L'efficacia della sedazione e dell'analgesia nel trattamento colonscopico dei polipi colorettali
L'efficacia della sedazione e dell'analgesia nel trattamento della colonscopia dei polipi colorettali: uno studio controllato randomizzato a centro singolo, prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jiancong Hu, MD
- Numero di telefono: +86 02038476875
- Email: hujianc@mail.sysu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510655
- Reclutamento
- The six affiliated hospital of Sun Yat-sen University
-
Contatto:
- Jiancong Hu, MD
- Numero di telefono: +86 02038476875
- Email: hujianc@mail.sysu.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Colonscopia diagnosticata come polipo colorettale, il numero di polipi è inferiore a 5 e la dimensione del singolo polipo è inferiore a 2,0 cm
- Età superiore a 18 anni e inferiore a 70 anni
Criteri di esclusione:
- Allergia al propofol, dezocina, midazolam o uova
- Classe ASA IV, collo corto e spesso, intubazione difficile a causa dell'impossibilità di aprire ampiamente la bocca
- Sospettato di perforazione gastrointestinale, sanguinamento o ostruzione
- Periodo di infezione gastrointestinale acuta
- Storia della chirurgia addominale
- Pazienti durante la gravidanza o l'allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Sedazione e Analgesia
0,05 mg/kg di midazolam e 5 mg di dezocina per infusione ev
|
Sedazione con midazolam (0,05 mg/kg) e dezocina (5 mg) durante la colonscopia, mirata a un livello indolore
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Anestesia
infusione continua di 1,5 mg/kg di propofol iv
|
induzione standard di propofol (1,5 mg/kg) durante la colonscopia, mirata a un livello di sedazione moderato
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il punteggio del punteggio analogico visivo (VAS)
Lasso di tempo: subito dopo la procedura di colonscopia
|
Valutare immediatamente dopo il completamento della colonscopia
|
subito dopo la procedura di colonscopia
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tassa di trattamento
Lasso di tempo: Durante la procedura di colonscopia
|
La quota di trattamento si riferisce al costo totale della quota di anestesia, quota farmaco anestesia/sedazione, quota monitoraggio intraoperatorio, quota endoscopia e quota trattamento endoscopico
|
Durante la procedura di colonscopia
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Xuefeng Guo, MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi percettivi
- Agnosi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Ipnotici e sedativi
- Adiuvanti, Anestesia
- Agenti anti-ansia
- Modulatori GABA
- Agenti GABA
- Midazolam
- Propofol
- Dezocina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021ZSLYEC-028
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .