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Tecnica dell'energia muscolare rispetto alla tecnica Mulligan per il trattamento del dolore al collo nelle donne che allattano

11 giugno 2021 aggiornato da: Heba Mohamed Mohamed Mohamed El-Basiony, Cairo University
Lo scopo di questo studio determinerà l'effetto della tecnica dell'energia muscolare rispetto alla tecnica del mulligan sul dolore al collo nelle donne che allattano.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I trattamenti conservativi utilizzati per gestire il dolore al collo sono numerosi e includono le normali cure mediche (intervista faccia a faccia, educazione, rassicurazione, farmaci, consigli ergonomici e per rimanere attivi), varie forme di esercizio, massaggi e agopuntura tra gli altri, ma una mancanza di prove per quanto riguarda la loro relativa efficacia è stata trovata.

Sono necessarie ulteriori ricerche per determinare specifici programmi di esercizi che possono ridurre il dolore al collo nelle donne che allattano. Quindi, questo studio sarà condotto per determinare l'evidenza clinica dell'efficacia della tecnica dell'energia muscolare rispetto alla tecnica del mulligan sul dolore al collo, che ha costituito un grande problema per la madre durante il periodo dell'allattamento al seno.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
32

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Heba Elbasiony, Physical Therapist
  • Numero di telefono: +201007065666
  • Email: mheba7033@gmail.com

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Dokki, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti saranno esaminati da un medico prima dello studio e saranno scelti in base ai seguenti criteri:
  • Tutti i pazienti saranno nel periodo di allattamento al seno almeno 6 settimane dopo il parto.
  • A tutti i pazienti verrà clinicamente diagnosticato dolore al collo (senza problemi neurologici o reumatologici).
  • La loro età varia dai 25 ai 35 anni.
  • Il loro indice di massa corporea sarà inferiore a 30 kg/m².
  • La loro parità non sarà superiore a 3 volte.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti saranno esclusi se presentano uno dei seguenti:

    1. Qualsiasi controindicazione alla mobilizzazione spinale (ad esempio, infiammazione, infezione, degenerazione avanzata, malformazione congenita, trauma, anomalie cerebrovascolari).
    2. Esame neurologico positivo (presenza di riflesso motorio positivo o anomalie sensoriali che indicano compressione della radice spinale).
    3. Chirurgia della colonna vertebrale cervicale o stenosi, disturbi metabolici o sistemici o cancro.
    4. Patologia associata della regione cervicale superiore o dell'arto superiore che può causare sovrapposizione con il reperto clinico come dolore riferito dall'articolazione costotrasversa, tendinite della cuffia dei rotatori e sindrome della costola cervicale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di tecniche di energia muscolare

I pazienti del gruppo (B) riceveranno una tecnica di energia muscolare sui muscoli tonici del collo (sternocleidomastoideo, scaleni, elevatore della scapola e trapezio superiore) oltre all'esercizio di rafforzamento per i flessori cervicali profondi e consigli per correggere le posizioni tre volte alla settimana per 4 settimane.

Lo scopo della Muscle Energy Technique nel contesto della NP è diminuire il dolore, migliorare il movimento, il controllo motorio e la funzione e quindi ridurre la disabilità.

Un approccio di correzione biomeccanica può portare alla normalizzazione delle curvature spinali ea una diminuzione dello stress compressivo e tensionale sulle articolazioni e sui tessuti molli del corpo, alleviando così i segni ei sintomi del paziente.
Altro: Tecnica dell'energia muscolare
Un approccio di correzione biomeccanica può portare alla normalizzazione delle curvature spinali e a una diminuzione dello stress compressivo e tensionale sulle articolazioni e sui tessuti molli del corpo.
Sperimentale: Gruppo Tecnica Mulligan
I pazienti del gruppo A riceveranno una tecnica SNAG specializzata adattata da Mulligan (2005), oltre a rafforzare l'esercizio per i muscoli DNF e consigli per correggere la posizione tre volte a settimana per 4 settimane.
Altro: Tecnica Mulligan
  • Il paziente sarà su una sedia con schienale basso di supporto, quindi la regione cervicale sarà in posizione verticale (posizione di carico) con la posizione del terapista dietro il paziente.
  • Quindi il terapista muoverà il processo spinoso verso l'alto nella direzione che deve seguire il piano dell'articolazione apofisaria sotto trattamento, cioè verso il bulbo oculare. Mentre sostiene questo scivolamento accessorio indolore, il paziente verrà istruito a eseguire attivamente il movimento fisiologico gradualmente fino alla fine ROM con sovrapressione alla fine del range.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la variazione del livello di dolore cervicale
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane dopo l'intervento
Valutazione tramite l'utilizzo della scala analogica visiva che continua l'analisi dei dati e utilizza una lunghezza di 10 cm con 0 (nessun dolore) e 10 (peggior dolore). Al paziente verrà chiesto di posizionare un segno lungo la linea per indicare il proprio livello di dolore.
Basale e 4 settimane dopo l'intervento
Valutare il cambiamento della disabilità funzionale
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane dopo l'intervento
La valutazione tramite l'utilizzo del questionario sull'indice di disabilità del dolore al collo è composta da 10 elementi, ciascuno dei quali è valutato da 0 a 5. Il punteggio massimo totale è quindi 50. Il rapporto originale prevedeva un intervallo di punteggio per l'interpretazione, come; (0-4) = nessuna disabilità, (5-14) lieve, (15-24) moderata, (25-34) grave, (oltre 34) disabilità completa.
Basale e 4 settimane dopo l'intervento
Valutare il cambiamento nel raggio di movimento cervicale
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane dopo l'intervento
La valutazione tramite l'uso del goniometro digitale è valida e ha una buona affidabilità per misurare la gamma di movimento del rachide cervicale.
Basale e 4 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 giugno 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HElbasiony_MSc

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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