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Indagine sugli effetti dell'allenamento selettivo nella sclerosi multipla

27 dicembre 2021 aggiornato da: zekiye ipek katırcı kırmacı, Sanko University

Indagine sugli effetti dell'allenamento selettivo sull'architettura muscolare, l'equilibrio, la funzione e l'affaticamento nella sclerosi multipla

Programmi di esercizio selettivi specifici per gruppi muscolari, con il carico di lavoro da svolgere in linea con la struttura del muscolo, possono consentire di rilasciare più forza con meno fatica nella SM, e questo aumento di forza può aumentare l'equilibrio e le attività funzionali. determinare gli effetti dell'allenamento di tipo (allenamento con esercizio selettivo), dell'allenamento eccentrico e concentrico sulla funzione, l'equilibrio, la fatica e l'architettura muscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il recupero e il miglioramento della funzione muscolare nella SM è uno degli obiettivi principali della fisioterapia e della riabilitazione. Negli studi della letteratura, si afferma che gli esercizi eccentrici e concentrici sono approcci di esercizio efficaci per aumentare la forza e ridurre l'affaticamento. Tuttavia, il miglior metodo di esercizio non è ancora chiaro in termini di fornire un migliore adattamento delle prestazioni con meno fatica. Considerando le caratteristiche architettoniche dei muscoli degli arti inferiori, si mira ad aumentare l'angolo di pennazione con programmi che includono il rafforzamento concentrico dei muscoli quadricipiti, gastro-soleo e gastrocnemio, che sono gruppi muscolari adatti a produrre grandi forze per progettazione. Con programmi che includono il rafforzamento eccentrico dei muscoli posteriori della coscia e del tibiale anteriore che funzionano in un'ampia gamma di movimenti e hanno un'elevata capacità di escursione, si mira ad aumentare la lunghezza delle fibre.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
33

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Gaziantep, Tacchino
        • Zekiye İpek Katırcı Kırmacı

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 18 e i 50 anni,
  • Con un punteggio EDSS (Extended Disability Status Scale) di 4 o inferiore,
  • Nessuna abitudine di esercizio regolare
  • In grado di camminare sul tapis roulant,
  • Nessuna gravidanza,
  • Non aver ricevuto un trattamento con corticosteroidi nell'ultimo mese,
  • Fampridina ecc. nell'ultimo mese. non assumere farmaci,
  • Pazienti che non hanno ricevuto il trattamento con Botox negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

pazienti che non accettano di fare volontariato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Allenamento selettivo
allenamento selettivo sugli arti inferiori per 3 giorni/settimana
Altro: esercizio
esercizio fisico per 8 settimane
Sperimentale: Camminata in discesa
allenamento di camminata in discesa sul tapis roulant per 2 giorni/settimana
Altro: esercizio
esercizio fisico per 8 settimane
Sperimentale: Camminata in salita
allenamento di camminata in salita sul tapis roulant per 2 giorni/settimana
Altro: esercizio
esercizio fisico per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
parametro di architettura muscolare 1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale all'ottava settimana e alla dodicesima settimana
L'angolo di pennation è stato valutato con gli ultrasuoni
Variazione rispetto al basale all'ottava settimana e alla dodicesima settimana
parametro di architettura muscolare 2
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale all'ottava settimana e alla dodicesima settimana
La lunghezza della fibra è stata valutata con gli ultrasuoni
Variazione rispetto al basale all'ottava settimana e alla dodicesima settimana
parametro di architettura muscolare 3
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale all'ottava settimana e alla dodicesima settimana
Lo spessore muscolare è stato valutato con gli ultrasuoni
Variazione rispetto al basale all'ottava settimana e alla dodicesima settimana
Forza muscolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale all'ottava settimana e alla dodicesima settimana
i muscoli degli arti inferiori sono stati valutati con dinamometro a mano
Variazione rispetto al basale all'ottava settimana e alla dodicesima settimana

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fatica a camminare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale all'ottava settimana e alla dodicesima settimana
Indice di fatica a piedi
Variazione rispetto al basale all'ottava settimana e alla dodicesima settimana
stanchezza percepita
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale all'ottava settimana e alla dodicesima settimana
Scala di gravità della fatica
Variazione rispetto al basale all'ottava settimana e alla dodicesima settimana
stanchezza fisica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale all'ottava settimana e alla dodicesima settimana
Scala di Borg modificata prima e dopo il test del cammino di 6 minuti
Variazione rispetto al basale all'ottava settimana e alla dodicesima settimana
equilibrio statico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale all'ottava settimana e alla dodicesima settimana
Prove in piedi singole
Variazione rispetto al basale all'ottava settimana e alla dodicesima settimana
equilibrio dinamico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale all'ottava settimana e alla dodicesima settimana
4 test passo quadrato
Variazione rispetto al basale all'ottava settimana e alla dodicesima settimana
Attività funzionali 1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale all'ottava settimana e alla dodicesima settimana
go test a tempo
Variazione rispetto al basale all'ottava settimana e alla dodicesima settimana
Attività funzionali 2
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale all'ottava settimana e alla dodicesima settimana
Test del cammino di 2 minuti
Variazione rispetto al basale all'ottava settimana e alla dodicesima settimana
Attività funzionali 3
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale all'ottava settimana e alla dodicesima settimana
Test del cammino di 25 piedi
Variazione rispetto al basale all'ottava settimana e alla dodicesima settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Sanko University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: TÜZÜN FIRAT, Hacettepe University
  • Cattedra di studio: AYHAN ÖZKUR, Sanko University
  • Cattedra di studio: AYŞE MÜNİFE NEYAL, Sanko University
  • Cattedra di studio: ABDURRAHMAN NEYAL, Dr. Ersin Arslan Training and Research Hospital,
  • Direttore dello studio: Nevin Ergun, Sanko University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 dicembre 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ipekkirmaci

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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