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Chemioradioterapia e pembrolizumab seguiti da pembrolizumab e lenvatinib prima dell'intervento chirurgico per il trattamento del carcinoma della giunzione esofagea o esofagea/gastroesofagea non metastatico

27 maggio 2026 aggiornato da: City of Hope Medical Center

Uno studio di fase 2 sulla chemioradioterapia neoadiuvante con pembrolizumab seguita da pembrolizumab con lenvatinib nella giunzione esofagea/gastroesofagea a cellule squamose e negli adenocarcinomi

Questo studio di fase II studia l'effetto della chemioradioterapia e di pembrolizumab seguiti da pembrolizumab e lenvatinib prima dell'intervento chirurgico nel trattamento di pazienti con carcinoma della giunzione esofagea o esofagea/gastroesofagea che non si è diffuso ad altre parti del corpo (non metastatico). Pembrolizumab è un farmaco immunoterapico che agisce sfruttando il sistema immunitario per attaccare il cancro. Lenvatinib è un farmaco antitumorale che agisce arrestando o rallentando la crescita delle cellule tumorali. I farmaci chemioterapici, come il carboplatino e il paclitaxel, agiscono in modi diversi per arrestare la crescita delle cellule tumorali, uccidendo le cellule, impedendo loro di dividersi o impedendo loro di diffondersi. La radioterapia utilizza raggi X ad alta energia per uccidere le cellule tumorali e ridurre i tumori. Somministrare chemioradioterapia e pembrolizumab seguiti da pembrolizumab e lenvatinib prima dell'intervento chirurgico può uccidere più cellule tumorali.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Valutare il tasso di risposta completa patologica (percorso CR) e il tasso di risposta clinica completa (CR clinica) a 14 settimane dall'inizio della chemioradioterapia.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare la sicurezza e la tollerabilità di pembrolizumab e lenvatinib in questa popolazione di pazienti.

II. Stabilire che pembrolizumab + lenvatinib aumenterà la risposta immunitaria attraverso una maggiore espressione della firma della risposta pro-immune del gene 18 misurata utilizzando la piattaforma Nanostring su biopsie di tessuto tumorale.

III. Per valutare la sopravvivenza libera da malattia (DFS) e la sopravvivenza globale (OS) in questa popolazione di studio.

OBIETTIVI ESPLORATORI:

I. Identificare attraverso un approccio di sequenziamento genomico integrato (MHC-PepSeq) la presenza di mutazioni tumorali in grado di suscitare l'immunità neo-antigene-specifica in questa popolazione che dovrebbe essere predominata dai tumori della stabilità dei microsatelliti (MSS).

II. Correlare le variazioni temporali nell'acido desossiribonucleico tumorale circolante (ctDNA) che rappresentano mutazioni immunogeniche e non immunogeniche come marcatori immunitari farmacodinamici.

III. Per correlare la diversità nel microbioma intestinale con il percorso CR e la CR clinica in questa popolazione di studio.

CONTORNO:

FASE DI CHEMORADIAZIONE: I pazienti ricevono carboplatino per via endovenosa (IV) e paclitaxel IV una volta alla settimana (QW) per un massimo di 6 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono inoltre sottoposti a radioterapia a fasci esterni (EBRT) per 6 settimane e ricevono pembrolizumab EV per 30 minuti il ​​giorno 1 di radioterapia in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

PERIODO FINESTRA: I pazienti ricevono pembrolizumab EV per 30 minuti il ​​giorno 1 della settimana 3 e lenvatinib mesilato per via orale (PO) una volta al giorno (QD) alle settimane 3-6 in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

CHIRURGIA/SORVEGLIANZA: i pazienti senza risposta completa vengono sottoposti a resezione chirurgica standard di cura. I pazienti con risposta completa/perseguono una gestione non operatoria vengono sottoposti a sorveglianza mediante biopsia endoscopica periodica.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti a 90 giorni, quindi fino a 3 anni.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
3

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • City of Hope Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato documentato del partecipante e/o del rappresentante legalmente autorizzato

  • Accordo per consentire l'uso di tessuto d'archivio da biopsie tumorali diagnostiche

    • Se non disponibili, le eccezioni possono essere concesse solo con l'approvazione del ricercatore principale dello studio (PI).
  • Età >= 18 anni
  • Gruppo oncologico cooperativo orientale (ECOG) =< 1
  • Cancro non metastatico dell'esofago O dell'esofago e della giunzione gastroesofagea (GEJ; estensione del tumore = < 2 cm nello stomaco)

  • Diagnosi confermata di stadio I (solo T1N1)-IVA di uno dei seguenti:

    • cellula squamosa; O
    • Adenocarcinoma; O
    • Carcinoma adenosquamoso misto

  • Ritenuto appropriato per la chemioradioterapia neoadiuvante dal team multidisciplinare (chirurgo, oncologo medico e radioterapista)

    • Chemioterapia definita come carboplatino/paclitaxel settimanale; E
    • Radiazione definita come radioterapia a fasci esterni definita come: 50,4 Gy secondo le linee guida terapeutiche istituzionali e nazionali
  • Ritenuto appropriato per l'esofagectomia o la ripetizione di biopsie endoscopiche se si persegue una gestione non chirurgica
  • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 1500/mm^3 (eseguita entro 14 giorni prima del giorno 1 di partecipazione allo studio/ prima biopsia endoscopica se non diversamente specificato)
  • Piastrine >= 100.000/mm^3 (eseguite entro 14 giorni prima del giorno 1 di partecipazione allo studio/ prima biopsia endoscopica se non diversamente specificato)
  • Bilirubina totale sierica = < 1,5 x limite superiore della norma (ULN) OPPURE bilirubina diretta = < ULN se livelli di bilirubina totale > 1,5 x ULN (eseguita entro 14 giorni prima del giorno 1 di partecipazione allo studio/1a biopsia endoscopica se non diversamente specificato)
  • Aspartato aminotransferasi (AST) =< 2 x ULN (eseguita entro 14 giorni prima del giorno 1 di partecipazione allo studio/1a biopsia endoscopica se non diversamente specificato)
  • Alanina aminotransferasi (ALT) =<2 x ULN (eseguita entro 14 giorni prima del giorno 1 di partecipazione allo studio/1a biopsia endoscopica se non diversamente specificato)
  • Creatinina =< 1,5 x ULN OPPURE per i pazienti con creatinina > 1,5 x ULN clearance della creatinina >= 60 mL/min per test delle urine delle 24 ore o formula di Cockcroft-Gault (eseguita entro 14 giorni prima del giorno 1 di partecipazione allo studio/1° esame endoscopico biopsia se non diversamente specificato)
  • Rapporto normalizzato internazionale (INR) o tempo di protrombina (PT) = < 1,5 x ULN (eseguito entro 14 giorni prima del giorno 1 di partecipazione allo studio/1a biopsia endoscopica se non diversamente specificato)
  • Tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) =< 1,5 x ULN (eseguito entro 14 giorni prima del giorno 1 di partecipazione allo studio/1a biopsia endoscopica se non diversamente specificato)
  • Solo donne in età fertile: test di gravidanza su siero o urine negativo. Se il test delle urine è positivo o non può essere confermato come negativo, sarà richiesto un test di gravidanza su siero (eseguito entro 14 giorni prima del giorno 1 della partecipazione allo studio/1a biopsia endoscopica se non diversamente specificato)

  • Accordo da parte di donne in età fertile (WOCBP) e uomini in età fertile di utilizzare un metodo efficace di controllo delle nascite o di astenersi dall'attività eterosessuale per il corso dello studio per almeno 120 giorni dopo l'ultima dose della terapia del protocollo

    • Potenziale fertile definito come non sterilizzato chirurgicamente (uomini e donne) o non libero dalle mestruazioni da > 1 anno (solo donne)

Criteri di esclusione:

  • Inibitore/i del checkpoint immunitario (ad es. anti-PD-1, anti-CTLA4)
  • Inibitore/i della multi-tirosina chinasi (ad es. levatinib)
  • Radioterapia entro 21 giorni prima del giorno 1 di partecipazione allo studio
  • Agente sperimentale entro 21 giorni prima del giorno 1 di partecipazione allo studio
  • Vaccinazione con virus vivo entro 30 giorni prima del giorno 1 di partecipazione allo studio
  • Chemioterapia citotossica sistemica, terapia biologica antineoplastica o chirurgia maggiore entro 21 giorni dalla partecipazione allo studio
  • Terapia steroidea sistemica cronica o qualsiasi altra forma di farmaco immunosoppressivo
  • Anticoagulanti cumarinici
  • Metastasi cerebrali/leptomeningee instabili o non trattate
  • Diverticolite clinicamente attiva, ascesso intra-addominale, ostruzione gastrointestinale (GI) o carcinomatosi addominale (fattori di rischio noti per la perforazione intestinale)
  • Grave reazione di ipersensibilità al trattamento con un altro anticorpo e/o ipersensibilità a lenvatinib e/o a uno qualsiasi dei suoi eccipienti
  • Malattia autoimmune attiva che ha richiesto un trattamento sistemico negli ultimi 2 anni
  • Anamnesi nota di virus dell'immunodeficienza umana (HIV), epatite B o epatite C (con conferma di antigene di superficie dell'epatite B negativo [HBSAg], reazione a catena della polimerasi del virus dell'epatite B [HBV] [PCR] e virus dell'epatite C [HCV] PCR)
  • Storia di polmonite (non infettiva) che ha richiesto steroidi o polmonite in corso
  • Storia nota di tubercolosi attiva
  • Diagnosi o trattamento di cancro nei due anni precedenti, diverso dalle istologie elencate nei criteri di inclusione o carcinoma cutaneo non melanoma
  • Solo donne: gravidanza o allattamento
  • Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, controindica la partecipazione del paziente allo studio clinico a causa di problemi di sicurezza con le procedure dello studio clinico
  • Potenziali partecipanti che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbero non essere in grado di rispettare tutte le procedure dello studio (compresi i problemi di conformità relativi alla fattibilità/logistica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Trattamento (chemioradioterapia, pembrolizumab, lenvatinib)

FASE DI CHEMORADIAZIONE: I pazienti ricevono carboplatino IV e paclitaxel IV QW per un massimo di 6 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti sono anche sottoposti a EBRT per 6 settimane e ricevono pembrolizumab IV per 30 minuti il ​​giorno 1 di radioterapia in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

PERIODO FINESTRA: I pazienti ricevono pembrolizumab IV per 30 minuti il ​​giorno 1 della settimana 3 e lenvatinib mesilato PO QD alle settimane 3-6 in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

CHIRURGIA/SORVEGLIANZA: i pazienti senza risposta completa vengono sottoposti a resezione chirurgica standard di cura. I pazienti con risposta completa/perseguono una gestione non operatoria vengono sottoposti a sorveglianza mediante biopsia endoscopica periodica.
Droga: Carboplatino
Dato IV
Altri nomi:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatino Hexal
  • Carboplatino
  • Carbosina
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatino
  • Paraplatino
  • Paraplatino AQ
  • Platino
  • Ribocarbonio
Droga: Paclitaxel
Dato IV
Altri nomi:
  • Tassolo
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxolo
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Biologico: Pembrolizumab
Dato IV
Altri nomi:
  • Chiavetruda
  • MK-3475
  • Lambrolizumab
  • SCH 900475
Radiazione: Radioterapia a fasci esterni
Sottoponiti a EBRT
Altri nomi:
  • EBRT
  • Radioterapia definitiva
  • Radiazione del raggio esterno
  • Radioterapia a fasci esterni
  • Trave esterna RT
  • radiazione esterna
  • Radioterapia esterna
  • radiazione a fascio esterno
  • Radiazione, Fascio Esterno
Procedura: Biopsia endoscopica
Sottoponiti a biopsia endoscopica
Altri nomi:
  • Endoscopia e biopsia
Droga: Lenvatinib mesilato
Dato PO
Altri nomi:
  • E7080
  • Inibitore multichinasico E7080
  • Levima
  • Mesilato di 4-[3-cloro-4-(N''-ciclopropilureido)fenossi]7-metossichinolin-6-carbossammide
Procedura: Resezione
Sottoponiti a resezione chirurgica
Altri nomi:
  • Resezione chirurgica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pathological Complete Response (CR)
Lasso di tempo: At 14 weeks after starting protocol chemoradiotherapy
Defined as no residual cancer cells, including lymph nodes under pathologic examination of the surgically resected specimen and/or a Tumor Regression Score of 0 by the College of American Pathologist (CAP) Cancer Protocol for Esophageal Carcinoma. Pathological CR rate will be estimated by the proportion of patients achieving pathological CR, along with the 95% exact binomial confidence interval.
At 14 weeks after starting protocol chemoradiotherapy
Clinical Complete Response (CR)
Lasso di tempo: At 14 weeks after starting protocol chemoradiotherapy
Defined as no radiographic evidence of disease on positron emission tomography /computed tomography or CT imaging. Clinical CR rate will be estimated by the proportion of patients achieving clinical CR, along with the 95% exact binomial confidence interval.
At 14 weeks after starting protocol chemoradiotherapy

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of Participants With Immune-mediated Tumor Cytotoxicity
Lasso di tempo: Up to 3 years
For each patient, tumor cytotoxic T cell infiltration will be compared between the post-chemoradiation biopsy (pre-pembrolizumab/lenvatinib) and post-treatment (definitive surgery or follow up biopsies if clinical CR) via increased expression of the 18 gene proimmune response signature measured using the Nanostring platform on tumor tissue biopsies. Participants who had changes in these measures during and after treatment will be summarized by descriptive statistics.
Up to 3 years
Number of Participants With Adverse Events
Lasso di tempo: Adverse events were assessed from the time of initial treatment until 90 days post-last dose of protocol therapy, an average of 49 days.
Assessed per Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0.
Adverse events were assessed from the time of initial treatment until 90 days post-last dose of protocol therapy, an average of 49 days.
Disease-free Survival (DFS)
Lasso di tempo: Up to 3 years. From initiation of treatment to the first occurrence of cancer relapse or death from any cause.
DFS will be determined using the Kaplan-Meier method.
Up to 3 years. From initiation of treatment to the first occurrence of cancer relapse or death from any cause.
Overall Survival (OS)
Lasso di tempo: Up to 3 years. From start of treatment to time of death.
OS will be determined using the Kaplan-Meier method.
Up to 3 years. From start of treatment to time of death.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
City of Hope Medical Center

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Vincent Chung, MD, City of Hope Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
9 dicembre 2022

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 20742 (Altro identificatore: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2021-03223 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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