Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio prospettico di registrazione della laparoscopia robotica rispetto alla chirurgia del cancro al colon assistita da laparoscopia (STARS-CC02)

12 aprile 2021 aggiornato da: Quan Wang, The First Hospital of Jilin University
Lo scopo di questo studio è confrontare i dati clinici di pazienti con cancro del colon sottoposti a chirurgia robotica o laparoscopica e confrontare gli effetti a breve e lungo termine della chirurgia robotica nel trattamento del cancro del colon. Verificare la sicurezza e l'efficacia dei metodi chirurgici corrispondenti e fornire una migliore guida per la successiva pratica clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

648

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130021
        • Jilin University First Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con cancro al colon

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età: 18-80 anni, maschio o femmina;
  2. Il cancro del colon (colon ascendente, colon trasverso, colon discendente, colon sigmoideo) viene diagnosticato mediante istologia o citologia;
  3. Lo stadio clinico è T1-4aN0-2M0; 4 Nessuna metastasi a distanza multipla;

5. Punteggio ECOG 0-2; 6. Le funzioni cardiache, polmonari, epatiche e renali possono tollerare l'intervento chirurgico; 7. I pazienti e le loro famiglie possono comprendere e sono disposti a partecipare a questo studio clinico e firmare un consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Storia passata di tumori colorettali maligni o diagnosi recente combinata con altri tumori maligni;
  2. Pazienti con ostruzione intestinale, perforazione intestinale, sanguinamento intestinale, ecc. che necessitano di intervento chirurgico d'urgenza;
  3. Gli organi vicini devono essere combinati con la resezione degli organi;
  4. Nuova terapia adiuvante prima dell'intervento chirurgico;
  5. Grado ASA ≥ grado IV e/o punteggio dello stato fisico ECOG > 2 punti;
  6. Coloro che hanno una grave funzionalità epatica e renale, funzionalità cardiopolmonare, disfunzione della coagulazione del sangue o combinati con gravi malattie di base che non possono tollerare un intervento chirurgico;
  7. Avere una storia di grave malattia mentale;
  8. Donne in gravidanza o in allattamento;
  9. I pazienti con altre condizioni cliniche e di laboratorio considerate dallo sperimentatore non dovrebbero partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di Chirurgia Robotica Da Vinci
Chirurgia robotica Da Vinci
Gruppo di chirurgia laparoscopica assistita
Chirurgia robotica Da Vinci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di linfonodi prelevati
Lasso di tempo: Durante l'operazione
Numero di linfonodi prelevati
Durante l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale a 5 anni
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'intervento
Sopravvivenza globale a 5 anni
5 anni dopo l'intervento
Perdita di sangue intraoperatoria
Lasso di tempo: Durante l'operazione
Perdita di sangue intraoperatoria
Durante l'operazione
Tempo di funzionamento
Lasso di tempo: Durante l'operazione
Tempo di funzionamento
Durante l'operazione
Lunghezza dell'incisione chirurgica
Lasso di tempo: Durante l'operazione
Lunghezza dell'incisione chirurgica
Durante l'operazione
Tasso di conversione intraoperatoria
Lasso di tempo: Durante l'operazione
Tasso di conversione intraoperatoria
Durante l'operazione
Recupero postoperatorio
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera postoperatoria
primo scarico, tempo di defecazione, dieta liquida restitutiva, giorni di ricovero, ecc.
Durante la degenza ospedaliera postoperatoria
Sopravvivenza libera da malattia a 3 anni
Lasso di tempo: 3 anni dopo l'intervento
Sopravvivenza libera da malattia a 3 anni
3 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia

Prove cliniche su Chirurgia robotica Da Vinci

3
Sottoscrivi