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Studio descrittivo delle visite al pronto soccorso da parte di residenti in case di cura per problemi comportamentali presso l'ospedale universitario di Nancy: luogo dell'infermiere di pratica avanzata

17 novembre 2021 aggiornato da: Bernadette HANESSE, Central Hospital, Nancy, France
L'evoluzione demografica della vecchiaia è una realtà. Dopo i 75 anni, 2 persone su 3 che vivono in istituto presentano disturbi neurocognitivi. Disturbi comportamentali come aggressività fisica, agitazione, allucinazioni, disturbi del sonno, generano difficoltà nella gestione di questi pazienti e portano a ricoveri d'urgenza non programmati. La gestione non farmacologica dei disturbi comportamentali è raccomandata come trattamento di prima linea a causa del suo basso rischio e potenziale miglioramento (Haute Autorité de Santé 2009). Tuttavia, questa gestione non è semplice e scontata da mettere in atto, tanto più che non tutti gli anziani con disturbi comportamentali si trovano in strutture adeguate. L'infermiere di pratica avanzata specializzato in geriatria ha un posto in questo percorso di cura. Grazie alle sue competenze, poteva "organizzare cure multiprofessionali, impostare analisi delle pratiche all'interno delle case di cura, formare adeguatamente gli operatori sanitari e limitare i ricoveri per problemi comportamentali" (SALIEGE L. 2020). L'infermieristica di pratica avanzata è agli inizi in Francia e tutto resta da fare (direttiva del Consiglio internazionale degli infermieri). Lo scopo dello studio è identificare il numero di visite al pronto soccorso da parte di persone di 75 anni e più per problemi comportamentali in casa di cura durante un periodo di 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
4000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nancy, Francia, 54000
        • CHRU de Nancy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutte le persone di età pari o superiore a 75 anni, residenti in case di cura nell'area di Nancy, che hanno consultato il pronto soccorso durante il periodo di studio di 6 mesi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persona che ha ricevuto informazioni complete sull'organizzazione della ricerca e non si è opposta all'uso di questi dati
  • Uomini e donne anziani di età pari o superiore a 75 anni al momento della visita al pronto soccorso
  • Avendo per residenza principale una delle case di cura del Grand Nancy
  • Amministrativamente presente in Pronto Soccorso

  • Essere stato ricoverato in Pronto Soccorso per i seguenti motivi:

    • Problemi comportamentali
    • Agitazione
    • Demenza
    • Disorientamento
    • Delirio

Criteri di esclusione:

  • Persone sotto i 75 anni di età
  • Residente a casa o in una residenza per anziani o in una casa di cura fuori Grand Nancy
  • Indirizzato da un reparto di degenza (reparto di riabilitazione)
  • Altri motivi per l'uso del pronto soccorso come "depressione" e "apatia".

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Residenti in casa di cura con problemi comportamentali
I residenti delle case di cura di Grand Nancy di età pari o superiore a 75 anni sono stati indirizzati ai dipartimenti di emergenza per disorientamento, agitazione, demenza o problemi comportamentali durante il periodo di studio
Altro: Osservazione
Osservazione
Residenti in casa di cura con altri problemi
I residenti delle case di cura di Grand Nancy di età pari o superiore a 75 anni si sono rivolti ai dipartimenti di emergenza per altri motivi
Altro: Osservazione
Osservazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di passaggi di persone di età pari o superiore a 75 anni indirizzate ai Pronto Soccorso dalle RSA per disorientamento, agitazione, demenza o problemi comportamentali durante il periodo di studio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Numero di passaggi di persone di età pari o superiore a 75 anni indirizzate ai Pronto Soccorso dalle RSA per disorientamento, agitazione, demenza o problemi comportamentali durante il periodo di studio
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Età dei pazienti
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Sesso dei pazienti
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Presenza di un precedente disturbo cognitivo medico
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Nome della casa di cura di origine
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Durata della permanenza al pronto soccorso
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Invio dopo visita al pronto soccorso
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Numero di passaggi iterativi di persone di età pari o superiore a 75 anni indirizzate ai dipartimenti di emergenza dalle case di cura per disorientamento, agitazione, demenza o problemi comportamentali durante il periodo di studio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Presenza di intervento di équipe mobile geriatrica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Central Hospital, Nancy, France

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Marie MANGEOT- Nurse
Mahmut GUNDESLI MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
14 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 novembre 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2021PI027

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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