Istituzione di una piattaforma di registrazione online per aneurismi intracranici non rotti basata su 100 centri medici regionali in Cina e studio di follow-up sulla popolazione
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-75 anni;
- Almeno un aneurisma intracranico non rotto è stato trovato da CTA;
- Nessun sintomo rilevante, ricevendo un trattamento di osservazione non operativo e conservativo;
- Firma del consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Altre lesioni strutturali cerebrovascolari (come malformazioni cerebrovascolari e fistole arterovenose) o tumori craniocerebrali;
- Aneurismi fusiformi o dissecanti;
- aneurismi associati a mixoma traumatico, micotico e atriale;
- Soffre di malattie sistemiche del tessuto connettivo, come la malattia del rene policistico;
- Sopravvivenza attesa non superiore a 3 anni a causa di altre malattie o cattive condizioni generali;
- I pazienti si rifiutano di seguirli o non possono comunicare con loro a causa di malattie mentali;
- Donne incinte o che partecipano ad altri studi relativi all'aneurisma.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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aneurismi intracranici instabili
Gli aneurismi intracranici instabili sono definiti come gli aneurismi intracranici che crescono o si rompono.
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Questo studio è uno studio osservazionale senza alcun intervento
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aneurismi intracranici stabili
Gli aneurismi intracranici stabili sono definiti come gli aneurismi intracranici che non presentano cambiamenti morfologici significativi.
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Questo studio è uno studio osservazionale senza alcun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Rottura di aneurisma
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Crescita dell'aneurisma
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Shuo Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 82071296
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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