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The Effect of Tele-Health Education Provided in the Postpartum Period in the Covid 19 Pandemic

22 novembre 2021 aggiornato da: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi

Investigation of the Effect of Tele-Health Education Provided in the Postpartum Period in the Covid 19 Pandemic on the Depression, Attachment and Anxiety Levels of Women: A Randomized Controlled Study

In the planned study, it was aimed to examine the effect of tele-education offered in the postpartum period in the covid 19 pandemic on the levels of depression, attachment and anxiety of women.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

In the planned study, it was aimed to examine the effect of tele-education offered in the postpartum period in the covid 19 pandemic on the levels of depression, attachment and anxiety of women.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
74

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Reclutamento
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi
        • Contatto:
      • İstanbul, Tacchino, 34668
        • Reclutamento
        • Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Training and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

inclusion Criteria

  • literate
  • Giving birth at term (between 38-42 weeks of gestation)
  • Being on the 7th Postpartum Day,
  • Participation in the study is voluntary,
  • Absence of any psychiatric illness,
  • Women who have characteristics such as not using any psychiatric medication.
  • Baby with normal birth weight and APGAR score of 8 and above
  • Those who have not developed postpartum complications
  • Speaks and understands Turkish

Exclusion Criteria:

women who do not meet the sample selection criteria

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Experimental
The mothers in this group will be given telehealth training for 4 weeks.
Comportamentale: Experimental
education group
Nessun intervento: Control
Mothers in this group will not be given telehealth education, they will receive care within the scope of routine care.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
postpartum depression
Lasso di tempo: postpartum 6 weeks
The Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) was used to detect depressive symptoms during the postpartum period [30]. EPDS is a 10-item questionnaire assessing the interviewee's depressive feelings from the seven days before the interview. The response of the questions is scored from 0-3, with higher scores indicating higher levels of depressive symptoms. The total EPDS score of a respondentcan range from 0 to 30.
postpartum 6 weeks
postpartum depression
Lasso di tempo: postpartum 3 months
The Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) was used to detect depressive symptoms during the postpartum period [30]. EPDS is a 10-item questionnaire assessing the interviewee's depressive feelings from the seven days before the interview. The response of the questions is scored from 0-3, with higher scores indicating higher levels of depressive symptoms. The total EPDS score of a respondentcan range from 0 to 30.
postpartum 3 months
postpartum mother-baby attachment
Lasso di tempo: postpartum 6 weeks a
Postpartum Attachment Scale: Early diagnosis of problems in mother-infant relationship Developed to provide and maternal filling4. The scale is a six-digit It has a Likert scale. Scale "always", Postpartum attachment scales in mothers 247 "Very often", "often", "sometimes", "rarely", "no It has been defined as "time". Items 0-5 It is rated as. Scale 17 is reverse It consists of 25 graded items. Scale "attachment disorder" (12 items), "Rejection and irritability" (seven items), "care tension about "(four items), abuse four sub-categories with risk (two substances) It consists of units. Pathology in mother-infant relationship cut point specified for four subscales 4'18 The cut-off point of four subscales attachment disorder (subscale 1), respectively> 12, rejection and irritability (subscale 2)> 17, anxiety in infant care (subscale 3)> 10, the risk of abuse (subscale 4) is> 3.
postpartum 6 weeks a
postpartum mother-baby attachment
Lasso di tempo: postpartum 3 months
Postpartum Attachment Scale: Early diagnosis of problems in mother-infant relationship Developed to provide and maternal filling4. The scale is a six-digit It has a Likert scale. Scale "always", Postpartum attachment scales in mothers 247 "Very often", "often", "sometimes", "rarely", "no It has been defined as "time". Items 0-5 It is rated as. Scale 17 is reverse It consists of 25 graded items. Scale "attachment disorder" (12 items), "Rejection and irritability" (seven items), "care tension about "(four items), abuse four sub-categories with risk (two substances) It consists of units. Pathology in mother-infant relationship cut point specified for four subscales 4'18 The cut-off point of four subscales attachment disorder (subscale 1), respectively> 12, rejection and irritability (subscale 2)> 17, anxiety in infant care (subscale 3)> 10, the risk of abuse (subscale 4) is> 3.
postpartum 3 months
anxiety state
Lasso di tempo: postpartum 6 weeks
State Anxiety Scale (STAI-I) in 1970 Turkish form developed by Spielberger Oner N et al. Its validity and reliability study has been carried out by adapting it. Anxiety level In STAI-I, "(1) not at all, (2) a little, (3) a lot and (4) completely" While it is scored as, the options in STAI-II are (1) almost never, (2) sometimes, (3) a lot of time, and (4) it is almost always. 2 kinds of scales Scores obtained from both scales theoretically it ranges from 20 to 80. High score indicates high anxiety level
postpartum 6 weeks
anxiety state
Lasso di tempo: postpartum 3 months
State Anxiety Scale (STAI-I) in 1970 Turkish form developed by Spielberger Oner N et al. Its validity and reliability study has been carried out by adapting it. Anxiety level In STAI-I, "(1) not at all, (2) a little, (3) a lot and (4) completely" While it is scored as, the options in STAI-II are (1) almost never, (2) sometimes, (3) a lot of time, and (4) it is almost always. 2 kinds of scales Scores obtained from both scales theoretically it ranges from 20 to 80. High score indicates high anxiety level
postpartum 3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Saglik Bilimleri Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
11 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
22 novembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 novembre 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 11.04.2021-27076

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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