Ruolo dell'inflammasoma NLRP3 nella perdita di peso dopo la gastrectomia della manica nei pazienti con obesità patologica (BARIAMITRI)
Ruolo dell'attivazione dell'inflammasoma NLRP3 del tessuto adiposo nella progressione della perdita di peso dopo la gastrectomia a manica in pazienti patologicamente obesi.
Gli studi epidemiologici mostrano un aumento molto rapido dell'epidemia di obesità nella popolazione caraibica. 6 adulti su 10 sono in sovrappeso e 1 su 4 è obeso. La maggior parte sono donne.
Conseguenze: danni alla salute e possibile riduzione dell'aspettativa di vita a causa dell'associazione con molte comorbilità cardiovascolari.
Agli effetti avversi dell'obesità sui sistemi cardiovascolare ed endocrino viene attribuito uno stato infiammatorio cronico di basso grado nei pazienti obesi. Il tessuto adiposo viscerale è in gran parte responsabile della sindrome infiammatoria. L'obesità può anche indurre la formazione di piattaforme multiproteiche chiamate inflammasomi anch'esse attivate dalla produzione mitocondriale.
Il trattamento dell'obesità patologica con la gastrectomia a manica è un'efficace terapia a lungo termine per la perdita di peso, ma anche vantaggioso in termini di insulino-resistenza e complicanze cardiovascolari.
Alcuni pazienti rimangono tuttavia resistenti ai benefici effetti cardio-metabolici della chirurgia bariatrica.
Tuttavia, i meccanismi che regolano l'entità della perdita di peso e la sua stabilizzazione dopo la chirurgia bariatrica sono ancora poco conosciuti.
Il nostro studio mira a descrivere l'evoluzione della perdita di peso postoperatoria e il posto dell'infiammazione preoperatoria nella sua ampiezza.
L'ipotesi è che il livello di infiammazione nel grasso viscerale prima dell'intervento determini l'entità della perdita di peso postoperatoria nelle donne obese sottoposte a sleeve gastrectomia.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli studi epidemiologici mostrano un aumento molto rapido dell'epidemia di obesità nella popolazione caraibica. Gli ultimi dati sulla prevalenza in Martinica mostrano che 6 adulti su 10 sono in sovrappeso e 1 su 4 è obeso (indice di massa corporea, BMI ≥ 30 kg/m2). L'obesità con un BMI ≥ 35 kg/m2 è detta "morbosa" a causa della sua associazione con numerose comorbilità cardiovascolari. Una dieta equilibrata e l'attività fisica sono modalità comportamentali efficaci per la perdita di peso, che, anche a bassa intensità, possono ridurre le complicanze cardiovascolari e il rischio di morte. Tuttavia, molti pazienti non aderiscono a questi vincoli per un lungo periodo di tempo e circa il 50% di loro riacquista peso dopo il primo anno. Queste osservazioni evidenziano il valore di terapie alternative con effetti duraturi sulla perdita di peso e sulle comorbidità cardio-metaboliche dell'obesità.
La chirurgia bariatrica con gastroplastica verticale calibrata verticale con resezione gastrica (o sleeve gastrectomia) e bypass gastrico Roux-en-Y sono opzioni terapeutiche non solo efficaci a lungo termine per la perdita di peso, ma anche benefiche in termini di insulino-resistenza e complicanze cardiovascolari. La chirurgia bariatrica è attualmente indicata per il trattamento dell'obesità patologica con un BMI ≥ 40 kg/m2 o un BMI ≥ 35 kg/m2 in presenza di complicanze. Alcuni pazienti rimangono tuttavia resistenti ai benefici effetti cardio-metabolici della chirurgia bariatrica. Le ragioni di questa resistenza sono attribuite a fattori quali età > 60 anni, sesso femminile, BMI > 45 kg/m2, origine afroamericana o ispanica e storia di diabete di tipo 2. Indipendentemente da questi fattori, diversi studi hanno evidenziato che uno stato infiammatorio cronico di basso grado riduce l'entità della perdita di peso e quindi contrasta i benefici effetti cardio-metabolici della chirurgia bariatrica.
Il tessuto adiposo viscerale è in gran parte responsabile della sindrome infiammatoria nei pazienti obesi, attraverso l'attivazione di fattori di trascrizione nucleare (NFkB, in particolare) che stimolano la sintesi di numerosi mediatori e citochine pro-infiammatorie. L'obesità può anche indurre la formazione di piattaforme multiproteiche chiamate inflammasomi, compreso l'assemblaggio attivo di caspasi infiammatorie (caspasi-1, in particolare) che scindono le pro-interleuchine IL1β e IL18 in citochine pro-infiammatorie IL1β e IL18 mature. Il ruolo dell'inflammasoma NLRP3 ("famiglia di recettori simili a NOD, dominio pirinico contenente 3") nella risposta infiammatoria è stato particolarmente studiato nell'uomo a causa della sua associazione con molteplici patologie infiammatorie croniche, infettive e cardio-metaboliche. Tra le biomolecole responsabili dell'attivazione dell'inflammasoma NLRP3 durante l'obesità vi sono palmitato, sfingolipidi e cristalli di colesterolo. L'inflammasoma NLRP3 è attivato anche dalla produzione mitocondriale di specie reattive dell'ossigeno (ROS) e dal DNA mitocondriale rilasciato dai mitocondri danneggiati da fenomeni di lipotossicità associati all'obesità. Più in generale, la disfunzione mitocondriale della sindrome metabolica è considerata l'evento intracellulare causale della deregolazione della risposta infiammatoria mediata dall'inflammasoma.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jocelyne CRASPAG, MSc
- Numero di telefono: +596596592698
- Email: jocelyne.craspag@chu-martinique.fr
Luoghi di studio
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Fort-de-France, Martinica, 97261
- Reclutamento
- CHU de Martinique
-
Contatto:
- Emmanuel RIVKINE, MD
- Numero di telefono: +596596552311
- Email: emmanuel.rivkine@chu-martinique.fr
-
Sub-investigatore:
- Rémi NEVIERE, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Cédric FAGOUR
-
Investigatore principale:
- Emmanuel RIVKINE, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere una donna di età compresa tra i 18 e i 45 anni;
- Sono stati ben informati sulla chirurgia bariatrica e sui rischi perioperatori e hanno beneficiato di una valutazione multidisciplinare da parte di un team multidisciplinare (RCP);
- Avere un BMI maggiore o uguale a 40 kg/m2 o maggiore o uguale a 35 kg/m2 con almeno una comorbilità migliorabile dopo l'intervento chirurgico (malattie cardiovascolari, apnee notturne e gravi disturbi respiratori, diabete di tipo 2, malattie osteoarticolari)
- Essere stati informati della ricerca sui campioni prelevati durante la cura;
- Preso atto della propria decisione di non opporsi alla ricerca sui campioni prelevati durante il trattamento;
- Aver accettato il follow-up medico e chirurgico per 24 mesi;
- Paziente sotto il sistema generale di previdenza sociale.
Criteri di esclusione:
- Essere una donna incinta o che allatta;
- Essere un diabetico di tipo 1;
- Avere una malattia infiammatoria intestinale;
- Avere disturbi alimentari gravi e instabili;
- Avere disturbi cognitivi, mentali o psicologici gravi e incontrollati;
- Avere una patologia cancerosa;
- Essere dipendenti da alcol e sostanze psicoattive (sia legali che illegali);
- Avere una malattia potenzialmente letale a breve o medio termine;
- Avere controindicazioni legate agli interventi chirurgici in genere come l'anestesia generale;
- Essere sottoposto a misure di protezione legale (tutela, curatori, tutela della giustizia) e persona privata della libertà.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perdita di peso (kg) a 12 mesi di sleeve gastrectomia
Lasso di tempo: 12 mesi
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Entità della perdita di peso (kg) a 12 mesi di gastrectomia a manica in funzione del livello di attivazione preoperatoria dell'inflammasoma NLRP3.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di attivazione preoperatoria dell'inflammasoma NLRP3
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il livello di attivazione preoperatoria dell'inflammasoma NLRP3 sarà misurato mediante l'espressione di mRNA di NLRP3, IL-1β, IL18 e caspase-1 nel tessuto adiposo sottocutaneo e viscerale dell'epiploon; espresso come numero di copie dell'mRNA misurato in RT-PCR quantitativa (RT-qPCR)
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1 giorno
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Attività mitocondriale
Lasso di tempo: 1 giorno
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Livelli preoperatori di consumo di ossigeno da parte della catena respiratoria mitocondriale (pmol O2*s-1*mg-1 di tessuto secco)
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1 giorno
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Stato infiammatorio pre e post operatorio
Lasso di tempo: 24 mesi
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Livelli plasmatici pre e postoperatori di CRP e citochine proinfiammatorie IL-1β e IL18 (pg/mL).
Le misurazioni postoperatorie verranno effettuate fino a 6 mesi dopo la chirurgia bariatrica.
Inoltre, poiché il campionamento del tessuto adiposo non è giustificato nel postoperatorio, l'attivazione dell'inflammasoma NLRP3 sarà valutata indirettamente dalle concentrazioni plasmatiche delle citochine IL-1β e IL18
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24 mesi
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IMC pre e post operatorio
Lasso di tempo: 24 mesi
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Il peso e l'altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2) nel pre e nel post-operatorio
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24 mesi
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Perimetro addominale pre e post operatorio
Lasso di tempo: 24 mesi
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Perimetro addominale in centimetri al pre e post operatorio (follow-up a 24 mesi).
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24 mesi
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Circonferenza dell'anca pre e post-operatoria
Lasso di tempo: 24 mesi
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Circonferenza dell'anca in centimetri al pre e post operatorio (follow-up a 24 mesi).
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Rémi NEVIERE, MD, PhD, CHU de Martinique
- Investigatore principale: Emmanuel RIVKINE, CHU de Martinique
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Neeland IJ, Poirier P, Despres JP. Cardiovascular and Metabolic Heterogeneity of Obesity: Clinical Challenges and Implications for Management. Circulation. 2018 Mar 27;137(13):1391-1406. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.029617.
- Vecchie A, Dallegri F, Carbone F, Bonaventura A, Liberale L, Portincasa P, Fruhbeck G, Montecucco F. Obesity phenotypes and their paradoxical association with cardiovascular diseases. Eur J Intern Med. 2018 Feb;48:6-17. doi: 10.1016/j.ejim.2017.10.020.
- le Roux CW, Heneghan HM. Bariatric Surgery for Obesity. Med Clin North Am. 2018 Jan;102(1):165-182. doi: 10.1016/j.mcna.2017.08.011.
- Pareek M, Schauer PR, Kaplan LM, Leiter LA, Rubino F, Bhatt DL. Metabolic Surgery: Weight Loss, Diabetes, and Beyond. J Am Coll Cardiol. 2018 Feb 13;71(6):670-687. doi: 10.1016/j.jacc.2017.12.014.
- Lupoli R, Lembo E, Saldalamacchia G, Avola CK, Angrisani L, Capaldo B. Bariatric surgery and long-term nutritional issues. World J Diabetes. 2017 Nov 15;8(11):464-474. doi: 10.4239/wjd.v8.i11.464.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18_RIPH3-14
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