ICG 24 ore prima del trattamento operatorio dell'infezione ortopedica

L'infezione a seguito di un trauma è una delle complicanze più diffuse e impegnative affrontate dai chirurghi ortopedici sia nella popolazione militare che in quella civile, che si verifica dopo fino al 60% delle fratture ossee esposte. Diversi fattori specifici di questo trauma espongono i pazienti ad alto rischio di complicanze infettive, tra cui: tessuti traumatizzati, fratture contaminate esposte, problemi di copertura dei tessuti molli, stato catabolico dovuto a politrauma, ospedalizzazione prolungata con esposizione a batteri nosocomiali e presenza di impianti metallici8 . L'infezione richiede una o più procedure chirurgiche non pianificate e porta a morbilità prolungata, perdita di funzionalità e potenziale perdita di un arto. Il fallimento del trattamento per l'infezione ossea provoca infezioni ricorrenti, che richiedono procedure chirurgiche ripetute in circa il 30% dei pazienti.

È noto che l'infezione mostra una maggiore permeabilità e un effetto di ritenzione con una maggiore permeabilità vascolare. La seconda finestra o 24h ICG rappresenta un metodo ideale per identificare queste aree di aumentata permeabilità vascolare. In alcuni casi il tessuto infetto può essere difficile da distinguere dal tessuto sano quando l'ICG viene somministrato immediatamente prima dell'imaging ottico L'ICG di seconda finestra consentirà ai chirurghi di distinguere meglio il tessuto infetto da quello sano poiché l'ICG avrà una migliore opportunità di permeare il tessuto infetto mentre sarà stato espulso dal tessuto sanitario.

Attualmente non esistono strumenti intraoperatori accettati che possano essere utilizzati per prendere decisioni obiettive su quale osso e tessuto è infetto e quale è normale. I metodi attualmente utilizzati per guidare lo sbrigliamento sono piuttosto rudimentali. Il giudizio clinico si basa sull'aspetto macroscopico dei tessuti molli e dell'osso, compreso il colore, il turgore e l'entità dello stripping dei tessuti molli. Una fresa può essere utilizzata per cercare l'osso sanguinante. Si ritiene che uno sbrigliamento più esteso riduca al minimo il rischio di infezione indice o riduca il tasso di infezione persistente; tuttavia, ciò avviene a costo di procedure ricostruttive sempre più complesse per riempire i difetti ossei. Chiaramente ciò che serve è un sistema di imaging funzionale in grado di identificare i tessuti infetti per guidare i chirurghi nella quantità di tessuto da sbrigliare. A sua volta, questo porterà a un minor numero di infezioni ea un trattamento più efficace delle SSI nel sito della frattura. Entrambi gli scenari consentiranno ai pazienti di tornare in servizio o lavorare prima.

L'endpoint dello studio è determinare la variabilità della perfusione ossea e dei tessuti molli nei pazienti con infezione quando viene somministrata una singola dose di ICG 24 ore prima dello sbrigliamento chirurgico. L'obiettivo a lungo termine di questo studio è aiutare nello sviluppo e nell'ottimizzazione di strategie di imaging specifiche per l'osso che possono essere utilizzate per guidare lo sbrigliamento e per ottimizzare la qualità della resezione ossea/tissutale per ridurre al minimo le complicanze.