- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04853654
Indagine sugli effetti dell'allenamento selettivo nella sclerosi multipla
27 dicembre 2021 aggiornato da: zekiye ipek katırcı kırmacı, Sanko University
Indagine sugli effetti dell'allenamento selettivo sull'architettura muscolare, l'equilibrio, la funzione e l'affaticamento nella sclerosi multipla
Programmi di esercizio selettivi specifici per gruppi muscolari, con il carico di lavoro da svolgere in linea con la struttura del muscolo, possono consentire di rilasciare più forza con meno fatica nella SM, e questo aumento di forza può aumentare l'equilibrio e le attività funzionali.
determinare gli effetti dell'allenamento di tipo (allenamento con esercizio selettivo), dell'allenamento eccentrico e concentrico sulla funzione, l'equilibrio, la fatica e l'architettura muscolare.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il recupero e il miglioramento della funzione muscolare nella SM è uno degli obiettivi principali della fisioterapia e della riabilitazione.
Negli studi della letteratura, si afferma che gli esercizi eccentrici e concentrici sono approcci di esercizio efficaci per aumentare la forza e ridurre l'affaticamento.
Tuttavia, il miglior metodo di esercizio non è ancora chiaro in termini di fornire un migliore adattamento delle prestazioni con meno fatica.
Considerando le caratteristiche architettoniche dei muscoli degli arti inferiori, si mira ad aumentare l'angolo di pennazione con programmi che includono il rafforzamento concentrico dei muscoli quadricipiti, gastro-soleo e gastrocnemio, che sono gruppi muscolari adatti a produrre grandi forze per progettazione.
Con programmi che includono il rafforzamento eccentrico dei muscoli posteriori della coscia e del tibiale anteriore che funzionano in un'ampia gamma di movimenti e hanno un'elevata capacità di escursione, si mira ad aumentare la lunghezza delle fibre.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gaziantep, Tacchino
- Zekiye İpek Katırcı Kırmacı
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 e i 50 anni,
- Con un punteggio EDSS (Extended Disability Status Scale) di 4 o inferiore,
- Nessuna abitudine di esercizio regolare
- In grado di camminare sul tapis roulant,
- Nessuna gravidanza,
- Non aver ricevuto un trattamento con corticosteroidi nell'ultimo mese,
- Fampridina ecc. nell'ultimo mese. non assumere farmaci,
- Pazienti che non hanno ricevuto il trattamento con Botox negli ultimi 6 mesi
Criteri di esclusione:
pazienti che non accettano di fare volontariato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento selettivo
allenamento selettivo sugli arti inferiori per 3 giorni/settimana
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esercizio fisico per 8 settimane
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Sperimentale: Camminata in discesa
allenamento di camminata in discesa sul tapis roulant per 2 giorni/settimana
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esercizio fisico per 8 settimane
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Sperimentale: Camminata in salita
allenamento di camminata in salita sul tapis roulant per 2 giorni/settimana
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esercizio fisico per 8 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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parametro di architettura muscolare 1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale all'ottava settimana e alla dodicesima settimana
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L'angolo di pennation è stato valutato con gli ultrasuoni
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Variazione rispetto al basale all'ottava settimana e alla dodicesima settimana
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parametro di architettura muscolare 2
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale all'ottava settimana e alla dodicesima settimana
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La lunghezza della fibra è stata valutata con gli ultrasuoni
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Variazione rispetto al basale all'ottava settimana e alla dodicesima settimana
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parametro di architettura muscolare 3
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale all'ottava settimana e alla dodicesima settimana
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Lo spessore muscolare è stato valutato con gli ultrasuoni
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Variazione rispetto al basale all'ottava settimana e alla dodicesima settimana
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale all'ottava settimana e alla dodicesima settimana
|
i muscoli degli arti inferiori sono stati valutati con dinamometro a mano
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Variazione rispetto al basale all'ottava settimana e alla dodicesima settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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fatica a camminare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale all'ottava settimana e alla dodicesima settimana
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Indice di fatica a piedi
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Variazione rispetto al basale all'ottava settimana e alla dodicesima settimana
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stanchezza percepita
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale all'ottava settimana e alla dodicesima settimana
|
Scala di gravità della fatica
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Variazione rispetto al basale all'ottava settimana e alla dodicesima settimana
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stanchezza fisica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale all'ottava settimana e alla dodicesima settimana
|
Scala di Borg modificata prima e dopo il test del cammino di 6 minuti
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Variazione rispetto al basale all'ottava settimana e alla dodicesima settimana
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equilibrio statico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale all'ottava settimana e alla dodicesima settimana
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Prove in piedi singole
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Variazione rispetto al basale all'ottava settimana e alla dodicesima settimana
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equilibrio dinamico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale all'ottava settimana e alla dodicesima settimana
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4 test passo quadrato
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Variazione rispetto al basale all'ottava settimana e alla dodicesima settimana
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Attività funzionali 1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale all'ottava settimana e alla dodicesima settimana
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go test a tempo
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Variazione rispetto al basale all'ottava settimana e alla dodicesima settimana
|
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Attività funzionali 2
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale all'ottava settimana e alla dodicesima settimana
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Test del cammino di 2 minuti
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Variazione rispetto al basale all'ottava settimana e alla dodicesima settimana
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Attività funzionali 3
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale all'ottava settimana e alla dodicesima settimana
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Test del cammino di 25 piedi
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Variazione rispetto al basale all'ottava settimana e alla dodicesima settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: TÜZÜN FIRAT, Hacettepe University
- Cattedra di studio: AYHAN ÖZKUR, Sanko University
- Cattedra di studio: AYŞE MÜNİFE NEYAL, Sanko University
- Cattedra di studio: ABDURRAHMAN NEYAL, Dr. Ersin Arslan Training and Research Hospital,
- Direttore dello studio: Nevin Ergun, Sanko University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 aprile 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ipekkirmaci
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .