Un caso di studio di Nivolumab per il linfoma primitivo del sistema nervoso centrale recidivato/refrattario

Criterio di inclusione:

• Soggetti con ECOG 0,1,2,3
• Soggetti con PCNSL patologicamente confermato con lesione nel cervello che è progredito dopo o non ha risposto ad almeno 1 linea di terapia sistemica. La precedente terapia con PCNSL può includere HD-MTX, regime basato su HD-MTX, citarabina ad alto dosaggio, radioterapia da sola come trattamento o come parte della terapia di consolidamento, terapia ad alto dosaggio con trapianto di cellule staminali autologhe come parte della terapia di consolidamento e/ o MTX intraoculare da solo o come parte della terapia di consolidamento
• Soggetto con sufficiente funzionalità di fegato, reni, cuore, polmoni ed emopoiesi
• Soggetti con PCNSL recidivato e in grado di ricevere la biopsia

Criteri di esclusione:

• Soggetti che non sono patologicamente di tipo DLBCL
• PCNSL intraoculare senza evidenza di malattia cerebrale
• Soggetti che non possono essere sottoposti a valutazioni MRI
• Pazienti con PCNSL in recidiva che non possono essere sottoposti a biopsia
• La biopsia suggerisce assenza di cellule T di infiltrazione tumorale significativa o scarsa espressione di PD-1
• Soggetti con altri tumori maligni
• Soggetti con anamnesi di qualsiasi malattia infiammatoria del SNC
• Soggetti con una malattia autoimmune attiva, nota o sospetta
• Soggetti con una condizione che richiede un trattamento sistemico con corticosteroidi o altri farmaci immunosoppressori entro 14 giorni dall'inizio del trattamento in studio
• Precedente trattamento con un anticorpo anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 o anti-CTLA-4 o qualsiasi altro anticorpo o farmaco mirato specificamente alla costimolazione o checkpoint delle cellule T percorsi

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo