Blocco del piano erettore spinale e anestesia spinale per nefrolitotomia percutanea supina
Confronto tra blocco del piano erettore spinale e spinale come anestesia chirurgica e analgesia nel paziente con nefrolitotomia percutanea: conversione in anestesia generale, interleuchina-6, dolore postoperatorio e consumo di oppioidi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Pry P Pryambodho, doctor
- Numero di telefono: 0213143336
- Email: bungsu.ragil@gmail.com
Luoghi di studio
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Reclutamento
- Cipto Mangunkusumo Hospital
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Contatto:
- Pryambodho Pryambodho
- Numero di telefono: +628158816777
- Email: pryambodho.pry@icloud.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni e oltre
- SASA 1,2 e 3
- Paziente che verrà sottoposto a nefrolitotomia percutanea supina elettiva
Criteri di esclusione:
- Paziente che non accetta di essere incluso nello studio
- BMI <18,5 kg/m2 o > 40 kg/m2
- Paziente con singolo rene funzionale
- Paziente controindicato per anestetici locali
- Paziente con gravi disturbi cardiaci
- Paziente con disabilità comunicativa e disturbi cognitivi
- Paziente con dolore cronico con storia di elevato consumo di oppioidi e/o dipendenza da alcol
- Paziente incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Blocco piano erettore della spina dorsale
Il paziente riceverà un blocco del piano dell'erettore spinale guidato da ultrasuoni a colpo singolo a livello di T9 sul lato su cui verrà operato.
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Il blocco verrà eseguito a livello di T9 sul sito che verrà operato e al paziente verrà somministrata bupivacaina isobarica 0,5% 25 ml con epinefrina 1:200.000
Al paziente verrà somministrata bupivacaina iperbarica 0,5% 16-18 mg a livello di L3-L4 o L4-L5
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ACTIVE_COMPARATORE: Anestesia spinale
Il paziente riceverà l'anestesia spinale a livello di L3-L4 o L4-L5
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Il blocco verrà eseguito a livello di T9 sul sito che verrà operato e al paziente verrà somministrata bupivacaina isobarica 0,5% 25 ml con epinefrina 1:200.000
Al paziente verrà somministrata bupivacaina iperbarica 0,5% 16-18 mg a livello di L3-L4 o L4-L5
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conversione dell'incidenza in anestesia generale
Lasso di tempo: intraoperatorio
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Questo risultato sarà misurato in base alla concentrazione di propofol necessaria durante l'intervento chirurgico.
Se la concentrazione di propofol supera i 3,5 mcg/ml, l'anestesia verrà convertita in anestesia generale.
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intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazione plasmatica di interleuchina-6
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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L'interleuchina 6 verrà misurata 3 volte, prima dell'intervento, 6 ore dopo l'intervento e 24 ore dopo l'intervento.
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24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Pry P Pryambodho, Doctor, Indonesia University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IndonesiaUAnes106
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