La valutazione della funzione sistolica del ventricolo sinistro in diversi tipi di cardiopatia ischemica
12 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital
La valutazione della funzione sistolica del ventricolo sinistro in diversi tipi di cardiopatia ischemica mediante ecocardiografia bidimensionale con tracciamento delle macchioline
Lo studio è stato progettato per valutare la deformazione longitudinale ventricolare sinistra e la velocità di deformazione valutata da 2D-STI in pazienti con disfunzione microvascolare coronarica (CMD) o malattia coronarica ostruttiva (CAD), per indagare l'effetto di diversi tipi di cardiopatia ischemica sulla funzione sistolica LV e per esplorare il valore di LS sulla diagnosi di disfunzione microvascolare coronarica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dal luglio 2011 al dicembre 2017 sono stati arruolati un totale di 175 pazienti con dolore toracico, senza anomalie della cinetica parietale e senza significativa stenosi coronarica (<50%) valutata mediante angiografia coronarica o tomografia computerizzata coronarica.
La riserva di flusso coronarico (CFR) di questi pazienti è stata rilevata mediante ecocardiografia Doppler transtoracica.
I pazienti sono stati divisi in gruppo con disfunzione microvascolare coronarica (CFR≤2.5, n=67) e gruppo di controllo (CFR>2.5,
n=108).
Allo stesso tempo, 67 pazienti di pari età con stenosi delle arterie coronarie maggiori ≥50% e senza anomalie della cinetica di parete sono stati coinvolti nel gruppo con malattia coronarica ostruttiva.
I parametri della deformazione longitudinale globale (LS) e della velocità di deformazione, della LS subendocardica e della LS subepicardica sono stati quantificati mediante 2D-STI, sono state analizzate le differenze di questi parametri tra i tre gruppi, l'analisi di correlazione, l'analisi univariata e multivariata e sono state utilizzate la curva caratteristica operativa del ricevitore.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
242
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100191
- Department of Cardiology, Peking University Third Hospital, NHC Key Laboratory of Cardiovascular Molecular Biology and Regulatory Peptides
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati arruolati in totale 242 pazienti, di cui 102 maschi (42,1%) e 140 femmine (57,9%).
La loro età variava dai 44 agli 81 anni, con un'età media di (62,6 + 8,3) anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età da 18-85 anni
Criteri di esclusione:
- pazienti con anamnesi di infarto del miocardio o movimento anormale della parete suggerito dall'ecocardiografia convenzionale
- pazienti con insufficienza cardiaca acuta, insufficienza cardiaca cronica o valori LVEF inferiori al 50%
- pazienti con cardiopatia congenita, malattia valvolare grave, bradicardia grave, blocco atrioventricolare elevato e fibrillazione atriale
- pazienti che non hanno memorizzato le immagini ecografiche o le cui immagini ecografiche non erano chiare
- pazienti con dati clinici incompleti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo di controllo
|
La deformazione longitudinale lobale e la velocità di deformazione, la LS subendocardica e la LS subepicardica sono state quantificate mediante imaging bidimensionale di speckle tracking
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gruppo di disfunzione microvascolare coronarica
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La deformazione longitudinale lobale e la velocità di deformazione, la LS subendocardica e la LS subepicardica sono state quantificate mediante imaging bidimensionale di speckle tracking
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malattia coronarica ostruttiva
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La deformazione longitudinale lobale e la velocità di deformazione, la LS subendocardica e la LS subepicardica sono state quantificate mediante imaging bidimensionale di speckle tracking
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
deformazione longitudinale globale
Lasso di tempo: 15/3/2018-30/12/2018
|
deformazione longitudinale globale del gruppo CMD e del gruppo CAD ostruttivo
|
15/3/2018-30/12/2018
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Li Zhaoping, professor, Peking University Third Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 marzo 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 ottobre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 048-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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