Sicurezza ed efficacia del palloncino rivestito di farmaco per lesioni de-novo in pazienti con sindromi coronariche acute (DCB-ACS) (DCB-ACS)

Criterio di inclusione:

1. Età≥18 Anni e <80 anni;
2. Pazienti ACS idonei per intervento coronarico percutaneo;
3. Una preparazione di successo è definita come ≤ 30% di stenosi residua con flusso di trombolisi nell'infarto del miocardio (TIMI) di grado III e nessuna evidenza di dissezione di tipo C-F;
4. Diametro del vaso da 2,25 mm a 4,0 mm ;
5. Lunghezza della lesione ≤ 28 mm;
6. Una singola lesione colpevole o 1 lesione in ciascuno dei due vasi;
7. Idoneo per l'arruolamento e fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione clinica:

1. Angina stabile o ischemia miocardica asintomatica;
2. Shock cardiogeno o che richiedono supporto meccanico per la respirazione e la circolazione;
3. Tachiaritmia o bradiaritmia emodinamicamente instabili;
4. Pianificare di eseguire un intervento chirurgico cardiaco o non cardiaco entro 24 mesi dall'intervento coronarico percutaneo;
5. Una storia di ictus entro 6 mesi;
6. Storia di grave insufficienza renale;
7. Aspettativa di vita < 12 mesi;
8. Donne incinte;
9. Allergie ad aspirina, clopidogrel, ticagrelor, eparina, agenti di contrasto e paclitaxel, pazienti con lupus eritematoso sistemico o altre malattie immunitarie sistemiche;
10. Pazienti non idonei all'arruolamento considerati dal ricercatore;
11. Attualmente partecipando a un altro studio prima di raggiungere l'endpoint primario;
12. Impossibilità di fornire il consenso informato. Criteri di esclusione delle immagini

1. Occlusione totale cronica (CTO); 2. Lesione principale sinistra; 3. Lesioni della biforcazione trattate con doppio stent; 4. Distorsioni, angolazioni o calcificazioni gravi da moderate a gravi; 5. Stenosi dell'innesto coronarico; 6. Ristenosi interna allo stent; 7. Essere ricoverato per l'altro trattamento PCI programmato; 8. Ponte miocardico sulla lesione bersaglio.