L'effetto del programma di autogestione basato sulla teoria dell'autogestione individuale e familiare sui pazienti affetti da cancro
L'effetto del programma di autogestione basato sulla teoria dell'autogestione individuale e familiare sulla fatica, sulle attività della vita quotidiana e sul benessere sui pazienti affetti da cancro
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Zeynep KARAKUŞ
- Numero di telefono: +902423102965
- Email: zeynepkarakus07@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Zeynep Ozer, PhD, RN
- Numero di telefono: +902423106126
- Email: zeynepcanli@akdeniz.edu.tr
Luoghi di studio
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-
Antalya, Tacchino, 07058
- Zeynep Karakuş
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati per la gestione dei sintomi o cure di supporto nei reparti di oncologia
- Pazienti che erano ai primi due giorni di ricovero
- Pazienti con punteggio pari a 3 ≤ o ≤ 7 nella scala analogica visiva della fatica (VAS)
- Pazienti con punteggio ≤5 alla Pain Analog Visual Scale (VAS)
- Pazienti con punteggio ≤5 alla scala di Borg modificata
- Pazienti che avevano un punteggio pari a 0, 1, 2 o 3 nella scala ECOG Performance
- Pazienti che avevano metastasi
- Pazienti di età superiore a 18 anni
- Pazienti che avevano orientamento di persona, luogo e tempo
- Pazienti che non avevano barriere comunicative
- Pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti ricoverati in ospedale allo scopo di ricevere chemioterapia
- Pazienti il cui valore di Hb era ≤8 g/dl
- Pazienti la cui temperatura corporea ≥ 38,5 ° C nelle ultime 24 ore
- Pazienti che hanno avuto diarrea nelle ultime 24 ore (frequenza di defecazione ≥ 3/die)
- Pazienti che avevano un punteggio ≤ 16 kg/m2 nell'indice di massa corporea (BMI)
- Pazienti con insufficienza cardiaca avanzata
- Pazienti che avevano ipotiroidismo non trattato
- Pazienti a cui è stata diagnosticata una depressione maggiore e/o trattati per la depressione
- Pazienti che non avevano alcun membro della famiglia coinvolto nelle loro cure
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale
Programma di autogestione della fatica
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Programma di autogestione della fatica
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Nessun intervento: Controllato
Il gruppo di controllo ha ricevuto trattamenti di routine e cure infermieristiche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della fatica nel Brief Fatigue Inventory alla settimana 8
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane
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Il Brief Fatigue Inventory è uno strumento convalidato e auto-riferito che valuta la fatica media.
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Baseline, 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nelle attività della vita quotidiana sull'indice di indipendenza di Katz alla settimana 8
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane
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L'indice di indipendenza di Katz è uno strumento convalidato e auto-riportato che valuta le attività medie della vita quotidiana.
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Baseline, 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane
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Variazione rispetto al basale del benessere nel questionario sul benessere (22 elementi) (W-BQ22) alla settimana 8
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane
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Il questionario sul benessere (22 articoli) (W-BQ22) è uno strumento convalidato e autovalutato che valuta il benessere medio.
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Baseline, 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Zeynep Özer, Akdeniz University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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