Correlazione di FFR e iFR con perfusione PET cardiaca in pazienti con grave stenosi della valvola aortica (TAVI PET)
Correlazione di FFR e iFR con perfusione PET cardiaca (a riposo e sotto adenosina) nella valutazione delle stenosi coronariche intermedie in pazienti con stenosi valvolare aortica grave
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Tanja Rudolph, MD
- Numero di telefono: +495731971258
- Email: trudolph@hdz-nrw.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Astrid Kleemeyer
- Numero di telefono: +49495731971258
- Email: akleemeyer@hdz-nrw.de
Luoghi di studio
-
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NRW
-
Bad Oeynhausen, NRW, Germania, 32545
- Reclutamento
- Herz- und Diabeteszentrum, NRW
-
Contatto:
- Tanja K Rudolph, MD
- Numero di telefono: 00495731971258
- Email: trudolph@hdz-nrw.de
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con stenosi aortica grave eleggibili per stenosi aortica transcatetere
- frazione di eiezione ventricolare sinistra > 55%
- nessuna intolleranza all'adenosina
- nessuna storia di bradicardia, blocco atrioventricolare
- Stenosi coronarica intermedia con FFR> 0,8
- Età >65
Criteri di esclusione:
- intolleranza all'adenosina
- frazione di eiezione ventricolare sinistra < 55%
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione di PET-TC prima della TAVI e 3 mesi dopo la procedura TAVI
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valutazione delle stenosi coronariche intermedie FFR-negative in pazienti con stenosi aortica grave prima e 3 mesi dopo TAVI
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione clinica prima e dopo TAVI
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Prevalenza di angina in pazienti con stenosi coronarica intermedia prima e 3 mesi dopo TAVI
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Tanja Rudolph, MD, Consultant Physician
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia della valvola aortica
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie cardiache
- Malattie delle valvole cardiache
- Ostruzione del deflusso ventricolare
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Stenosi della valvola aortica
- Costrizione, patologica
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Ischemia miocardica
- Malattia coronarica
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HDZ-KA_020_TR
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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