Valutazione di un test diagnostico rapido COVID-19 nei dipartimenti di pronto soccorso in Messico: uno studio multicentrico
Valutazione di un test diagnostico rapido di SARS-COV-2 effettuato nelle unità di emergenza degli ospedali di riferimento in Messico e nelle cure primarie: studio multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio si propone di analizzare l'utilità dei test rapidi, in particolare: a) come test diagnostico nelle persone in cura per sintomi respiratori aspecifici, nei servizi di emergenza degli ospedali di riferimento b) come test diagnostico nei contatti di pazienti conosciuti. c) come test diagnostico per differenziare l'influenza da COVID-19 in caso di sovrapposizione di entrambi i virus nella comunità. d) Nei 3 casi, il gold standard sarebbe il test RT-PCR per l'influenza e per SARS-COV-2 eseguito nel laboratorio abituale seguendo la tecnica ufficialmente approvata in Messico. Se il test fosse nella saliva, sarebbe anche molto più accettato e potrebbe avvicinarsi all'esecuzione di un test a casa che faciliterebbe notevolmente la diagnosi. Quindi è importante vedere l'esecuzione di un test della saliva.
Come studio osservazionale (trasversale) nei servizi di emergenza degli ospedali partecipanti, ricevendo pazienti con COVID-19 e influenza, con l'obiettivo di valutare le prestazioni diagnostiche del test rapido di rilevamento dell'antigene per COVID-19 sia nel campionamento nasale che nella saliva, in pazienti che frequentano i servizi di emergenza nella stagione invernale 2020-2021, eseguiti in loco, rispetto al gold standard (RT-qPCR).
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mexico, City, Messico, 14080
- Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias, "Ismael Cosío Villegas"
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni di età
- Consenso informato firmato
- Visita al pronto soccorso o sito di screening con sintomi respiratori coerenti con COVID-19 / influenza.
Criteri di esclusione:
- Test di gravidanza positivo
- Allattamento
- Decisione del medico responsabile di rimuovere il paziente dallo studio.
- Trasferimento del paziente in altra unità ospedaliera
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accuratezza diagnostica
Lasso di tempo: A 24 ore
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Rispetto al gold standard RT-PCR
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A 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rapid Test COVID
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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