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Pervietà della linea arteriosa nei pazienti legati a COVID-19 in terapia intensiva

8 novembre 2022 aggiornato da: Hamad Medical Corporation

I fattori di rischio hanno influito sulla durata della pervietà della linea arteriosa nei pazienti legati a COVID-19 in terapia intensiva

Il sistema sanitario è stato completamente sopraffatto dal virus SARS-Cov-2 e i ricoveri in terapia intensiva sono aumentati vertiginosamente a causa dell'aumento del carico di lavoro dei medici in terapia intensiva. Un equipaggio impegnato inserisce procedure di linea invasive per garantire prestazioni sicure ed efficienti. Quando i pazienti legati al COVID-19 sono stati seguiti nella seconda ondata, sono state notate frequenti richieste di posizionamento della linea arteriosa. Questi individui gravemente malati avevano alti tassi di trombosi, che era collegata a conseguenze trombotiche. Molti fattori, come la morbilità del paziente, la tecnica di inserimento e le qualifiche del personale sanitario operativo addestrato, contribuiscono all'abbassamento della pervietà della linea arteriosa.

Il nostro comitato di gestione della terapia intensiva ha approvato l'uso dell'anticoagulazione sistemica dei pazienti ricoverati in terapia intensiva a partire dal 21 marzo 2021 in risposta a un aumento dell'incidenza di trombosi ed eventi embolici polmonari nei pazienti con COVID-19 ricoverati in terapia intensiva nella seconda ondata di epidemia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

1. Introduzione / Contesto Il numero di pazienti con malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) ricoverati nell'unità di terapia intensiva è aumentato ed è stato notato che questa pandemia è legata ad alti tassi di trombosi, che ha esacerbato i suoi effetti su coloro che sono in condizioni critiche malati.

Al fine di fornire un servizio multidisciplinare e sicuro per le procedure vascolari invasive, nonché per le intubazioni endotracheali e il team di risposta rapida (RRT) per la rapida valutazione dei pazienti in peggioramento nel reparto che necessitavano di ricovero in terapia intensiva, che è stato segnalato in precedenza in un istituto statunitense, abbiamo istituito un team dedicato alle procedure invasive di anestesisti durante il picco di ricovero di pazienti con COVID-19 in terapia intensiva.

L'accesso vascolare invasivo è stato impiegato per il monitoraggio e la gestione emodinamica nei pazienti sottoposti a chirurgia ad alto rischio, in particolare nei pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva. Diverse tecniche, come l'uso di fluidi eparinizzati, sono utilizzate per ridurre l'incidenza della linea arteriosa fallimento.

Il loro obiettivo principale era estendere il tempo medio di pervietà da 5 a 10 giorni. Quando la linea arteriosa è stata impiantata per più di 2-3 giorni, l'occlusione è stata documentata. Una conseguenza frequente è un blocco arterioso transitorio.

Abbiamo osservato un aumento della domanda di inserzioni di linee arteriose nei pazienti in terapia intensiva appena ricoverati o esistenti durante la crisi COVID. Oltre a rappresentare una sfida per il membro del personale di terapia intensiva, il ripetuto inserimento di linee arteriose aumenta il rischio del paziente di trombosi ischemica e di occorrenze infettive negli arti. Tuttavia, non ci sono molte pubblicazioni sui fattori di rischio per i blocchi della linea arteriosa nei pazienti in terapia intensiva con COVID-19.

Il nostro comitato di gestione della terapia intensiva ha approvato l'uso dell'anticoagulazione sistemica dei pazienti ricoverati in terapia intensiva a partire dal 21 marzo 2021 in risposta a un aumento dell'incidenza di trombosi ed eventi embolici polmonari nei pazienti con COVID-19 ricoverati in terapia intensiva nella seconda ondata di questo epidemia.

Questo studio osservazionale confronta i pazienti prima e dopo l'implementazione dell'anticoagulante sistemico per esaminare gli effetti del farmaco sulla pervietà della linea arteriosa e l'incidenza di insufficienza della linea arteriosa.

L'identificazione dei fattori di rischio per la ridotta pervietà della linea arteriosa in entrambi i gruppi sarà l'esito secondario.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
245

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Qatar
      • Doha, Qatar, 82228
        • Hamad Medical Corporation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi in ​​terapia intensiva presso l'ospedale HMGH; Hamad Medical Corporation con monitoraggio invasivo continuo verrà arruolato se soddisfano i seguenti criteri di ammissibilità: cannulazione dell'arteria periferica con una cannula arteriosa adatta e una linea arteriosa funzionale stabilita dopo l'inserimento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti consecutivi in ​​terapia intensiva presso l'ospedale HMGH; Hamad Medical Corporation con monitoraggio invasivo continuo verrà arruolato se soddisfano i seguenti criteri di ammissibilità: cannulazione dell'arteria periferica con una cannula arteriosa adatta e una linea arteriosa funzionale stabilita dopo l'inserimento.

Criteri di esclusione:

  • Altri pazienti con COVID-19 NON rilegati in terapia intensiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di insufficienza della linea arteriosa nei pazienti COVID-19 legati in terapia intensiva
Lasso di tempo: 60-90 giorni
60-90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Fattori di rischio che influenzano la pervietà della linea arteriosa
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hamad Medical Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 novembre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MRC-01-21-492

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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