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Volume gastrico in pazienti anziani sottoposti ad artroplastica totale bilaterale del ginocchio in più fasi

1 luglio 2022 aggiornato da: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Valutazione ecografica del volume gastrico in pazienti anziani sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio bilaterale dopo aver bevuto liquidi contenenti carboidrati: uno studio comparativo prospettico osservazionale

In passato, alcune linee guida non consigliavano l'assunzione orale per almeno 8 ore prima di qualsiasi intervento chirurgico, tuttavia, la ricerca ha mostrato i rischi associati a un digiuno eccessivo, come l'insulino-resistenza postoperatoria, e vantaggi in protocolli di digiuno più brevi, come la riduzione della nausea e del vomito postoperatori .

Le linee guida sul digiuno perioperatorio della Società Europea di Anestesiologia si concentrano sui carboidrati preoperatori. Sostengono che è sicuro per i pazienti bere liquidi ricchi di carboidrati fino a 2 ore prima dell'intervento chirurgico elettivo e che bere liquidi ricchi di carboidrati migliora il benessere soggettivo, riduce la sete e la fame e riduce la resistenza all'insulina postoperatoria a un livello di evidenza di 1 ++. Tuttavia, i dati sul consumo di liquidi a base di carboidrati prima dell'intervento chirurgico nei pazienti anziani sono limitati.

È noto che alcuni fattori influenzano la velocità di svuotamento gastrico, come ad esempio la vecchiaia, il dolore e l'uso di analgesici oppioidi.

Nello studio precedente, l'evidenza di aumento del dolore è stata riportata in pazienti sottoposti ad artroplastica totale bilaterale di ginocchio in stadi, nei quali il secondo ginocchio operato presentava una maggiore sensibilità (iperalgesia terziaria) a causa della lesione chirurgica al primo ginocchio operato.

Nel presente studio, i ricercatori valuteranno l'effetto della vecchiaia, dello stress chirurgico, del dolore e dell'uso di analgesici sul volume gastrico residuo nei pazienti anziani sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio bilaterale in scena.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

39

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti allo studio saranno pazienti che devono essere sottoposti ad artroplastica totale bilaterale del ginocchio in fasi che richiedono la somministrazione di liquidi contenenti carboidrati 2 ore prima dell'intervento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in attesa di artroplastica totale bilaterale del ginocchio in fasi di età compresa tra 65 e 85 anni
  • Classificazione dello stato fisico 1, 2 e 3 dell'American Society of Anesthesiologists
  • Indice di massa corporea < 35 kg/cm2
  • Ai pazienti è stato somministrato fluido contenente carboidrati 2 ore prima dell'intervento

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico del tratto gastrointestinale superiore
  • Acalasia
  • Diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo C
I pazienti hanno bevuto liquidi a base di carboidrati 2 ore prima dell'intervento.
Somministrazione di fluido di carboidrati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume gastrico 1
Lasso di tempo: Operazione di prima fase, durante la misurazione del volume gastrico nell'area di attesa preoperatoria/una media di 30 minuti
Volume gastrico misurato prima dell'induzione dell'anestesia spinale mediante ultrasuoni
Operazione di prima fase, durante la misurazione del volume gastrico nell'area di attesa preoperatoria/una media di 30 minuti
Volume gastrico 2
Lasso di tempo: Operativo di seconda fase, durante la misurazione del volume gastrico nell'area di attesa preoperatoria/una media di 30 minuti
Volume gastrico misurato prima dell'induzione dell'anestesia spinale mediante ultrasuoni
Operativo di seconda fase, durante la misurazione del volume gastrico nell'area di attesa preoperatoria/una media di 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-2103/673-302

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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