Valutazione del senso di identità nei pazienti con diagnosi di disturbo borderline di personalità. Uno studio pilota (MASB)
Valutazione del senso di identità nei pazienti con una diagnosi di disturbo borderline di personalità attraverso la memoria autobiografica e il contenuto dei ricordi autodefinitivi, rispetto a un gruppo di individui sani. Uno studio pilota
Una delle caratteristiche chiave e a lungo considerata un elemento fondamentale del Disturbo Borderline di Personalità è la rottura dell'identità. La memoria autobiografica è strettamente legata allo sviluppo e al mantenimento di un senso di sé coerente e stabile. Permette all'individuo di capire chi è. I ricercatori ipotizzano che gli individui con diagnosi di disturbo borderline di personalità abbiano un senso del sé meno coerente e stabile rispetto ai controlli sani. Lo scopo dello studio è quindi quello di confrontare il senso di identità tra un gruppo di pazienti con diagnosi di Disturbo Borderline di Personalità e un gruppo di individui sani (senza Disturbo Borderline di Personalità).
Questo può essere misurato valutando il contenuto della memoria autodefinitiva utilizzando la scala della memoria autodefinitiva.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Ashley SOUALEM, Mme.
- Numero di telefono: +33 4 66 68 39 49
- Email: Ashley.SOUALEM@chu-nimes.fr
Luoghi di studio
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francia, 30029
- Nîmes University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto deve aver dato il consenso scritto
- Soggetto affiliato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria.
- Soggetti adulti di età compresa tra 25 e 55 anni
- Padronanza orale e scritta della lingua francese
Criteri di inclusione per il gruppo borderline:
- Soggetto con diagnosi di disturbo borderline di personalità secondo la classificazione del DSM IV
Criteri di esclusione per il gruppo borderline:
- Pazienti senza diagnosi di disturbo borderline di personalità secondo la classificazione DSM IV dopo aver sostenuto il test SCID II (Structured Clinical Interview for DSM-III-R Axis II Disorders)
Criteri di esclusione per il gruppo di controllo:
- Soggetti considerati borderline dopo aver sostenuto il test SCID II (Structured Clinical Interview for DSM-III-R Axis II Disorders)
- Soggetti con punteggio superiore a 8 nel questionario HADS corrispondente a sintomatologia discutibile per ansia e sintomi depressivi.
Criteri generali di esclusione:
- Soggetti sottoposti a tutela giudiziale, tutela o curatela
- Soggetti per i quali non è possibile dare informazioni informate
- Soggetti che partecipano a un RIPH di categoria 1 o 2 nei 3 mesi precedenti lo studio
- Soggetto che rifiuta di dare il consenso scritto
- Presenza di malattia neurologica nota
- Donne incinte o che allattano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con diagnosi di Disturbo Borderline di Personalità
A questi pazienti è stato diagnosticato un Disturbo Borderline di Personalità secondo la classificazione del Manuale Diagnostico e Statistico IV dopo aver sostenuto il test dell'Intervista Clinica Strutturata per i Disturbi dell'Asse I del DSM-IV.
|
Questo questionario è composto da 3 pagine. Pagina 1 dà una definizione chiara e concisa di una memoria che definisce il sé. Questo illumina il soggetto su ciò che ci si aspetta e lo aiuta a considerare le caratteristiche fenomenologiche della Memoria Autodefinitiva. La pagina 2 richiama le 6 caratteristiche essenziali della Memoria Autodefinitiva. La pagina 3 consente l'applicazione pratica di quanto appreso sul questionario. Ai partecipanti vengono chiesti almeno 3 ricordi. Ogni ricordo è valutato come segue: Su una scala da 0 a 6 per ciascuna delle seguenti emozioni, i partecipanti annotano come si sentono quando ricordano ogni ricordo. Felice, Triste, Arrabbiato, Timoroso, Sorpreso, Vergognoso, Disgustato, Colpevole, Interessato, Imbarazzato, Sprezzante, Orgoglioso. 0 = per niente, 3 = moderatamente e 6 = estremamente. I partecipanti devono quindi utilizzare la stessa scala per indicare la vividezza e l'importanza della memoria. Devono anche annotare il numero approssimativo di anni fa in cui è avvenuto il ricordo (approssimato al numero intero più vicino). |
|
Controlli sani (pazienti a cui non è stato diagnosticato un disturbo borderline di personalità)
A questi pazienti NON è stato diagnosticato un Disturbo Borderline di Personalità secondo la classificazione del Manuale Diagnostico e Statistico IV dopo aver sostenuto il test dell'Intervista Clinica Strutturata per i Disturbi dell'Asse I del DSM-IV.
|
Questo questionario è composto da 3 pagine. Pagina 1 dà una definizione chiara e concisa di una memoria che definisce il sé. Questo illumina il soggetto su ciò che ci si aspetta e lo aiuta a considerare le caratteristiche fenomenologiche della Memoria Autodefinitiva. La pagina 2 richiama le 6 caratteristiche essenziali della Memoria Autodefinitiva. La pagina 3 consente l'applicazione pratica di quanto appreso sul questionario. Ai partecipanti vengono chiesti almeno 3 ricordi. Ogni ricordo è valutato come segue: Su una scala da 0 a 6 per ciascuna delle seguenti emozioni, i partecipanti annotano come si sentono quando ricordano ogni ricordo. Felice, Triste, Arrabbiato, Timoroso, Sorpreso, Vergognoso, Disgustato, Colpevole, Interessato, Imbarazzato, Sprezzante, Orgoglioso. 0 = per niente, 3 = moderatamente e 6 = estremamente. I partecipanti devono quindi utilizzare la stessa scala per indicare la vividezza e l'importanza della memoria. Devono anche annotare il numero approssimativo di anni fa in cui è avvenuto il ricordo (approssimato al numero intero più vicino). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Senso di identità in pazienti con diagnosi di disturbo borderline di personalità secondo i risultati del questionario sulla memoria autodefinitiva.
Lasso di tempo: Giorno 7
|
Verranno analizzate le risposte al questionario Self-Defining Memory. Ai partecipanti vengono chiesti almeno 3 ricordi. Ogni ricordo è valutato come segue: Su una scala da 0 a 6 per ciascuna delle seguenti emozioni, i partecipanti annotano come si sentono quando ricordano ogni ricordo. Felice, Triste, Arrabbiato, Timoroso, Sorpreso, Vergognoso, Disgustato, Colpevole, Interessato, Imbarazzato, Sprezzante, Orgoglioso. 0 = per niente, 3 = moderatamente e 6 = estremamente. I partecipanti devono quindi utilizzare la stessa scala per indicare la vividezza e l'importanza della memoria. Devono anche annotare il numero approssimativo di anni fa in cui è avvenuto il ricordo (approssimato al numero intero più vicino). |
Giorno 7
|
|
Senso di identità in controlli sani in base ai risultati del questionario sulla memoria autodefinitiva.
Lasso di tempo: Giorno 7
|
Verranno analizzate le risposte al questionario Self-Defining Memory. Ai partecipanti vengono chiesti almeno 3 ricordi. Ogni ricordo è valutato come segue: Su una scala da 0 a 6 per ciascuna delle seguenti emozioni, i partecipanti annotano come si sentono quando ricordano ogni ricordo. Felice, Triste, Arrabbiato, Timoroso, Sorpreso, Vergognoso, Disgustato, Colpevole, Interessato, Imbarazzato, Sprezzante, Orgoglioso. 0 = per niente, 3 = moderatamente e 6 = estremamente. I partecipanti devono quindi utilizzare la stessa scala per indicare la vividezza e l'importanza della memoria. Devono anche annotare il numero approssimativo di anni fa in cui è avvenuto il ricordo (approssimato al numero intero più vicino). |
Giorno 7
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Autocoerenza dei ricordi autodefinitivi nei pazienti con diagnosi di Disturbo Borderline di Personalità
Lasso di tempo: Giorno 7
|
Per valutare questo punto verrà utilizzato l'autoquestionario TALE (Thinking About Life Experiences). Questo questionario contiene 15 item, ciascuno a cui rispondere con una scala Lickert a 5 punti (1=quasi mai, 5=molto spesso) con lo scopo di misurare 3 funzioni teoriche presenti nella memoria autobiografica:
|
Giorno 7
|
|
Autocoerenza dei ricordi autodefinitivi nei controlli sani
Lasso di tempo: Giorno 7
|
Per valutare questo punto verrà utilizzato l'autoquestionario TALE (Thinking About Life Experiences). Questo questionario contiene 15 item, ciascuno a cui rispondere con una scala Lickert a 5 punti (1=quasi mai, 5=molto spesso) con lo scopo di misurare 3 funzioni teoriche presenti nella memoria autobiografica:
|
Giorno 7
|
|
Dettagli fenomenologici di memorie autodefinitive in pazienti con diagnosi di Disturbo Borderline di Personalità
Lasso di tempo: Giorno 7
|
Il questionario sulle caratteristiche della memoria (MCQ) verrà utilizzato per confrontare i ricordi autodefiniti in ciascun gruppo di pazienti, borderline vs controlli. Il MCQ è un questionario autosomministrato per la valutazione delle caratteristiche fenomenologiche della memoria autobiografica. Questo strumento di misurazione, composto da 15 item e costruito secondo una scala Likert a 7 punti, è in grado di distinguere tra ricordi di eventi, che contengono più dettagli sensoriali e contestuali, da ricordi di dettagli contestuali, da ricordi di eventi immaginati, che contengono più elementi relativi alle operazioni conoscitive. |
Giorno 7
|
|
Dettagli fenomenologici di memorie autodefinitive in controlli sani
Lasso di tempo: Giorno 7
|
Il questionario sulle caratteristiche della memoria (MCQ) verrà utilizzato per confrontare i ricordi autodefiniti in ciascun gruppo di pazienti, borderline vs controlli. Il MCQ è un questionario autosomministrato per la valutazione delle caratteristiche fenomenologiche della memoria autobiografica. Questo strumento di misurazione, composto da 15 item e costruito secondo una scala Likert a 7 punti, è in grado di distinguere tra ricordi di eventi, che contengono più dettagli sensoriali e contestuali, da ricordi di dettagli contestuali, da ricordi di eventi immaginati, che contengono più elementi relativi alle operazioni conoscitive. |
Giorno 7
|
|
Traumi subiti in pazienti con diagnosi di Disturbo Borderline di Personalità: Frequenza
Lasso di tempo: Giorno 7
|
Il Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) sarà utilizzato per valutare la frequenza dei traumi subiti dal paziente. Il CTQ è un questionario autosomministrato sugli abusi infantili e adolescenziali. La versione breve, convalidata in francese da David P Bernstein nel 2003, include 28 voci e fornisce una stima quantitativa della gravità del maltrattamento subito. Questo questionario autosomministrato si basa su una scala Likert a 5 punti e copre cinque dimensioni principali dell'abuso: abuso fisico, abuso sessuale, abuso emotivo, abbandono fisico e abbandono emotivo. |
Giorno 7
|
|
Traumi subiti in controlli sani: Frequenza
Lasso di tempo: Giorno 7
|
Il Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) sarà utilizzato per valutare la frequenza dei traumi subiti dai controlli sani. Il CTQ è un questionario autosomministrato sugli abusi infantili e adolescenziali. La versione breve, convalidata in francese (David P Bernstein et al. 2003), include 28 voci e fornisce una stima quantitativa della gravità del maltrattamento subito. Questo questionario autosomministrato si basa su una scala Likert a 5 punti e copre cinque dimensioni principali dell'abuso: abuso fisico, abuso sessuale, abuso emotivo, abbandono fisico e abbandono emotivo. |
Giorno 7
|
|
Traumi subiti in pazienti con diagnosi di Disturbo Borderline di Personalità: Tipo
Lasso di tempo: Giorno 7
|
Il Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) sarà utilizzato per valutare il tipo di traumi subiti dal paziente. Il CTQ è un questionario autosomministrato sugli abusi infantili e adolescenziali. La versione breve, validata in francese, comprende 28 item e fornisce una stima quantitativa della gravità del maltrattamento subito. Questo questionario autosomministrato si basa su una scala Likert a 5 punti e copre cinque dimensioni principali dell'abuso: abuso fisico, abuso sessuale, abuso emotivo, abbandono fisico e abbandono emotivo. |
Giorno 7
|
|
Traumi subiti in controlli sani: Tipo
Lasso di tempo: Giorno 7
|
Il Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) sarà utilizzato per valutare il tipo di traumi subiti nei controlli sani: Il CTQ è un questionario autosomministrato sull'abuso infantile e adolescenziale.
La versione breve, convalidata in francese da David P Bernstein nel 2003, include 28 voci e fornisce una stima quantitativa della gravità del maltrattamento subito.
Questo questionario autosomministrato si basa su una scala Likert a 5 punti e copre cinque dimensioni principali dell'abuso: abuso fisico, abuso sessuale, abuso emotivo, abbandono fisico e abbandono emotivo.
|
Giorno 7
|
Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Età dei pazienti con diagnosi di Disturbo Borderline di Personalità
Lasso di tempo: Giorno 0
|
In anni
|
Giorno 0
|
|
Età dei controlli sani
Lasso di tempo: Giorno 0
|
In anni
|
Giorno 0
|
|
Sesso dei pazienti con diagnosi di Disturbo Borderline di Personalità
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Maschio femmina
|
Giorno 0
|
|
Sesso di controlli sani
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Maschio femmina
|
Giorno 0
|
|
Livello di istruzione dei pazienti con diagnosi di Disturbo Borderline di Personalità
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Verrà registrato il livello di istruzione (primario, secondario, universitario, post-laurea…).
|
Giorno 0
|
|
Livello di istruzione dei controlli sani
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Verrà registrato il livello di istruzione (primario, secondario, universitario, post-laurea…).
|
Giorno 0
|
|
Tipo di trauma subito dai pazienti con diagnosi di Disturbo Borderline di Personalità
Lasso di tempo: Giorno 7
|
Verrà registrato il tipo di trauma subito (negligenza fisica o emotiva, abuso fisico, sessuale o emotivo).
|
Giorno 7
|
|
Tipo di trauma subito dai controlli sani
Lasso di tempo: Giorno 7
|
Verrà registrato il tipo di trauma subito (negligenza fisica o emotiva, abuso fisico, sessuale o emotivo).
|
Giorno 7
|
|
Contenuti della memoria autodefinitiva nei pazienti con diagnosi di Disturbo Borderline di Personalità
Lasso di tempo: Giorno 7
|
Verranno registrati i contenuti della memoria autodefinitiva (memoria traumatica, memoria neutra, memoria piacevole).
|
Giorno 7
|
|
Contenuto della memoria autodefinitiva nei controlli sani
Lasso di tempo: Giorno 7
|
Verranno registrati i contenuti della memoria autodefinitiva (memoria traumatica, memoria neutra, memoria piacevole).
|
Giorno 7
|
|
Altre osservazioni in pazienti con diagnosi di Disturbo Borderline di Personalità
Lasso di tempo: Giorno 7
|
I criteri calcolati, come l'indice di massa corporea, basati su osservazioni cliniche non necessariamente presenti nel modulo di segnalazione del caso, possono essere aggiunti al database finale.
|
Giorno 7
|
|
Altre osservazioni in controlli sani
Lasso di tempo: Giorno 7
|
I criteri calcolati, come l'indice di massa corporea, basati su osservazioni cliniche non necessariamente presenti nel modulo di segnalazione del caso, possono essere aggiunti al database finale.
|
Giorno 7
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jorge LOPEZ-CASTROMAN, Prof., Psychiatric Unit, Nîmes University Hospital, France
- Direttore dello studio: Stéphane RAFFARD, Prof., Montpellier University III, Laboratoire Epsylon, Route de Mende, 34090 Montpellier, France
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Moffitt KH, Singer JA. Continuity in the Life Story: Self-Defining Memories, Affect, and Approach/Avoidance Personal Strivings. Journal of Personality.1994; 62(1), 21-43
- Singer, J. A., & Moffitt, K. H. An experimental investigation of specificity and generality in memory narratives. Imagination, Cognition and Personality. PsycINFO Database Record (1991-1992)11(3), 233-257.
- Bluck S, Alea N. Crafting the TALE: construction of a measure to assess the functions of autobiographical remembering. Memory. 2011 Jul;19(5):470-86. doi: 10.1080/09658211.2011.590500.
- Johnson MK, Foley MA, Suengas AG, Raye CL. Phenomenal characteristics of memories for perceived and imagined autobiographical events. J Exp Psychol Gen. 1988 Dec;117(4):371-6.
- Bernstein, D. P., Fink, L., Handelsman, L., & Foote, J. Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) [Database record].(1994) APA PsycTests. https://doi.org/10.1037/t02080-000
- Spitzer, Robert L, Williams Janet BW, Gibbon Miriam, First Michael B, Structured Clinical Interview for DSM-III-R Axis II Disorders,(SCID-II), Washington, D.C.: American Psychiatric Press, Inc., 1990
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Local/2021/AS-01
- 2020-A03352-37 (Identificatore di registro: N° ID-RCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .