Studio prospettico di registrazione della laparoscopia robotica rispetto alla chirurgia del cancro al colon assistita da laparoscopia (STARS-CC02)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jilin
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Changchun, Jilin, Cina, 130021
- Jilin University First Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 18-80 anni, maschio o femmina;
- Il cancro del colon (colon ascendente, colon trasverso, colon discendente, colon sigmoideo) viene diagnosticato mediante istologia o citologia;
- Lo stadio clinico è T1-4aN0-2M0; 4 Nessuna metastasi a distanza multipla;
5. Punteggio ECOG 0-2; 6. Le funzioni cardiache, polmonari, epatiche e renali possono tollerare l'intervento chirurgico; 7. I pazienti e le loro famiglie possono comprendere e sono disposti a partecipare a questo studio clinico e firmare un consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Storia passata di tumori colorettali maligni o diagnosi recente combinata con altri tumori maligni;
- Pazienti con ostruzione intestinale, perforazione intestinale, sanguinamento intestinale, ecc. che necessitano di intervento chirurgico d'urgenza;
- Gli organi vicini devono essere combinati con la resezione degli organi;
- Nuova terapia adiuvante prima dell'intervento chirurgico;
- Grado ASA ≥ grado IV e/o punteggio dello stato fisico ECOG > 2 punti;
- Coloro che hanno una grave funzionalità epatica e renale, funzionalità cardiopolmonare, disfunzione della coagulazione del sangue o combinati con gravi malattie di base che non possono tollerare un intervento chirurgico;
- Avere una storia di grave malattia mentale;
- Donne in gravidanza o in allattamento;
- I pazienti con altre condizioni cliniche e di laboratorio considerate dallo sperimentatore non dovrebbero partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Gruppo di Chirurgia Robotica Da Vinci
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Chirurgia robotica Da Vinci
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Gruppo di chirurgia laparoscopica assistita
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Chirurgia robotica Da Vinci
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di linfonodi prelevati
Lasso di tempo: Durante l'operazione
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Numero di linfonodi prelevati
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Durante l'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale a 5 anni
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'intervento
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Sopravvivenza globale a 5 anni
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5 anni dopo l'intervento
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Perdita di sangue intraoperatoria
Lasso di tempo: Durante l'operazione
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Perdita di sangue intraoperatoria
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Durante l'operazione
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Tempo di funzionamento
Lasso di tempo: Durante l'operazione
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Tempo di funzionamento
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Durante l'operazione
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Lunghezza dell'incisione chirurgica
Lasso di tempo: Durante l'operazione
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Lunghezza dell'incisione chirurgica
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Durante l'operazione
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Tasso di conversione intraoperatoria
Lasso di tempo: Durante l'operazione
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Tasso di conversione intraoperatoria
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Durante l'operazione
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Recupero postoperatorio
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera postoperatoria
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primo scarico, tempo di defecazione, dieta liquida restitutiva, giorni di ricovero, ecc.
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Durante la degenza ospedaliera postoperatoria
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Sopravvivenza libera da malattia a 3 anni
Lasso di tempo: 3 anni dopo l'intervento
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Sopravvivenza libera da malattia a 3 anni
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3 anni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STARS-CC02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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