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La valutazione della funzione sistolica del ventricolo sinistro in diversi tipi di cardiopatia ischemica

12 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital

La valutazione della funzione sistolica del ventricolo sinistro in diversi tipi di cardiopatia ischemica mediante ecocardiografia bidimensionale con tracciamento delle macchioline

Lo studio è stato progettato per valutare la deformazione longitudinale ventricolare sinistra e la velocità di deformazione valutata da 2D-STI in pazienti con disfunzione microvascolare coronarica (CMD) o malattia coronarica ostruttiva (CAD), per indagare l'effetto di diversi tipi di cardiopatia ischemica sulla funzione sistolica LV e per esplorare il valore di LS sulla diagnosi di disfunzione microvascolare coronarica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Test diagnostico: Imaging speckle tracking bidimensionale

Descrizione dettagliata

Dal luglio 2011 al dicembre 2017 sono stati arruolati un totale di 175 pazienti con dolore toracico, senza anomalie della cinetica parietale e senza significativa stenosi coronarica (<50%) valutata mediante angiografia coronarica o tomografia computerizzata coronarica. La riserva di flusso coronarico (CFR) di questi pazienti è stata rilevata mediante ecocardiografia Doppler transtoracica. I pazienti sono stati divisi in gruppo con disfunzione microvascolare coronarica (CFR≤2.5, n=67) e gruppo di controllo (CFR>2.5, n=108). Allo stesso tempo, 67 pazienti di pari età con stenosi delle arterie coronarie maggiori ≥50% e senza anomalie della cinetica di parete sono stati coinvolti nel gruppo con malattia coronarica ostruttiva. I parametri della deformazione longitudinale globale (LS) e della velocità di deformazione, della LS subendocardica e della LS subepicardica sono stati quantificati mediante 2D-STI, sono state analizzate le differenze di questi parametri tra i tre gruppi, l'analisi di correlazione, l'analisi univariata e multivariata e sono state utilizzate la curva caratteristica operativa del ricevitore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

242

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Cina
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Cina, 100191
    - Department of Cardiology, Peking University Third Hospital, NHC Key Laboratory of Cardiovascular Molecular Biology and Regulatory Peptides

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati arruolati in totale 242 pazienti, di cui 102 maschi (42,1%) e 140 femmine (57,9%). La loro età variava dai 44 agli 81 anni, con un'età media di (62,6 + 8,3) anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

età da 18-85 anni

Criteri di esclusione:

pazienti con anamnesi di infarto del miocardio o movimento anormale della parete suggerito dall'ecocardiografia convenzionale
pazienti con insufficienza cardiaca acuta, insufficienza cardiaca cronica o valori LVEF inferiori al 50%
pazienti con cardiopatia congenita, malattia valvolare grave, bradicardia grave, blocco atrioventricolare elevato e fibrillazione atriale
pazienti che non hanno memorizzato le immagini ecografiche o le cui immagini ecografiche non erano chiare
pazienti con dati clinici incompleti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte Gruppo / Coorte Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.	Intervento / Trattamento Intervento / Trattamento Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
gruppo di controllo	Test diagnostico: Imaging speckle tracking bidimensionale La deformazione longitudinale lobale e la velocità di deformazione, la LS subendocardica e la LS subepicardica sono state quantificate mediante imaging bidimensionale di speckle tracking
gruppo di disfunzione microvascolare coronarica	Test diagnostico: Imaging speckle tracking bidimensionale La deformazione longitudinale lobale e la velocità di deformazione, la LS subendocardica e la LS subepicardica sono state quantificate mediante imaging bidimensionale di speckle tracking
malattia coronarica ostruttiva	Test diagnostico: Imaging speckle tracking bidimensionale La deformazione longitudinale lobale e la velocità di deformazione, la LS subendocardica e la LS subepicardica sono state quantificate mediante imaging bidimensionale di speckle tracking

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
deformazione longitudinale globale Lasso di tempo: 15/3/2018-30/12/2018	deformazione longitudinale globale del gruppo CMD e del gruppo CAD ostruttivo	15/3/2018-30/12/2018

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Investigatori

Cattedra di studio: Li Zhaoping, professor, Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 marzo 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 ottobre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

048-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

La valutazione della funzione sistolica del ventricolo sinistro in diversi tipi di cardiopatia ischemica