Confronto tra CLASS combinato con facoemulsificazione e CLASS da solo nel trattamento del glaucoma primario ad angolo aperto
Confronto tra la chirurgia di sclerectomia assistita da laser CO2 combinata con la facoemulsificazione e la sola chirurgia di sclerectomia assistita da laser CO2 nel trattamento del glaucoma primario ad angolo aperto
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Kaijun Wang, MD
- Numero di telefono: +86 0571 87783759
- Email: wkj992@126.com
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina
- Reclutamento
- Eye Center, the 2nd Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
-
Contatto:
- Kaijun Wang, MD
- Numero di telefono: +86 0571 87783759
- Email: wkj992@126.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto con cataratta nel nostro Centro oftalmico;
- Uso topico di farmaci ipotensivi nel trattamento del controllo della pressione intraoculare scarso o intollerabile;
- I pazienti avevano un'età compresa tra i 50 e gli 80 anni, indipendentemente dal sesso;
- Sono state eseguite operazioni di classe e facoemulsificazione;
- I pazienti sono in grado e disposti a rispettare le linee guida della ricerca e possono completare tutte le visite richieste dalla ricerca;
- Il consenso informato è stato firmato.
Criteri di esclusione:
- Allergico a qualsiasi farmaco perioperatorio in questo studio;
- Storia di trauma oculare;
- Qualsiasi precedente intervento chirurgico intraoculare;
- L'angolo della camera era ristretto mediante microscopia angolare (grado Schaffer III e inferiore);
- Pazienti con diagnosi di glaucoma secondario;
- Atrofia ottica causata da altri motivi;
- Le gravi complicanze come la rottura della capsula posteriore e l'emorragia coroidale si sono verificate durante l'operazione;
- Gravi complicazioni agli occhi si sono verificate dopo l'operazione;
- L'anamnesi del paziente indicava una grave disfunzione di cuore, polmoni, fegato e reni;
- Donne in gravidanza, allattamento o gravidanza programmata;
- I ricercatori ritengono che le condizioni del paziente possano esporre il paziente a un rischio significativo e possano confondere i risultati della ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: CLASSE+FACO
Chirurgia della sclerectomia assistita da laser CO2 combinata con la facoemulsificazione
|
Gruppo A: classe combinata con facoemulsificazione
|
|
Nessun intervento: CLASSE
Chirurgia della sclerectomia assistita da laser CO2
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di sinechia anteriore periferica
Lasso di tempo: 1 anno
|
Incidenza di sinechia anteriore periferica
|
1 anno
|
|
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: 1 anno
|
Pressione intraoculare
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Kaijun Wang, MD, Eye Center, the 2nd Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-528
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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