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Emogasanalisi postcapillare in posizione di cuneo (Wedge-BGA)

3 febbraio 2026 aggiornato da: Ayham Daher

Emogasanalisi ottenuta in posizione di cuneo capillare polmonare durante il cateterismo del cuore destro

Se si sospetta ipertensione polmonare, di solito viene eseguito un cateterismo del cuore destro per confermare o escludere la diagnosi. Come parte di questo esame, vengono prelevati campioni di sangue da varie località come standard e vengono eseguite analisi dei gas nel sangue. Una delle misurazioni più importanti durante il cateterismo del cuore destro è la misurazione della pressione di occlusione arteriosa polmonare mediante la cosiddetta manovra a cuneo. Per misurare questo valore, il catetere con palloncino gonfio deve essere fatto avanzare nei vasi polmonari fino a raggiungere la posizione "a cuneo", cioè il palloncino occlude completamente un ramo dell'arteria polmonare. In questo studio, i ricercatori vogliono caratterizzare in modo più dettagliato i pazienti con ipertensione polmonare di diverse cause. Per fare ciò, due campioni di sangue (per un totale di circa 4 ml di sangue, un campione subito dopo l'occlusione e l'altro due minuti dopo) verranno prelevati durante il cateterismo del cuore destro dalla suddetta posizione "a cuneo", dietro il catetere gonfio su questi campioni verranno eseguite le analisi dei gas ematici e del palloncino. Verranno inoltre rilevati vari parametri clinici (comorbilità, ecc.) mediante questionari clinici. I dati di follow-up saranno analizzati e saranno esaminate le correlazioni con le suddette analisi dei gas del sangue. I risultati dello studio serviranno a caratterizzare più precisamente il concetto ancora vago di ipertensione polmonare secondaria. Questo potrebbe aiutare a sviluppare nuove strategie terapeutiche in alcuni sottogruppi in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Aachen, Germania, 52062
        • Reclutamento
        • University Hospital RWTH Aachen
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a cateterizzazione del cuore destro per indicazioni appropriate saranno intervistati per il loro consenso a partecipare allo studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno un'indicazione chiaramente definita per il cateterismo del cuore destro.
  • Età > 18 anni
  • Firmerà il consenso informato per la partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Individui che non sono pienamente in grado di dare il consenso e comprendere la natura, il significato e la portata dello studio
  • Gravidanza e allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessuna ipertensione polmonare
Test diagnostico: Analisi dei gas nel sangue
Verranno prelevati due campioni di sangue dalla posizione "a cuneo", dietro il palloncino gonfiato, durante il cateterismo del cuore destro, e verranno eseguite le analisi dei gas del sangue. Il primo campione verrà prelevato subito dopo aver gonfiato il pallone e il secondo 2 minuti dopo.
Ipertensione polmonare Gruppo 1
Test diagnostico: Analisi dei gas nel sangue
Verranno prelevati due campioni di sangue dalla posizione "a cuneo", dietro il palloncino gonfiato, durante il cateterismo del cuore destro, e verranno eseguite le analisi dei gas del sangue. Il primo campione verrà prelevato subito dopo aver gonfiato il pallone e il secondo 2 minuti dopo.
Ipertensione polmonare Gruppo 2
Test diagnostico: Analisi dei gas nel sangue
Verranno prelevati due campioni di sangue dalla posizione "a cuneo", dietro il palloncino gonfiato, durante il cateterismo del cuore destro, e verranno eseguite le analisi dei gas del sangue. Il primo campione verrà prelevato subito dopo aver gonfiato il pallone e il secondo 2 minuti dopo.
Ipertensione polmonare Gruppo 3
Test diagnostico: Analisi dei gas nel sangue
Verranno prelevati due campioni di sangue dalla posizione "a cuneo", dietro il palloncino gonfiato, durante il cateterismo del cuore destro, e verranno eseguite le analisi dei gas del sangue. Il primo campione verrà prelevato subito dopo aver gonfiato il pallone e il secondo 2 minuti dopo.
Ipertensione polmonare Gruppo 4
Test diagnostico: Analisi dei gas nel sangue
Verranno prelevati due campioni di sangue dalla posizione "a cuneo", dietro il palloncino gonfiato, durante il cateterismo del cuore destro, e verranno eseguite le analisi dei gas del sangue. Il primo campione verrà prelevato subito dopo aver gonfiato il pallone e il secondo 2 minuti dopo.
Ipertensione polmonare Gruppo 5
Test diagnostico: Analisi dei gas nel sangue
Verranno prelevati due campioni di sangue dalla posizione "a cuneo", dietro il palloncino gonfiato, durante il cateterismo del cuore destro, e verranno eseguite le analisi dei gas del sangue. Il primo campione verrà prelevato subito dopo aver gonfiato il pallone e il secondo 2 minuti dopo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze tra gruppi
Lasso di tempo: Al momento del reclutamento
Differenze nel Wedge-BGA tra i gruppi
Al momento del reclutamento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Follow-up
Lasso di tempo: 1 e 5 anni
Stratificazione del rischio e mortalità dopo 1 e 5 anni
1 e 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ayham Daher

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 giugno 2021

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 21-063

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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