- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04814706
Volume gastrico in pazienti anziani sottoposti ad artroplastica totale bilaterale del ginocchio in più fasi
Valutazione ecografica del volume gastrico in pazienti anziani sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio bilaterale dopo aver bevuto liquidi contenenti carboidrati: uno studio comparativo prospettico osservazionale
In passato, alcune linee guida non consigliavano l'assunzione orale per almeno 8 ore prima di qualsiasi intervento chirurgico, tuttavia, la ricerca ha mostrato i rischi associati a un digiuno eccessivo, come l'insulino-resistenza postoperatoria, e vantaggi in protocolli di digiuno più brevi, come la riduzione della nausea e del vomito postoperatori .
Le linee guida sul digiuno perioperatorio della Società Europea di Anestesiologia si concentrano sui carboidrati preoperatori. Sostengono che è sicuro per i pazienti bere liquidi ricchi di carboidrati fino a 2 ore prima dell'intervento chirurgico elettivo e che bere liquidi ricchi di carboidrati migliora il benessere soggettivo, riduce la sete e la fame e riduce la resistenza all'insulina postoperatoria a un livello di evidenza di 1 ++. Tuttavia, i dati sul consumo di liquidi a base di carboidrati prima dell'intervento chirurgico nei pazienti anziani sono limitati.
È noto che alcuni fattori influenzano la velocità di svuotamento gastrico, come ad esempio la vecchiaia, il dolore e l'uso di analgesici oppioidi.
Nello studio precedente, l'evidenza di aumento del dolore è stata riportata in pazienti sottoposti ad artroplastica totale bilaterale di ginocchio in stadi, nei quali il secondo ginocchio operato presentava una maggiore sensibilità (iperalgesia terziaria) a causa della lesione chirurgica al primo ginocchio operato.
Nel presente studio, i ricercatori valuteranno l'effetto della vecchiaia, dello stress chirurgico, del dolore e dell'uso di analgesici sul volume gastrico residuo nei pazienti anziani sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio bilaterale in scena.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in attesa di artroplastica totale bilaterale del ginocchio in fasi di età compresa tra 65 e 85 anni
- Classificazione dello stato fisico 1, 2 e 3 dell'American Society of Anesthesiologists
- Indice di massa corporea < 35 kg/cm2
- Ai pazienti è stato somministrato fluido contenente carboidrati 2 ore prima dell'intervento
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico del tratto gastrointestinale superiore
- Acalasia
- Diabete
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo C
I pazienti hanno bevuto liquidi a base di carboidrati 2 ore prima dell'intervento.
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Somministrazione di fluido di carboidrati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume gastrico 1
Lasso di tempo: Operazione di prima fase, durante la misurazione del volume gastrico nell'area di attesa preoperatoria/una media di 30 minuti
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Volume gastrico misurato prima dell'induzione dell'anestesia spinale mediante ultrasuoni
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Operazione di prima fase, durante la misurazione del volume gastrico nell'area di attesa preoperatoria/una media di 30 minuti
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Volume gastrico 2
Lasso di tempo: Operativo di seconda fase, durante la misurazione del volume gastrico nell'area di attesa preoperatoria/una media di 30 minuti
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Volume gastrico misurato prima dell'induzione dell'anestesia spinale mediante ultrasuoni
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Operativo di seconda fase, durante la misurazione del volume gastrico nell'area di attesa preoperatoria/una media di 30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-2103/673-302
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