Adattamento della riprogrammazione corporea per l'asma grave: uno studio di fattibilità (BoBSA)

Ci sono molti sintomi associati all'asma grave, non tutti specifici per l'asma (ad es. nebbia mentale, affaticamento, dolore inspiegabile) e la relazione tra questi sintomi e la qualità della vita è complessa.

La riprogrammazione corporea (BR) è un altro intervento non farmacologico originariamente sviluppato per i pazienti con fibromialgia. BR mira a migliorare la salute e il benessere in modo personalizzato, con cambiamenti dello stile di vita basati sull'evidenza. La frequenza e la gravità dei sintomi non specifici dell'asma nell'asma grave sono simili a quelli sperimentati dai pazienti con fibromialgia. Pertanto, i ricercatori propongono che la BR possa essere un intervento non farmacologico adatto per i pazienti con asma grave che riferiscono molti sintomi non specifici dell'asma. Questo intervento include l'ottimizzazione della conoscenza della gestione della malattia, dell'attività fisica, del rilassamento e di altri cambiamenti psicologici e biologici dello stile di vita che mirano a migliorare il benessere e l'umore, e questo potrebbe portare a una migliore autogestione dei sintomi complessi nei pazienti asmatici.

Fase 1 I pazienti idonei che frequentano un servizio per l'asma grave presso un ospedale RD&E saranno identificati da un professionista sanitario a loro familiare e invitati a prendere parte allo studio per posta, includendo un invito per il partecipante, un opuscolo informativo e un modulo di consenso. La lettera di invito e il foglio illustrativo per il paziente includeranno le istruzioni per leggere attentamente il materiale e per portare con sé il modulo di consenso al prossimo appuntamento programmato in clinica.

Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a quattro sessioni settimanali di riprogrammazione corporea tramite videochiamata di gruppo utilizzando Zoom. Ogni sessione includerà fino a 8 pazienti e consisterà in una presentazione dal vivo di 25-30 minuti tenuta da un ricercatore dell'Università di Plymouth. Al termine della presentazione, ci sarà l'opportunità di porre domande o sollevare punti di interesse. Ogni sessione includerà un'istruzione "esercitarsi e riferire la prossima settimana" ei partecipanti saranno incoraggiati a fornire una documentazione scritta dopo aver completato tutte le sessioni. feedback prima degli argomenti della sessione includeranno: concettualizzazione dell'asma grave, stress e felicità, movimento ed esercizio fisico, alimentazione e fattori scatenanti dell'asma.

Dati demografici (ad es. età) e dati clinici (es. trattamento farmacologico in corso) saranno raccolti dalle note ospedaliere dei partecipanti all'inizio del programma. Ai partecipanti verrà chiesto di completare una serie di questionari per la prima e l'ultima settimana di riprogrammazione corporea. Questi saranno inviati ai partecipanti e restituiti al gruppo di ricerca utilizzando una busta FREEPOST allegata. I questionari includeranno: il Severe Asthma Questionnaire (SAQ), il General Symptom Questionnaire (GSQ), il Positive And Negative Affect Schedule (PANAS), il Asthma Control Questionnaire. Alla fine del corso, ai partecipanti verrà chiesto di completare il più breve General Symptom Questionnaire-Asthma (GSQ-A) invece del GSQ completo. Oltre a questi questionari, ai partecipanti verrà anche chiesto di completare e restituire il Global Rating of Change Questionnaire (GRCQ) e il Friends and Family Test dopo aver completato l'intervento. Questi non dovrebbero richiedere più di 20 minuti per essere completati.

Dopo il corso, i partecipanti saranno invitati a partecipare a un focus group con un massimo di altri 5 partecipanti tramite videochiamata o un colloquio one to one anche tramite video. Questo tempo verrà utilizzato per discutere l'esperienza dei partecipanti sulla riprogrammazione corporea, inclusi eventuali problemi che potrebbero aver affrontato. Questo durerà fino a 2 ore e sarà registrato utilizzando un registratore vocale per la trascrizione e l'analisi da parte del gruppo di ricerca.

L'analisi includerà la generazione di statistiche riassuntive e differenze medie per i dati numerici, incluso il numero di persone che sono state invitate e hanno frequentato ogni corso BR.

L'analisi tematica dei dati del focus group trascritti verrà utilizzata per informare eventuali modifiche necessarie per migliorare il programma prima della Fase 2.

Fase 2 Prima di iniziare un trattamento biologico per l'asma grave nella normale assistenza clinica, i pazienti vengono esaminati da un team multidisciplinare responsabile della loro cura e il ricercatore principale dell'ospedale partecipante identificherà i partecipanti idonei. Il reclutamento dei partecipanti procederà quindi come indicato nella Fase 1.

Un GRCQ modificato verrà completato dai partecipanti alla fine dell'intervento nella fase 2. Le modifiche alla formulazione del GRCQ devono tener conto del fatto che i partecipanti hanno iniziato un nuovo trattamento (il farmaco biologico) e completato il BR. Fatta eccezione per questa modifica, gli stessi dati del questionario saranno raccolti negli stessi punti temporali in questa fase.