- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04930575
Tecnica dell'energia muscolare rispetto alla tecnica Mulligan per il trattamento del dolore al collo nelle donne che allattano
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I trattamenti conservativi utilizzati per gestire il dolore al collo sono numerosi e includono le normali cure mediche (intervista faccia a faccia, educazione, rassicurazione, farmaci, consigli ergonomici e per rimanere attivi), varie forme di esercizio, massaggi e agopuntura tra gli altri, ma una mancanza di prove per quanto riguarda la loro relativa efficacia è stata trovata.
Sono necessarie ulteriori ricerche per determinare specifici programmi di esercizi che possono ridurre il dolore al collo nelle donne che allattano. Quindi, questo studio sarà condotto per determinare l'evidenza clinica dell'efficacia della tecnica dell'energia muscolare rispetto alla tecnica del mulligan sul dolore al collo, che ha costituito un grande problema per la madre durante il periodo dell'allattamento al seno.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Heba Elbasiony, Physical Therapist
- Numero di telefono: +201007065666
- Email: mheba7033@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Dokki, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Contatto:
- Heba Elbasiony
- Numero di telefono: +201007065666
- Email: mheba7033@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti saranno esaminati da un medico prima dello studio e saranno scelti in base ai seguenti criteri:
- Tutti i pazienti saranno nel periodo di allattamento al seno almeno 6 settimane dopo il parto.
- A tutti i pazienti verrà clinicamente diagnosticato dolore al collo (senza problemi neurologici o reumatologici).
- La loro età varia dai 25 ai 35 anni.
- Il loro indice di massa corporea sarà inferiore a 30 kg/m².
- La loro parità non sarà superiore a 3 volte.
Criteri di esclusione:
I pazienti saranno esclusi se presentano uno dei seguenti:
- Qualsiasi controindicazione alla mobilizzazione spinale (ad esempio, infiammazione, infezione, degenerazione avanzata, malformazione congenita, trauma, anomalie cerebrovascolari).
- Esame neurologico positivo (presenza di riflesso motorio positivo o anomalie sensoriali che indicano compressione della radice spinale).
- Chirurgia della colonna vertebrale cervicale o stenosi, disturbi metabolici o sistemici o cancro.
- Patologia associata della regione cervicale superiore o dell'arto superiore che può causare sovrapposizione con il reperto clinico come dolore riferito dall'articolazione costotrasversa, tendinite della cuffia dei rotatori e sindrome della costola cervicale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di tecniche di energia muscolare
I pazienti del gruppo (B) riceveranno una tecnica di energia muscolare sui muscoli tonici del collo (sternocleidomastoideo, scaleni, elevatore della scapola e trapezio superiore) oltre all'esercizio di rafforzamento per i flessori cervicali profondi e consigli per correggere le posizioni tre volte alla settimana per 4 settimane. Lo scopo della Muscle Energy Technique nel contesto della NP è diminuire il dolore, migliorare il movimento, il controllo motorio e la funzione e quindi ridurre la disabilità. Un approccio di correzione biomeccanica può portare alla normalizzazione delle curvature spinali ea una diminuzione dello stress compressivo e tensionale sulle articolazioni e sui tessuti molli del corpo, alleviando così i segni ei sintomi del paziente. |
Un approccio di correzione biomeccanica può portare alla normalizzazione delle curvature spinali e a una diminuzione dello stress compressivo e tensionale sulle articolazioni e sui tessuti molli del corpo.
|
|
Sperimentale: Gruppo Tecnica Mulligan
I pazienti del gruppo A riceveranno una tecnica SNAG specializzata adattata da Mulligan (2005), oltre a rafforzare l'esercizio per i muscoli DNF e consigli per correggere la posizione tre volte a settimana per 4 settimane.
|
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare la variazione del livello di dolore cervicale
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane dopo l'intervento
|
Valutazione tramite l'utilizzo della scala analogica visiva che continua l'analisi dei dati e utilizza una lunghezza di 10 cm con 0 (nessun dolore) e 10 (peggior dolore).
Al paziente verrà chiesto di posizionare un segno lungo la linea per indicare il proprio livello di dolore.
|
Basale e 4 settimane dopo l'intervento
|
|
Valutare il cambiamento della disabilità funzionale
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane dopo l'intervento
|
La valutazione tramite l'utilizzo del questionario sull'indice di disabilità del dolore al collo è composta da 10 elementi, ciascuno dei quali è valutato da 0 a 5. Il punteggio massimo totale è quindi 50. Il rapporto originale prevedeva un intervallo di punteggio per l'interpretazione, come; (0-4) = nessuna disabilità, (5-14) lieve, (15-24) moderata, (25-34) grave, (oltre 34) disabilità completa.
|
Basale e 4 settimane dopo l'intervento
|
|
Valutare il cambiamento nel raggio di movimento cervicale
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane dopo l'intervento
|
La valutazione tramite l'uso del goniometro digitale è valida e ha una buona affidabilità per misurare la gamma di movimento del rachide cervicale.
|
Basale e 4 settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HElbasiony_MSc
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .