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L'attivazione cerebrale durante diversi schemi motori negli adulti sani

20 febbraio 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

L'attivazione cerebrale durante l'esecuzione motoria, l'immaginazione motoria, l'osservazione dell'azione e il feedback visivo speculare negli adulti sani

Questo studio mira a indagare l'attivazione cerebrale durante diversi schemi motori, tra cui l'esecuzione motoria (ME), l'immaginazione motoria (MI), l'osservazione dell'azione (AO) e il feedback visivo speculare (MVF). Verranno inoltre esplorate le relazioni tra attivazione cerebrale e performance motoria. Questo studio comprende due parti, che sono l'arto superiore e la parte dell'arto inferiore. Durante l'esecuzione di tutti i compiti, l'attivazione cerebrale nella corteccia motoria primaria (M1), nella corteccia premotoria (PMC) e nella corteccia motoria supplementare (SMA) sarà monitorata mediante spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso. L'ANOVA unidirezionale con misure ripetute verrà utilizzata per rilevare le differenze del livello di attivazione cerebrale tra ciascuna modalità. Il coefficiente di correlazione di Pearson sarà utilizzato per determinare le relazioni tra l'attivazione cerebrale e le prestazioni motorie.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Nella parte dell'arto superiore, i soggetti saranno istruiti a eseguire compiti di raggiungimento funzionale in modalità ME, MI, AO e MVF. Durante la modalità ME, le prestazioni del motore, inclusa la velocità massima, l'accelerazione massima e il jerk, verranno raccolte simultaneamente. Nella parte dell'arto inferiore, i soggetti saranno istruiti a camminare sul terreno in modalità ME, MI e AO. Durante la modalità ME, verranno raccolti i parametri temporali e spaziali dell'andatura, tra cui velocità, tempo di falcata, cadenza e lunghezza della falcata.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in questo studio è costituita da adulti sani.

Descrizione

  • Criterio di inclusione

    1. Età tra i 20 e i 30 anni.
    2. Destro.
    3. Capacità di camminare autonomamente per 30 metri senza un dispositivo di assistenza.
    4. Nessuna malattia neurologica, cardiopolmonare o muscolare che possa interferire con l'esperimento.
    5. Punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) maggiore di 24.
  • Criteri di esclusione 1. La condizione fisiologica è instabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività cerebrali sulla corteccia motoria primaria
Lasso di tempo: Giorno 1
Un sistema di imaging fNIRS indossabile multicanale (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) viene utilizzato per rilevare l'emodinamica.
Giorno 1
Attività cerebrali sulla corteccia premotoria
Lasso di tempo: Giorno 1
Un sistema di imaging fNIRS indossabile multicanale (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) viene utilizzato per rilevare l'emodinamica.
Giorno 1
Attività cerebrali sull'area motoria supplementare
Lasso di tempo: Giorno 1
Un sistema di imaging fNIRS indossabile multicanale (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) viene utilizzato per rilevare l'emodinamica.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni motorie dell'arto superiore - velocità massima
Lasso di tempo: Giorno 1
cm/sec
Giorno 1
Prestazioni motorie dell'arto superiore - accelerazione massima
Lasso di tempo: Giorno 1
cm/sec^2
Giorno 1
Prestazioni motorie dell'arto superiore - coglione
Lasso di tempo: Giorno 1
cm/s^3
Giorno 1
Prestazioni motorie dell'arto inferiore - velocità del passo
Lasso di tempo: Giorno 1
cm/sec
Giorno 1
Prestazioni motorie dell'arto inferiore - cadenza
Lasso di tempo: Giorno 1
passi
Giorno 1
Prestazioni motorie dell'arto inferiore - tempo di falcata
Lasso di tempo: Giorno 1
secondo
Giorno 1
Prestazioni motorie dell'arto inferiore - lunghezza del passo
Lasso di tempo: Giorno 1
cm
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Taiwan University Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Yanci Liu, PHD, National Taiwan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
7 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
7 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 febbraio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 202102037RINA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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