Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione delle conoscenze sulla febbre dopo la consultazione nel pronto soccorso pediatrico (FEARVER)

17 novembre 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Valutazione delle conoscenze sulla febbre dopo la consultazione nel pronto soccorso pediatrico: consultazione standard contro consultazione standard con distribuzione di un opuscolo informativo sulla febbre in pre-consultazione

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di un opuscolo informativo sulla conoscenza da parte dei genitori/tutori legali di cosa fare riguardo all'episodio febbrile del loro bambino dopo una visita al pronto soccorso pediatrico.

Studio controllato randomizzato a centro singolo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La febbre è un sintomo comune di infezione virale o batterica in pediatria. Precedenti studi che utilizzavano metodi sia qualitativi che quantitativi hanno stabilito che l'intervento con i genitori/tutori legali sulla gestione della febbre riduce la loro preoccupazione e ansia legate al verificarsi di un episodio febbrile da parte del loro bambino, limita l'uso incauto di farmaci antipiretici (Walsh, 2006; Walsh, 2008; Peetom, 2017), ma riduce anche il ricorso al pronto soccorso o ai consulti medici telefonici (Peetom, 2017).

La maggior parte delle visite per condizioni febbrili nei bambini di età superiore a 3 mesi sono evitabili e non richiedono cure di emergenza e/o ospedaliere. Credenze errate e mancanza di conoscenza su cosa fare in caso di episodio febbrile portano i genitori a consultare un pronto soccorso ospedaliero per il loro bambino, il che può avere un impatto sul sovraffollamento del pronto soccorso.

La proporzione di visite al pronto soccorso per condizioni febbrili valutate dall'Intake and Referral Nurse (IOR) come non richiedenti cure urgenti solleva interrogativi sulla conoscenza della febbre da parte dei genitori/tutori legali, sul suo monitoraggio e su cosa fare durante un episodio febbrile.

Lo scopo del nostro studio è valutare la conoscenza della febbre da parte dei genitori e l'appropriato corso d'azione durante un episodio febbrile in un pronto soccorso pediatrico di un ospedale universitario parigino confrontando le pratiche di gestione standard con le conoscenze fornite da un opuscolo informativo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
220

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75015
        • APHP Assistance Publique des Hôpitaux de Paris

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere maggiorenne
  • Essere il genitore/tutore legale di un bambino di età compresa tra 3 mesi e 15 anni,
  • Un bambino con febbre > 38°C all'arrivo al pronto soccorso (misurata con termometro elettronico rettale per i bambini di età inferiore ai 2 anni o ascellare/orale per i bambini di età superiore ai 2 anni),
  • Valutazione della gravità dell'assistenza da parte dell'IOA grado 4 (assistenza non di emergenza)
  • Genitore affiliato ad un regime previdenziale o avente diritto ad esso
  • Genitore sotto il sistema di previdenza sociale francese "AME".
  • Genitore informato e che ha firmato il consenso

Criteri di esclusione

  • Genitore/tutore legale che non parla o legge il francese,
  • Bambino con una patologia che non consente la rilevazione della temperatura rettale
  • Genitore/tutore con disabilità visiva che impedisce la lettura della nota informativa e/o del depliant informativo.
  • Genitore/tutore legale sotto tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Brochure informativa Braccio
Il gruppo sperimentale riceverà un opuscolo informativo sulla febbre nei bambini e su come affrontare un episodio febbrile e la gestione medica abituale.
Comportamentale: L'opuscolo informativo sarà creato sulla base delle informazioni fornite dalla rete pediatrica francese Courlygone e dall'Autorità nazionale francese per la sanità.
Un opuscolo informativo sulla febbre nei bambini e su come affrontare un episodio febbrile pediatrico e la gestione medica abituale.
Nessun intervento: Cure abituali
Il gruppo di controllo riceverà la consueta gestione medica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con risposta corretta alla domanda sulla gestione di un episodio febbrile pediatrico.
Lasso di tempo: 1 giorno
Numero di risposte corrette alla domanda n°7 (cosa fare durante un episodio febbrile) del questionario
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con risposta corretta alla domanda n°1 sulla conoscenza dell'episodio febbrile pediatrico
Lasso di tempo: 1 giorno
Risposta alle domande n°1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9 e 10. Numero di partecipanti con risposte corrette, tra i due bracci
1 giorno
Numero di partecipanti con risposta corretta alla domanda n°2 sulle conoscenze relative all'episodio febbrile pediatrico
Lasso di tempo: 1 giorno
Risposta alla domanda n° 2. Numero di partecipanti con risposte corrette, tra i due bracci. Fattori associati a un elevato numero di risposte corrette: età del bambino, età del tutore legale, categoria socio-professionale, posizione del bambino nel gruppo dei fratelli, follow-up medico del bambino.
1 giorno
Numero di partecipanti con risposta corretta alla domanda n°3 sulle conoscenze relative all'episodio febbrile pediatrico
Lasso di tempo: 1 giorno
Risposta alla domanda n° 3. Numero di partecipanti con risposte corrette, tra i due bracci.
1 giorno
Numero di partecipanti con risposta corretta alla domanda n°4 sulle conoscenze relative all'episodio febbrile pediatrico
Lasso di tempo: 1 giorno
Risposta alla domanda n° 4. Numero di partecipanti con risposte corrette, tra i due bracci.
1 giorno
Numero di partecipanti con risposta corretta alla domanda n°5 sulle conoscenze relative all'episodio febbrile pediatrico
Lasso di tempo: 1 giorno
Risposta alla domanda n° 5. Numero di partecipanti con risposte corrette, tra i due bracci.
1 giorno
Numero di partecipanti con risposta corretta alla domanda n°6 sulle conoscenze relative all'episodio febbrile pediatrico
Lasso di tempo: 1 giorno
Risposta alla domanda n° 6. Numero di partecipanti con risposte corrette, tra i due bracci.
1 giorno
Numero di partecipanti con risposta corretta alla domanda n°8 sulle conoscenze relative all'episodio febbrile pediatrico
Lasso di tempo: 1 giorno
Risposta alla domanda n° 8. Numero di partecipanti con risposte corrette, tra i due bracci.
1 giorno
Numero di partecipanti con risposta corretta alla domanda n°9 sulle conoscenze relative all'episodio febbrile pediatrico
Lasso di tempo: 1 giorno
Risposta alla domanda n° 9. Numero di partecipanti con risposte corrette, tra i due bracci.
1 giorno
Numero di partecipanti con risposta corretta alla domanda n°10 sulle conoscenze relative all'episodio febbrile pediatrico
Lasso di tempo: 1 giorno
Risposta alla domanda n° 10. Numero di partecipanti con risposte corrette, tra i due bracci.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Hélène CHAPPUY, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
21 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
21 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • APHP210578
  • 2021-A00643-38 (Altro identificatore: ID-RCB Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni