Bougie con punta flessibile e standard per la videolaringoscopia
Bougie con punta standard e flessibile per la videolaringoscopia: un confronto randomizzato tra Bougie con punta standard e flessibile (introduttori del tubo tracheale) per l'intubazione tracheale utilizzando un videolaringoscopio non canalizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I videolaringoscopi sono dispositivi che aiutano a intubare con successo la trachea. A differenza dei laringoscopi standard (diretti), includono una telecamera sulla punta della lama e un'unità di visualizzazione per fornire una visione indiretta delle corde vocali (glottide). Ora sono abitualmente utilizzati sia per l'intubazione tracheale difficile standard che prevista e sono raccomandati per l'intubazione difficile nelle linee guida nazionali del Regno Unito.
Alcuni videolaringsocopi hanno un canale come guida per aiutare con il posizionamento di un tubo tracheale e alcuni sono senza canale. I videolaringoscopi non canalizzati con lame ad angolo acuto richiedono un bougie o stiletto per facilitare il passaggio di un tubo tracheale attraverso la glottide nella trachea.
Un problema che si incontra comunemente quando si utilizza un bougie standard è la punta del bougie che poggia sulla parte anteriore della glottide e all'ingresso della trachea e non avanza ulteriormente nella trachea. Questo è noto come conflitto anteriore. Ciò può aumentare la probabilità di ripetuti tentativi di intubazione, intubazione fallita e traumi delle vie aeree. C-Mac è un videolaringoscopio non canalizzato comunemente usato e ha dimostrato di avere un'elevata percentuale di successo al primo tentativo rispetto ad altri videolaringoscopi, tuttavia, la lama a D ad angolo acuto richiede un bougie per facilitare l'intubazione tracheale.
È probabile che il bougie con punta flessibile di recente introduzione superi il problema del conflitto anteriore, grazie alla capacità di flettere la punta nella direzione posteriore una volta che la punta entra nella glottide. Confrontare l'efficacia di questi dispositivi potrebbe aiutare a informare le decisioni degli anestesisti in futuro di fronte a vie aeree potenzialmente difficili.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Charles Pairaudeau, FRCA
- Numero di telefono: 25871 02476964000
- Email: Charles.Pairaudeau2@uhcw.nhs.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Cyprian Mendonca, Phd, MD FRCA
- Numero di telefono: 25871 02476964000
- Email: cyprian.mendonca@uhcw.nhs.uk
Luoghi di studio
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-
West Midlands
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Coventry, West Midlands, Regno Unito, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 18 anni, che si presentano per procedure chirurgiche elettive e richiedono intubazione tracheale in anestesia generale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non vogliono partecipare o non danno il consenso
- Pazienti di età inferiore a 18 anni
- Stato fisico del paziente di ASA 4 e 5,
- Pazienti ritenuti necessitanti di intubazione da svegli
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Intubazione endotracheale con videolaringoscopia C-MAC D Blade e Standard Bougie
I pazienti randomizzati a bougie standard verranno intubati utilizzando bougie standard (catetere per intubazione delle vie aeree Frova®)
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Bougie standard per intubazione endotracheale
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Comparatore attivo: Intubazione endotracheale con videolaringoscopia C-MAC D Blade e Flexi-tip Bougie
I pazienti randomizzati a Flexi-tio bougie saranno intubati utilizzando Flexi-tip bougie (P3 medical Ltd, Bristol, Regno Unito)
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Flexi-tip Bougie per l'intubazione endotracheale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio della scala di difficoltà dell'intubazione modificata (MIDS)
Lasso di tempo: media 1 minuto
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Il punteggio composito di difficoltà dell'intubazione tracheale usando il punteggio minimo dei dispositivi Bougie è zero, il punteggio massimo possibile è 10, i valori più alti rappresentano risultati peggiori.
Il punteggio totale è una somma delle scale secondarie, i valori sono numeri Totale 6 Sub scala da N1 a N6 (N1: 0-2, N2: 0-1, N3: 0-5, N4: 0-1, N5 0-1, N6 0-1, quindi il punteggio MIDS totale è una somma di N1 a N 6 Scale sub)
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media 1 minuto
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo per l'intubazione tracheale di successo
Lasso di tempo: Meno di due minuti
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Tempo da quando il videolaryngoscopio viene introdotto nella cavità orale fino a ottenere la prima forma d'onda della capnografia.
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Meno di due minuti
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Tempo di laringoscopia
Lasso di tempo: Meno di un minuto
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Tempo da quando il videolaryngoscopio viene introdotto nella cavità orale alla migliore visione della glottide (corde vocali).
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Meno di un minuto
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Tasso di successo complessivo del primo tentativo
Lasso di tempo: media 1 minuto
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Questa è la percentuale di pazienti intubati con successo al primo tentativo.
Questo verrà confrontato per due bougie
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media 1 minuto
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Il punteggio analogico visivo dell'anestesista per facilità d'uso del bougie
Lasso di tempo: media 1 minuto
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Questo è valutato tra 0 e 10, 0 essendo facile da usare e 10 essendo estremamente difficili da usare
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media 1 minuto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Cyprian Mendonca, Phd, MD FRCA, University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CM538321
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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