Istituzione di una piattaforma di registrazione online per aneurismi intracranici non rotti basata su 100 centri medici regionali in Cina e studio di follow-up sulla popolazione
7 novembre 2022 aggiornato da: Wang Shuo, Beijing Tiantan Hospital
In questo studio saranno inclusi 20 centri di neurochirurgia regionali in tutto il paese e la coorte di studio sarà costruita sulla base della coorte IARP-CP. La piattaforma di intelligenza artificiale è stata utilizzata per analizzare le caratteristiche cliniche, morfologiche, emodinamiche, della parete dell'aneurisma e altri fattori di aneurismi non rotti, nonché la relazione tra questi fattori e il rischio di instabilità dell'aneurisma, cercare i potenziali fattori di rischio e infine stabilire un modello di previsione multidimensionale del rischio di rottura degli aneurismi intracranici.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina
- Beijing Tiantan Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Cinese
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-75 anni;
- Almeno un aneurisma intracranico non rotto è stato trovato da CTA;
- Nessun sintomo rilevante, ricevendo un trattamento di osservazione non operativo e conservativo;
- Firma del consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Altre lesioni strutturali cerebrovascolari (come malformazioni cerebrovascolari e fistole arterovenose) o tumori craniocerebrali;
- Aneurismi fusiformi o dissecanti;
- aneurismi associati a mixoma traumatico, micotico e atriale;
- Soffre di malattie sistemiche del tessuto connettivo, come la malattia del rene policistico;
- Sopravvivenza attesa non superiore a 3 anni a causa di altre malattie o cattive condizioni generali;
- I pazienti si rifiutano di seguirli o non possono comunicare con loro a causa di malattie mentali;
- Donne incinte o che partecipano ad altri studi relativi all'aneurisma.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
aneurismi intracranici instabili
Gli aneurismi intracranici instabili sono definiti come gli aneurismi intracranici che crescono o si rompono.
|
Questo studio è uno studio osservazionale senza alcun intervento
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aneurismi intracranici stabili
Gli aneurismi intracranici stabili sono definiti come gli aneurismi intracranici che non presentano cambiamenti morfologici significativi.
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Questo studio è uno studio osservazionale senza alcun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Rottura di aneurisma
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Crescita dell'aneurisma
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shuo Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 82071296
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .