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Understanding the Determinants of Physical Activity Levels in Persons With Chronic Pain

28 maggio 2021 aggiornato da: Glasgow Caledonian University
The proposed research topic will investigate the determinants of physical activity (PA) levels in patients with chronic pain. The aim of the research project is to quantify the self-reported and free-living physical activity levels in people with chronic pain. Describe and explore the characteristics and relationships of these participants in terms of pain severity, fear of movement, patterns of activity, anxiety and depression, and number and differing types of long term conditions and how these all correlate with PA levels. Explore PA levels of chronic pain patients and the correlation of psychosocial factors.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Glasgow, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Glasgow Caledonian University
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Paul Cameron, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

People with chronic pain

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Individuals with pain lasting more than 12 weeks (chronic pain)
  • 16 years or older

Exclusion Criteria:

  • None

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
International Physical Activity Questionnaire - Short Form
Lasso di tempo: Entire duration of study- 6 months
The International Physical Activity Questionnaire -Short Form measures free-living physical activity levels. The questionnaire is psychometrically tested and used as an instrument to measure physical activity over the previous seven days of participants. It was developed in 1998 to investigate physical activity levels based on the global standard. The IPAQ short form has demonstrated to have acceptable measurement properties for use in a variety of settings. The nine item instrument asks for time spent in walking, moderate and vigorous intensity physical activity of at least 10-minute durations.
Entire duration of study- 6 months

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Demographics questionnaire
Lasso di tempo: Entire duration of study - 6 months
The demographics questionnaire will collect information about the participants' age, gender, nationality, ethnicity, duration of condition, living environment.
Entire duration of study - 6 months
Brief Pain Inventory - Short Form
Lasso di tempo: Entire duration of study - 6 months
The Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF) is a widely used questionnaire used with persons with chronic non-malignant painful conditions. It is composed of a nine-item self-administered questionnaire to evaluate the severity of an individuals' pain and impact on their daily function. The BPI-SF required participants to rate their current pain intensity, pain in the last 24 hours at its worst, least and average by using a numerical scale of 0-10. Participants are also asked to rate the extent to which their pain interferes with seven quality of life domains. The scales to these domains are bound by words "does not interfere" and "interferes completely". The reliability has been reported in several chronic pain conditions.
Entire duration of study - 6 months
The Patterns of Activity Measure - Pain
Lasso di tempo: Entire duration of study - 6 months
The Patterns of Activity Measure -Pain (POAM-P) measures pacing/pattern of activity. The questionnaire is composed of 30 self-reported items developed by Cane et al 2007 to measure three activity patterns; avoidance, overdoing and pacing in patients with chronic pain. Each subscale consists of 10 items, where participants are given instructions such as: "People who have pain use different ways to do their daily activity. This about how you do your daily activity". Participants will then rate the statement as to the extent it applies to them on a five-point scale ranging from 0 (not at all) to 4 (always), each subscale ranges in score from 0-40. The POAM-P scale for pacing has shown acceptable psychometric properties.
Entire duration of study - 6 months
The Tampa Scale of Kinesiophobia
Lasso di tempo: Entire duration of study - 6 months
The Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) is a 17 item self-completed questionnaire that will be used to assess the subjective rating of kinesiophobia or fear of movement. The TSK was originally developed to differentiate between non-excessive fear and phobia among patients with musculoskeletal pain. It has been deemed a valid and reliable psychometric measure used for pain relating to different body parts. The scores of the questionnaire ranged from 17 to 68 where higher scores indicate a higher degree of kinesiophobia.
Entire duration of study - 6 months
The Depression, Anxiety and Stress Scale - 42
Lasso di tempo: Entire duration of study - 6 months
The Depression, Anxiety and Stress Scale - 42 (DASS-42) is a 42-item self-report instrument that consists of three scales that assess three negative emotional states of depression, anxiety and stress over the last week. Each of the 42 items has four responses ranging from 0 (did not apply to me at all) to 3 (applied to me very much or most of the time). The DASS42 requires participants to respond to statements immediately in relation to their feelings of the previous week. Higher scores relate to higher levels of depression, anxiety or stress. Previous findings showed that DASS42 has reliable psychometric properties in relation to internal consistency, convergent and discriminant validity in clinical and non-clinical populations.
Entire duration of study - 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Glasgow Caledonian University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Chee Wee Tan, PhD, Glasgow Caledonian University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 maggio 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • EC1_CWT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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