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La relazione tra l'angolo Q e l'attivazione muscolare del quadricipite sull'equilibrio dinamico nelle donne (Quadriceps)

20 maggio 2021 aggiornato da: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
L'angolo del quadricipite (angolo Q) è significativo per l'allineamento degli arti inferiori. L'allineamento anatomico dell'angolo Q è correlato alla forza muscolare del quadricipite. È stato costantemente riscontrato che le donne hanno angoli Q più grandi rispetto agli uomini e sono più spesso colpite a causa di problemi femoro-rotulei. L'attivazione del muscolo quadricipite e l'allineamento degli arti inferiori influenzano la salute muscoloscheletrica nelle donne. Lo scopo di questo studio era determinare la relazione tra l'angolo Q e l'attivazione del muscolo quadricipite sull'equilibrio dinamico nelle donne.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Obiettivo: determinare la relazione tra l'angolo Q e l'attivazione del muscolo quadricipite sull'equilibrio dinamico nelle donne. Design: studio di correlazione. Ambiente: Università. Partecipanti: Quarte donne saranno incluse nello studio. Interventi: sono stati misurati l'angolo Q in posizione eretta e supina, l'attivazione del muscolo quadricipite, l'equilibrio statico e dinamico e la funzionalità. Principali misurazioni dei risultati: l'angolo Q verrà misurato con un metro a nastro; l'attivazione muscolare sarà misurata con l'elettromiografia di superficie (EMG); l'equilibrio statico sarà misurato con il Flamingo Balance Test (FBT); l'equilibrio dinamico sarà misurato con il dispositivo ProKin 252 Techno Body; e, la funzionalità sarà misurata con Short Form Musculoskeletal Assessment (SFMA). Prima della valutazione dell'ampiezza EMG in posizione di equilibrio dinamico, verrà misurato l'angolo Q in posizione supina e in piedi. Verranno registrati i segnali EMG raccolti misurando l'attivazione muscolare del vasto mediale e del vasto laterale durante la posizione di equilibrio dinamico sul dispositivo ProKin.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Medipol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 25 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione erano donne, età compresa tra 19 e 25 anni e assenza di problemi muscoloscheletrici o neurologici.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione sono stati l'operazione nell'ultimo anno, l'assunzione di medicinali correlati a problemi agli arti inferiori, dolore persistente e fastidio agli arti inferiori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale
Prima della valutazione dell'ampiezza EMG in posizione di equilibrio dinamico, l'angolo Q è stato misurato in posizione supina e in piedi. Sono stati registrati i segnali EMG raccolti misurando l'attivazione muscolare del vasto mediale e del vasto laterale durante la posizione di equilibrio dinamico sul dispositivo ProKin. Sono state valutate le valutazioni dell'angolo Q, l'equilibrio statico e dinamico e lo stato funzionale di tutti i partecipanti.
Altro: Valutazione dell'angolo Q e dell'attivazione del muscolo quadricipite in posizione di equilibrio dinamico
È stata eseguita la valutazione dell'angolo Q, dell'attivazione del muscolo quadricipite, dell'equilibrio statico e dinamico e della funzionalità di tutti gli individui.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'angolo Q
Lasso di tempo: 5 minuti
L'angolo Q è stato misurato con un goniometro universale standard. È stato misurato tracciando una linea dalla spina iliaca anteriore superiore al centro della rotula e una seconda linea dal centro del tubercolo tibiale al centro della rotula.
5 minuti
Misurazioni elettromiografiche (EMG).
Lasso di tempo: 15 minuti
Il biofeedback EMG è un dispositivo che rileva le contrazioni neuromuscolari e fornisce segnali di feedback al soggetto. Durante il sistema di equilibrio ProKin 252 Techno Body, i livelli di attività dei muscoli Vastus Medialis e Vastus Lateralis sono stati registrati su un dispositivo EMG di superficie che regola i dati del campione a 1000 Hz e analizzati utilizzando il sistema Biometrics Datalog (UK).
15 minuti
Valutazione dell'equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 15 minuti
L'equilibrio dinamico è stato valutato dal dispositivo di equilibrio ProKin 252 Techno Body. I partecipanti sono stati portati sulla pedana di equilibrio con il piede destro con gli occhi aperti, dopo aver determinato l'intervallo di riferimento e impostato il tempo di prova a 30 secondi. Sono stati istruiti a rimanere in equilibrio sulla pedana
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'equilibrio statico
Lasso di tempo: 5 minuti
L'equilibrio statico è stato valutato con il Flamingo Balance Test (FBT) in condizioni di occhi aperti e chiusi. I soggetti stavano in piedi sulla trave lunga 50 cm, alta 5 cm e larga 3 cm. Quindi l'istruttore ha avviato il cronometro ei soggetti hanno cercato di rimanere in questa posizione per un minuto. Quando il tempo è scaduto, i tentativi dei soggetti dopo la caduta sono stati contati e questo punteggio è stato registrato
5 minuti
Valutazione della funzionalità
Lasso di tempo: 5 minuti
Lo stato funzionale dei soggetti è stato valutato con il Short Musculoskeletal Function Assessment Questionnaire (SMFA).
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istanbul Medipol University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
13 febbraio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 maggio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 maggio 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • merveyilmaz

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Pubblicherò il mio manoscritto su questo studio, in modo che i ricercatori possano accedere al daha del mio singolo partecipante in questo modo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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