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Pervietà della linea arteriosa nei pazienti legati a COVID-19 in terapia intensiva

8 novembre 2022 aggiornato da: Hamad Medical Corporation

I fattori di rischio hanno influito sulla durata della pervietà della linea arteriosa nei pazienti legati a COVID-19 in terapia intensiva

Il sistema sanitario è stato completamente sopraffatto dal virus SARS-Cov-2 e i ricoveri in terapia intensiva sono aumentati vertiginosamente a causa dell'aumento del carico di lavoro dei medici in terapia intensiva. Un equipaggio impegnato inserisce procedure di linea invasive per garantire prestazioni sicure ed efficienti. Quando i pazienti legati al COVID-19 sono stati seguiti nella seconda ondata, sono state notate frequenti richieste di posizionamento della linea arteriosa. Questi individui gravemente malati avevano alti tassi di trombosi, che era collegata a conseguenze trombotiche. Molti fattori, come la morbilità del paziente, la tecnica di inserimento e le qualifiche del personale sanitario operativo addestrato, contribuiscono all'abbassamento della pervietà della linea arteriosa.

Il nostro comitato di gestione della terapia intensiva ha approvato l'uso dell'anticoagulazione sistemica dei pazienti ricoverati in terapia intensiva a partire dal 21 marzo 2021 in risposta a un aumento dell'incidenza di trombosi ed eventi embolici polmonari nei pazienti con COVID-19 ricoverati in terapia intensiva nella seconda ondata di epidemia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

1. Introduzione / Contesto Il numero di pazienti con malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) ricoverati nell'unità di terapia intensiva è aumentato ed è stato notato che questa pandemia è legata ad alti tassi di trombosi, che ha esacerbato i suoi effetti su coloro che sono in condizioni critiche malati.

Al fine di fornire un servizio multidisciplinare e sicuro per le procedure vascolari invasive, nonché per le intubazioni endotracheali e il team di risposta rapida (RRT) per la rapida valutazione dei pazienti in peggioramento nel reparto che necessitavano di ricovero in terapia intensiva, che è stato segnalato in precedenza in un istituto statunitense, abbiamo istituito un team dedicato alle procedure invasive di anestesisti durante il picco di ricovero di pazienti con COVID-19 in terapia intensiva.

L'accesso vascolare invasivo è stato impiegato per il monitoraggio e la gestione emodinamica nei pazienti sottoposti a chirurgia ad alto rischio, in particolare nei pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva. Diverse tecniche, come l'uso di fluidi eparinizzati, sono utilizzate per ridurre l'incidenza della linea arteriosa fallimento.

Il loro obiettivo principale era estendere il tempo medio di pervietà da 5 a 10 giorni. Quando la linea arteriosa è stata impiantata per più di 2-3 giorni, l'occlusione è stata documentata. Una conseguenza frequente è un blocco arterioso transitorio.

Abbiamo osservato un aumento della domanda di inserzioni di linee arteriose nei pazienti in terapia intensiva appena ricoverati o esistenti durante la crisi COVID. Oltre a rappresentare una sfida per il membro del personale di terapia intensiva, il ripetuto inserimento di linee arteriose aumenta il rischio del paziente di trombosi ischemica e di occorrenze infettive negli arti. Tuttavia, non ci sono molte pubblicazioni sui fattori di rischio per i blocchi della linea arteriosa nei pazienti in terapia intensiva con COVID-19.

Il nostro comitato di gestione della terapia intensiva ha approvato l'uso dell'anticoagulazione sistemica dei pazienti ricoverati in terapia intensiva a partire dal 21 marzo 2021 in risposta a un aumento dell'incidenza di trombosi ed eventi embolici polmonari nei pazienti con COVID-19 ricoverati in terapia intensiva nella seconda ondata di questo epidemia.

Questo studio osservazionale confronta i pazienti prima e dopo l'implementazione dell'anticoagulante sistemico per esaminare gli effetti del farmaco sulla pervietà della linea arteriosa e l'incidenza di insufficienza della linea arteriosa.

L'identificazione dei fattori di rischio per la ridotta pervietà della linea arteriosa in entrambi i gruppi sarà l'esito secondario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

245

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Doha, Qatar, 82228
        • Hamad Medical Corporation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi in ​​terapia intensiva presso l'ospedale HMGH; Hamad Medical Corporation con monitoraggio invasivo continuo verrà arruolato se soddisfano i seguenti criteri di ammissibilità: cannulazione dell'arteria periferica con una cannula arteriosa adatta e una linea arteriosa funzionale stabilita dopo l'inserimento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti consecutivi in ​​terapia intensiva presso l'ospedale HMGH; Hamad Medical Corporation con monitoraggio invasivo continuo verrà arruolato se soddisfano i seguenti criteri di ammissibilità: cannulazione dell'arteria periferica con una cannula arteriosa adatta e una linea arteriosa funzionale stabilita dopo l'inserimento.

Criteri di esclusione:

  • Altri pazienti con COVID-19 NON rilegati in terapia intensiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di insufficienza della linea arteriosa nei pazienti COVID-19 legati in terapia intensiva
Lasso di tempo: 60-90 giorni
60-90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fattori di rischio che influenzano la pervietà della linea arteriosa
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MRC-01-21-492

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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