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Effetto degli esercizi di stabilità del core e dell'allenamento dell'equilibrio nel controllo posturale nella sindrome di Down

29 marzo 2021 aggiornato da: Riphah International University

I bambini con sindrome di Down presentano spesso problemi di postura, equilibrio e mobilità. L'allenamento dell'equilibrio è una componente importante degli interventi di attività fisica, con prove crescenti che può essere utile per i bambini con SD.

Obiettivo: determinare l'effetto degli esercizi di stabilità del core e dell'allenamento dell'equilibrio nel controllo posturale nella sindrome di Down.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato un percorso clinico randomizzato. I bambini con sindrome di Down sono stati determinati in base ai criteri di inclusione ed esclusione. I bambini con sindrome di Down sono stati assegnati arbitrariamente in due gruppi con età compresa tra 5 e 17 anni. La dimensione del campione era di 20 pazienti. Sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi. Il gruppo 1 ha ricevuto allenamento per l'equilibrio e il gruppo 2 ha ricevuto esercizi di stabilità del core. La durata del trattamento è stata di 6 settimane. I dati vengono raccolti dal centro di riabilitazione completa Chakwal La stabilità posturale è stata valutata prima e dopo il trattamento mediante la scala di equilibrio pediatrica di Berg. I valori ottenuti dopo questo intervento sono stati analizzati per eventuali modifiche utilizzando SPSS

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Binash Afzal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trisomia 21 per cariotipo genetico
  • Una diagnosi confermata di sindrome di Down da parte di un neurologo pediatrico, senza disturbi neurologici o di mobilità,
  • capacità di stare in piedi e camminare in modo indipendente,
  • Lassità articolare, basso tono muscolare e deficit dello sviluppo psicomotorio
  • Visione e udito normali

Criteri di esclusione:

  • Una storia di difetti cardiaci congeniti e ortopedici
  • intervento chirurgico nell'ultimo anno e grave ritardo mentale.
  • Confisca
  • gravi disturbi visivi o uditivi,
  • Peso inferiore al 3° percentile della sindrome di Down
  • Sclerosi multipla o epilessia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Allenamento dell'equilibrio

Allenamento dell'equilibrio

  1. Rotazione del tronco, della testa e degli arti superiori dalla posizione inginocchiata.
  2. Flessione ed estensione degli arti superiori con movimento simultaneo della testa da inginocchiato.
  3. Ponte pelvico seguito dal sollevamento di un arto inferiore e dall'estensione del ginocchio.
  4. Sollevamento arti superiori e inferiori opposti dalla posizione Quadrupede.

6-Sollevamento del tallone e della punta, alzata alternata del piede destro e sinistro sopra il pavimento e tandem in piedi. 7-Spostamento del peso in avanti. all'indietro, lateralmente e in diagonale con gli occhi aperti e gli occhi chiusi
Altro: EQUILIBRIO ALLENAMENTO
Rotazione del tronco, della testa e degli arti superiori dalla posizione inginocchiata. 2- Flessione ed estensione degli arti superiori con movimento simultaneo della testa dal ginocchio. 3-Ponte pelvico seguito dal sollevamento di un arto inferiore e dall'estensione del ginocchio. 4-Sollevamento arti superiori e inferiori opposti dalla posizione Quadrupede. 6-Alzata del tallone e della punta, alzata alternata del piede destro e sinistro sopra il pavimento e tandem in piedi. 7-Spostamento del peso in avanti. all'indietro, lateralmente e in diagonale con gli occhi aperti e gli occhi chiusi
Comparatore attivo: Esercizio di stabilità del core

Esercizi di stabilità del core:

  1. Rinforzo addominale in posizione supina.
  2. Rinforzo addominale con scivolamento del tallone in posizione supina.
  3. Rinforzo addominale con sollevamenti delle gambe mentre si è sdraiati in posizione supina.
  4. Rinforzo addominale con ponte mentre si è sdraiati in posizione supina.
  5. Tutore addominale mentre si sta in piedi 6- Tutore addominale mentre si cammina.

Il braccio del pod 7-Quadra si solleva con rinforzi mentre la posizione del pod Quadra. 8-Quadra pod si alzano alternativamente braccia e gambe con rinforzi mentre la posizione Quadra pod. Plancia a 9 lati con flessione del ginocchio mentre si è distesi sul fianco. Plancia laterale 10 con estensione del ginocchio mentre si è sdraiati sul fianco.
Altro: ESERCIZI DI STABILITÀ DEL CORE
  1. Rinforzo addominale in posizione supina.
  2. Rinforzo addominale con scivolamento del tallone in posizione supina.
  3. Rinforzo addominale con sollevamenti delle gambe mentre si è sdraiati in posizione supina.
  4. Rinforzo addominale con ponte mentre si è sdraiati in posizione supina.
  5. Rinforzo addominale in piedi. Addominale rinforzo mentre si cammina.

Il braccio del pod 7-Quadra si solleva con rinforzi mentre la posizione del pod Quadra. 8-Quadra pod si alzano alternativamente braccia e gambe con rinforzi mentre la posizione Quadra pod. Plancia a 9 lati con flessione del ginocchio mentre si è distesi sul fianco. Plancia laterale 10 con estensione del ginocchio mentre si è sdraiati sul fianco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia pediatrica Berg
Lasso di tempo: Due mesi
La Pediatric Balance Scale è una versione modificata della Berg Balance Scale che viene utilizzata per valutare le capacità di equilibrio funzionale nei bambini con PC. La scala è composta da 14 item che vengono valutati da 0 punti (funzione più bassa) a 4 punti (funzione più alta) con un punteggio massimo di 56 punti.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 marzo 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/Lhr/19/1012 Hunza Zulfiqar

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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