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Effetto degli integratori di succo di barbabietola sulla forza degli arti inferiori nelle donne

30 agosto 2021 aggiornato da: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Effetti acuti degli integratori di succo di barbabietola sulla forza degli arti inferiori e sulla resistenza muscolare nelle donne fisicamente attive: studio randomizzato crossover in doppio cieco

Questo studio mira a valutare gli effetti degli integratori di succo di barbabietola sulla forza degli arti inferiori e sulla resistenza muscolare nelle donne fisicamente attive, a causa della presenza di NO3- nel succo di barbabietola.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il succo di barbabietola (BJR) è usato come aiuto ergogenico, ma nessuno studio ha analizzato i suoi effetti sulla produzione di forza esplosiva nelle donne fisicamente attive. È stato proposto che le femmine possano attenuare la riduzione di NO2- in NO sulla base di un fenotipo muscolare scheletrico ossidativo più elevato rispetto ai maschi. Tuttavia, è stato osservato un aumento più elevato dei livelli plasmatici di NO2 dopo l'integrazione rispetto a e un maggiore miglioramento della funzione contrattile muscolare.

Sulla base dell'assenza di qualsiasi studio che abbia analizzato l'effetto degli integratori di NO3- sulla capacità di salto e sulla produzione di energia nel sollevamento pesi sulla popolazione femminile; lo scopo di questo studio sarà quello di indagare il possibile effetto ergogenico del BJR su donne fisicamente attive sulla produzione di forza esplosiva e sulla resistenza muscolare in un protocollo di sollevamento pesi degli arti inferiori, a causa della presenza di NO3- nel BJR e dei suoi effetti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
11

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Lavras, Brasile, 37200-000
        • Studies Research Group in Neuromuscular Responses (GEPREN), University of Lavras
  • Spagna
      • Córdoba, Spagna, 14004
        • Maimonides Biomedical Research Institute of Cordoba (IMIBIC), Reina Sofia University Hospital, University of Cordoba
      • Córdoba, Spagna, 14004
        • Metabolism and Investigation Unit, Maimonides Biomedical Research Institute of Cordoba (IMIBIC),Reina Sofia University Hospital, University of Cordoba
      • Córdoba, Spagna, 14071
        • Department of Food Science and Technology, Rabanales University Campus, University of Cordoba
      • Córdoba, Spagna, 14071
        • Department of Nursing Pharmacology and Physiotherapy, Faculty of Medicine and Nursing, University of Córdoba
      • Sevilla, Spagna, 41013
        • Departamento de Motricidad Humana y Rendimiento Deportivo, Universidad de Sevilla

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmine fisicamente attive con 18-30 anni di età
  • Più di 6 mesi sui programmi di formazione RT
  • Acquisire familiarità con gli esercizi di back squat, leg press e leg extension
  • Non aver consumato alcun tipo di integratore alimentare o sostanze anabolizzanti nei tre mesi precedenti o durante lo studio
  • Non soffrire di lesioni muscoloscheletriche che potrebbero interferire con il protocollo di esercizio durante l'indagine

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: BJR
70 ml di succo di barbabietola (BEET It Sport®; James White Drinks Ltd., Ipswich, Regno Unito)
Integratore alimentare: Succo di barbabietola
I soggetti berranno succo 120 minuti prima di ogni visita
Comparatore placebo: PLA
70 ml di bevanda al ribes nero Capri-Sun.
Altro: Capri-Sole
70 ml di bevanda al ribes nero, che è impoverita di NO3, saranno assunti 120 minuti prima di ogni visita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di altezza raggiunta nel salto
Lasso di tempo: Settimana 1, 2 e 3.
Valutato attraverso il test CMJ (Counter movement jump) con un periodo di recupero di 45 secondi tra i salti.
Settimana 1, 2 e 3.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di movimento
Lasso di tempo: Visita 1 (settimana 1), 2 (settimana 2) e 3 (settimana 3).
Valutato al 50% e al 75% di ripetizioni massime (RM)
Visita 1 (settimana 1), 2 (settimana 2) e 3 (settimana 3).
Accendi il back squat
Lasso di tempo: Visita 1 (settimana 1), 2 (settimana 2) e 3 (settimana 3).
Valutato al 50% e al 75% di ripetizioni massime (RM)
Visita 1 (settimana 1), 2 (settimana 2) e 3 (settimana 3).
Prova di resistenza muscolare
Lasso di tempo: Visita 1 (settimana 1), 2 (settimana 2) e 3 (settimana 3).
Il test consiste in tre esercizi: back squat, leg press e leg extension. Verranno eseguite tre serie fino al fallimento concentrico al 75% RM, tre minuti di riposo tra ogni serie.
Visita 1 (settimana 1), 2 (settimana 2) e 3 (settimana 3).
Valutazione dello sforzo percepito (RPE).
Lasso di tempo: Visita 1 (settimana 1), 2 (settimana 2) e 3 (settimana 3).
Immediatamente alla fine del test di resistenza muscolare, i partecipanti verranno istruiti a riportare il loro RPE utilizzando una scala da 1 a 10 (risultato da peggiore a migliore).
Visita 1 (settimana 1), 2 (settimana 2) e 3 (settimana 3).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jose Manuel Jurado Castro, Hospital Universitario Reina Sofia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
29 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
29 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 agosto 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • BEETROOT JUICE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi dopo la conclusione dello studio e la pubblicazione dei risultati

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dei risultati

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Su richiesta al ricercatore principale dello studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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