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L'effetto del programma di autogestione basato sulla teoria dell'autogestione individuale e familiare sui pazienti affetti da cancro

6 gennaio 2024 aggiornato da: Zeynep KARAKUŞ, Akdeniz University

L'effetto del programma di autogestione basato sulla teoria dell'autogestione individuale e familiare sulla fatica, sulle attività della vita quotidiana e sul benessere sui pazienti affetti da cancro

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto del programma di autogestione basato sulla teoria dell'autogestione individuale e familiare sull'affaticamento, sulle attività della vita quotidiana e sul benessere dei pazienti affetti da cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

94

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Antalya, Tacchino, 07058
        • Zeynep Karakuş

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati per la gestione dei sintomi o cure di supporto nei reparti di oncologia
  • Pazienti che erano ai primi due giorni di ricovero
  • Pazienti con punteggio pari a 3 ≤ o ≤ 7 nella scala analogica visiva della fatica (VAS)
  • Pazienti con punteggio ≤5 alla Pain Analog Visual Scale (VAS)
  • Pazienti con punteggio ≤5 alla scala di Borg modificata
  • Pazienti che avevano un punteggio pari a 0, 1, 2 o 3 nella scala ECOG Performance
  • Pazienti che avevano metastasi
  • Pazienti di età superiore a 18 anni
  • Pazienti che avevano orientamento di persona, luogo e tempo
  • Pazienti che non avevano barriere comunicative
  • Pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ricoverati in ospedale allo scopo di ricevere chemioterapia
  • Pazienti il ​​cui valore di Hb era ≤8 g/dl
  • Pazienti la cui temperatura corporea ≥ 38,5 ° C nelle ultime 24 ore
  • Pazienti che hanno avuto diarrea nelle ultime 24 ore (frequenza di defecazione ≥ 3/die)
  • Pazienti che avevano un punteggio ≤ 16 kg/m2 nell'indice di massa corporea (BMI)
  • Pazienti con insufficienza cardiaca avanzata
  • Pazienti che avevano ipotiroidismo non trattato
  • Pazienti a cui è stata diagnosticata una depressione maggiore e/o trattati per la depressione
  • Pazienti che non avevano alcun membro della famiglia coinvolto nelle loro cure

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Programma di autogestione della fatica
Altro: Programma di autogestione della fatica
Programma di autogestione della fatica
Nessun intervento: Controllato
Il gruppo di controllo ha ricevuto trattamenti di routine e cure infermieristiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della fatica nel Brief Fatigue Inventory alla settimana 8
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane
Il Brief Fatigue Inventory è uno strumento convalidato e auto-riferito che valuta la fatica media.
Baseline, 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nelle attività della vita quotidiana sull'indice di indipendenza di Katz alla settimana 8
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane
L'indice di indipendenza di Katz è uno strumento convalidato e auto-riportato che valuta le attività medie della vita quotidiana.
Baseline, 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane
Variazione rispetto al basale del benessere nel questionario sul benessere (22 elementi) (W-BQ22) alla settimana 8
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane
Il questionario sul benessere (22 articoli) (W-BQ22) è uno strumento convalidato e autovalutato che valuta il benessere medio.
Baseline, 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Akdeniz University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Zeynep Özer, Akdeniz University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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