Studio dell'impatto sull'alleanza terapeutica di un breve programma iniziale di psicoeducazione in pazienti con schizofrenia precoce (EPPICS)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Bruno GIORDANA, Dr
- Numero di telefono: +33 4 92 03 87 75
- Email: giordana.b@chu-nice.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Nice, Francia, 06003
- Chu De Nice
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- parlata francese
Presentare un primo o un secondo episodio psicotico acuto, corrispondente secondo i criteri del DSM 5 a:
- Un breve disturbo psicotico
- E/o un disturbo schizofrenico che si evolve da meno di 2 anni,
- Ricoverato a tempo pieno o in asilo nido,
- Comprendere e accettare i vincoli dello studio,
Criteri di esclusione:
- Paziente sotto tutela
- Paziente che partecipa a un altro studio
- Paziente in ospedale sotto contenzione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
|
|
|
Sperimentale: Somministrazione di un breve percorso psicoeducativo
|
4 sessioni individuali (S1, S2, S3, S4) di un'ora ciascuna distribuite su 2 settimane, ovvero 2 sessioni a settimana.
S1 spiega i diversi segni clinici e discute la prognosi della malattia, S2 affronta la questione dei trattamenti farmacologici, delle loro diverse forme e dei loro meccanismi d'azione.
S3 tratta l'evoluzione della malattia e l'organizzazione del percorso assistenziale.
Infine, S4 affronta gli aspetti della qualità della vita, dello stile di vita e della lotta alle comorbilità da dipendenza, e si conclude con una revisione della motivazione e del coinvolgimento del paziente nelle tematiche trattate.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dell'alleanza terapeutica
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Variazione media del punteggio dell'alleanza terapeutica HAq-IIp a 3 mesi dopo la somministrazione del programma di psicoeducazione, rispetto tra il braccio attivo e quello di controllo. Questo è un autoquestionario che valuta la percezione soggettiva del paziente della sua relazione con il suo terapeuta utilizzando 19 item, classificati da 1 ("totalmente in disaccordo") a 6 ("completamente d'accordo"). |
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Bruno GIORDANA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-AOI-06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .