- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04992221
Pervietà della linea arteriosa nei pazienti legati a COVID-19 in terapia intensiva
I fattori di rischio hanno influito sulla durata della pervietà della linea arteriosa nei pazienti legati a COVID-19 in terapia intensiva
Il sistema sanitario è stato completamente sopraffatto dal virus SARS-Cov-2 e i ricoveri in terapia intensiva sono aumentati vertiginosamente a causa dell'aumento del carico di lavoro dei medici in terapia intensiva. Un equipaggio impegnato inserisce procedure di linea invasive per garantire prestazioni sicure ed efficienti. Quando i pazienti legati al COVID-19 sono stati seguiti nella seconda ondata, sono state notate frequenti richieste di posizionamento della linea arteriosa. Questi individui gravemente malati avevano alti tassi di trombosi, che era collegata a conseguenze trombotiche. Molti fattori, come la morbilità del paziente, la tecnica di inserimento e le qualifiche del personale sanitario operativo addestrato, contribuiscono all'abbassamento della pervietà della linea arteriosa.
Il nostro comitato di gestione della terapia intensiva ha approvato l'uso dell'anticoagulazione sistemica dei pazienti ricoverati in terapia intensiva a partire dal 21 marzo 2021 in risposta a un aumento dell'incidenza di trombosi ed eventi embolici polmonari nei pazienti con COVID-19 ricoverati in terapia intensiva nella seconda ondata di epidemia.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
1. Introduzione / Contesto Il numero di pazienti con malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) ricoverati nell'unità di terapia intensiva è aumentato ed è stato notato che questa pandemia è legata ad alti tassi di trombosi, che ha esacerbato i suoi effetti su coloro che sono in condizioni critiche malati.
Al fine di fornire un servizio multidisciplinare e sicuro per le procedure vascolari invasive, nonché per le intubazioni endotracheali e il team di risposta rapida (RRT) per la rapida valutazione dei pazienti in peggioramento nel reparto che necessitavano di ricovero in terapia intensiva, che è stato segnalato in precedenza in un istituto statunitense, abbiamo istituito un team dedicato alle procedure invasive di anestesisti durante il picco di ricovero di pazienti con COVID-19 in terapia intensiva.
L'accesso vascolare invasivo è stato impiegato per il monitoraggio e la gestione emodinamica nei pazienti sottoposti a chirurgia ad alto rischio, in particolare nei pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva. Diverse tecniche, come l'uso di fluidi eparinizzati, sono utilizzate per ridurre l'incidenza della linea arteriosa fallimento.
Il loro obiettivo principale era estendere il tempo medio di pervietà da 5 a 10 giorni. Quando la linea arteriosa è stata impiantata per più di 2-3 giorni, l'occlusione è stata documentata. Una conseguenza frequente è un blocco arterioso transitorio.
Abbiamo osservato un aumento della domanda di inserzioni di linee arteriose nei pazienti in terapia intensiva appena ricoverati o esistenti durante la crisi COVID. Oltre a rappresentare una sfida per il membro del personale di terapia intensiva, il ripetuto inserimento di linee arteriose aumenta il rischio del paziente di trombosi ischemica e di occorrenze infettive negli arti. Tuttavia, non ci sono molte pubblicazioni sui fattori di rischio per i blocchi della linea arteriosa nei pazienti in terapia intensiva con COVID-19.
Il nostro comitato di gestione della terapia intensiva ha approvato l'uso dell'anticoagulazione sistemica dei pazienti ricoverati in terapia intensiva a partire dal 21 marzo 2021 in risposta a un aumento dell'incidenza di trombosi ed eventi embolici polmonari nei pazienti con COVID-19 ricoverati in terapia intensiva nella seconda ondata di questo epidemia.
Questo studio osservazionale confronta i pazienti prima e dopo l'implementazione dell'anticoagulante sistemico per esaminare gli effetti del farmaco sulla pervietà della linea arteriosa e l'incidenza di insufficienza della linea arteriosa.
L'identificazione dei fattori di rischio per la ridotta pervietà della linea arteriosa in entrambi i gruppi sarà l'esito secondario.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Doha, Qatar, 82228
- Hamad Medical Corporation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti consecutivi in terapia intensiva presso l'ospedale HMGH; Hamad Medical Corporation con monitoraggio invasivo continuo verrà arruolato se soddisfano i seguenti criteri di ammissibilità: cannulazione dell'arteria periferica con una cannula arteriosa adatta e una linea arteriosa funzionale stabilita dopo l'inserimento.
Criteri di esclusione:
- Altri pazienti con COVID-19 NON rilegati in terapia intensiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incidenza di insufficienza della linea arteriosa nei pazienti COVID-19 legati in terapia intensiva
Lasso di tempo: 60-90 giorni
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60-90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Fattori di rischio che influenzano la pervietà della linea arteriosa
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRC-01-21-492
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAttivo, non reclutante
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AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionCompletato
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Indiana UniversityCompletato
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Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital e altri collaboratoriCompletato
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCompletato
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University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag - 34184...Completato
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