- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04846608
Studio descrittivo delle visite al pronto soccorso da parte di residenti in case di cura per problemi comportamentali presso l'ospedale universitario di Nancy: luogo dell'infermiere di pratica avanzata
17 novembre 2021 aggiornato da: Bernadette HANESSE, Central Hospital, Nancy, France
L'evoluzione demografica della vecchiaia è una realtà.
Dopo i 75 anni, 2 persone su 3 che vivono in istituto presentano disturbi neurocognitivi.
Disturbi comportamentali come aggressività fisica, agitazione, allucinazioni, disturbi del sonno, generano difficoltà nella gestione di questi pazienti e portano a ricoveri d'urgenza non programmati.
La gestione non farmacologica dei disturbi comportamentali è raccomandata come trattamento di prima linea a causa del suo basso rischio e potenziale miglioramento (Haute Autorité de Santé 2009).
Tuttavia, questa gestione non è semplice e scontata da mettere in atto, tanto più che non tutti gli anziani con disturbi comportamentali si trovano in strutture adeguate.
L'infermiere di pratica avanzata specializzato in geriatria ha un posto in questo percorso di cura.
Grazie alle sue competenze, poteva "organizzare cure multiprofessionali, impostare analisi delle pratiche all'interno delle case di cura, formare adeguatamente gli operatori sanitari e limitare i ricoveri per problemi comportamentali" (SALIEGE L. 2020).
L'infermieristica di pratica avanzata è agli inizi in Francia e tutto resta da fare (direttiva del Consiglio internazionale degli infermieri).
Lo scopo dello studio è identificare il numero di visite al pronto soccorso da parte di persone di 75 anni e più per problemi comportamentali in casa di cura durante un periodo di 6 mesi.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Nancy, Francia, 54000
- CHRU de NANCY
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
75 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutte le persone di età pari o superiore a 75 anni, residenti in case di cura nell'area di Nancy, che hanno consultato il pronto soccorso durante il periodo di studio di 6 mesi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persona che ha ricevuto informazioni complete sull'organizzazione della ricerca e non si è opposta all'uso di questi dati
- Uomini e donne anziani di età pari o superiore a 75 anni al momento della visita al pronto soccorso
- Avendo per residenza principale una delle case di cura del Grand Nancy
- Amministrativamente presente in Pronto Soccorso
Essere stato ricoverato in Pronto Soccorso per i seguenti motivi:
- Problemi comportamentali
- Agitazione
- Demenza
- Disorientamento
- Delirio
Criteri di esclusione:
- Persone sotto i 75 anni di età
- Residente a casa o in una residenza per anziani o in una casa di cura fuori Grand Nancy
- Indirizzato da un reparto di degenza (reparto di riabilitazione)
- Altri motivi per l'uso del pronto soccorso come "depressione" e "apatia".
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Residenti in casa di cura con problemi comportamentali
I residenti delle case di cura di Grand Nancy di età pari o superiore a 75 anni sono stati indirizzati ai dipartimenti di emergenza per disorientamento, agitazione, demenza o problemi comportamentali durante il periodo di studio
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Osservazione
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Residenti in casa di cura con altri problemi
I residenti delle case di cura di Grand Nancy di età pari o superiore a 75 anni si sono rivolti ai dipartimenti di emergenza per altri motivi
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Osservazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di passaggi di persone di età pari o superiore a 75 anni indirizzate ai Pronto Soccorso dalle RSA per disorientamento, agitazione, demenza o problemi comportamentali durante il periodo di studio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Numero di passaggi di persone di età pari o superiore a 75 anni indirizzate ai Pronto Soccorso dalle RSA per disorientamento, agitazione, demenza o problemi comportamentali durante il periodo di studio
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Età dei pazienti
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Sesso dei pazienti
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Presenza di un precedente disturbo cognitivo medico
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Nome della casa di cura di origine
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Durata della permanenza al pronto soccorso
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Invio dopo visita al pronto soccorso
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Numero di passaggi iterativi di persone di età pari o superiore a 75 anni indirizzate ai dipartimenti di emergenza dalle case di cura per disorientamento, agitazione, demenza o problemi comportamentali durante il periodo di studio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Presenza di intervento di équipe mobile geriatrica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021PI027
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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