impiegato per fornire istruzioni da parte degli operatori sanitari sull'uso dell'inalatore e per dimostrare l'uso corretto dell'inalatore (T2)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il tempo impiegato dall'operatore sanitario per dimostrare l'uso corretto dell'inalatore era il tempo da quando l'operatore sanitario ha iniziato a istruire il partecipante fino a quando non è stato dimostrato l'uso corretto.
Include il tempo impiegato dall'operatore sanitario per reistruire i partecipanti durante tutto il corso.
Il T2 è stato calcolato dalla prima istruzione fornita dall'operatore sanitario fino alla dimostrazione del corretto utilizzo.
Sono stati effettuati fino a 3 ulteriori tentativi dopo il completamento del primo tentativo.
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Giorno 1
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Tempo totale impiegato per la dimostrazione del corretto utilizzo dopo la lettura del PIL (T1+T2)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Ai partecipanti è stato chiesto di dimostrare l'uso dell'inalatore dopo aver letto il PIL e qualsiasi errore commesso dal partecipante è stato registrato dall'operatore sanitario nella lista di controllo.
Il tempo totale impiegato per la dimostrazione dell'uso corretto dopo la lettura del PIL è stato il tempo da quando il partecipante ha iniziato la dimostrazione fino a quando non è stato dimostrato l'uso corretto (4 tentativi = una volta dopo la lettura del PIL e seguendo le istruzioni dello sperimentatore fino a 3 volte).
T1+T2 è stato calcolato dall'inizio della dimostrazione dell'inalatore dopo aver letto il PIL fino a quando non è stata osservata la dimostrazione corretta.
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Giorno 1
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Numero di partecipanti valutati per la facilità d'uso dell'inalatore ELLIPTA e dell'inalatore BREEZHALER utilizzando il questionario (raggruppati come "Molto facile", "Facile", "Neutro", "Difficile" e "Molto difficile")
Lasso di tempo: Giorno 1
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Ai partecipanti è stato chiesto di completare il questionario sulla facilità d'uso per il DPI una volta completata la valutazione degli errori di ciascun inalatore.
Questa era una serie di 6 domande (valutazione della facilità d'uso, dire quante dosi erano rimaste nell'inalatore, imparare a usare l'inalatore, maneggiare l'inalatore, preparare l'inalatore e tenere l'inalatore durante l'utilizzo).
Ogni domanda aveva una risposta da scegliere tra 5 opzioni di facilità d'uso (Molto facile, facile, neutrale, difficile e molto difficile).
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare in base alla loro esperienza di facilità d'uso con il dispositivo utilizzando una scala che va da 1 (molto facile) a 5 (molto difficile).
Un punteggio più alto indicava che l'inalatore era difficile da usare e un punteggio più basso indicava che l'inalatore era più facile da usare.
Questo questionario è stato completato per il primo dispositivo prima di passare alla valutazione degli errori critici del secondo dispositivo.
I dati sono stati classificati e riportati come "Molto facile", "Facile", "Neutro", "Difficile" e "Molto difficile" rispetto a ciascuna domanda.
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Giorno 1
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Numero di partecipanti valutati per la facilità d'uso dell'inalatore ELLIPTA e dell'inalatore BREEZHALER utilizzando il questionario (raggruppati come "Facile" e "Difficile")
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il questionario sulla facilità d'uso consiste in una serie di 6 domande (valutazione della facilità d'uso, indicare quante dosi sono rimaste nell'inalatore, imparare a usare l'inalatore, maneggiare l'inalatore, preparare l'inalatore e tenere l'inalatore durante l'utilizzo).
Ogni domanda aveva una risposta da scegliere tra 5 opzioni di facilità d'uso (Molto facile, facile, neutrale, difficile e molto difficile).
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare in base alla loro esperienza di facilità d'uso con il dispositivo utilizzando una scala che va da 1 (molto facile) a 5 (molto difficile).
Un punteggio più alto indicava che l'inalatore era difficile da usare e un punteggio più basso indicava che l'inalatore era facile da usare.
Questo questionario è stato completato per il primo dispositivo prima di passare alla valutazione degli errori critici del secondo dispositivo.
Il partecipante che ha risposto Molto Facile o Facile è stato considerato Facile e il partecipante che ha risposto Neutrale, Difficile o Molto Difficile è stato considerato Difficile.
I dati sono stati classificati e riportati come Facile e Difficile rispetto a ciascuna domanda
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Giorno 1
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Scala analogica visiva (VAS) per la valutazione della disponibilità dei partecipanti a continuare con l'inalatore
Lasso di tempo: Giorno 1
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Ai partecipanti è stata posta la domanda relativa alla loro disponibilità a continuare con l'inalatore utilizzando una scala analogica visiva che va da 0 (non disponibile) a 100 (sicuramente disponibile) dopo aver completato la valutazione degli errori critici per ciascun inalatore e il questionario sulla facilità d'uso per quell'inalatore .
I partecipanti hanno segnato sulla scala VAS, quanto erano disposti a continuare a usare l'inalatore.
Quel segno è stato misurato con un righello per determinare il punteggio numerico.
Va da 0 a 100 dove, un punteggio più alto sulla scala indica un risultato migliore, significa che il partecipante era decisamente disposto a continuare a usare l'inalatore.
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Giorno 1
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Numero di partecipanti con preferenze sull'inalatore valutate utilizzando il questionario sulle preferenze
Lasso di tempo: Giorno 1
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Ai partecipanti è stato chiesto di completare i questionari sulle preferenze assegnate dopo aver completato la valutazione degli errori nell'uso per entrambi i dispositivi.
Ai partecipanti è stato chiesto di fornire le loro risposte in termini di preferenza per l'inalatore ELLIPTA o per l'inalatore BREEZHALER o Nessuna preferenza.
La preferenza dei partecipanti è stata valutata utilizzando una serie di 7 domande (inalatore preferito in generale, preferenza basata sul numero di passaggi per assumere il farmaco, preferenza basata sul tempo necessario per assumere il farmaco, preferenza basata sulla facilità di utilizzo dell'inalatore, preferenza in base alle dimensioni dell'inalatore, Preferenza in base al comfort del boccaglio e Preferenza in base alla facilità di apertura dell'inalatore).
I partecipanti dovevano scegliere una risposta tra 3 opzioni di preferenza (inalatore ELLIPTA o inalatore BREEZHALER o nessuna preferenza).
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
14 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
8 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
8 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
21 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
24 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
15 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 luglio 2022
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 213306
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
L'IPD per questo studio sarà reso disponibile tramite il sito di richiesta dei dati dello studio clinico.
Periodo di condivisione IPD
L'IPD sarà reso disponibile entro 6 mesi dalla pubblicazione dei risultati degli endpoint primari, degli endpoint secondari chiave e dei dati sulla sicurezza dello studio.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
L'accesso viene fornito dopo che una proposta di ricerca è stata presentata e ha ricevuto l'approvazione dal gruppo di revisione indipendente e dopo che è stato stipulato un accordo di condivisione dei dati.
L'accesso è previsto per un periodo iniziale di 12 mesi ma può essere concessa una proroga, ove motivata, fino ad altri 12 mesi.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .