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Emogasanalisi postcapillare in posizione di cuneo (Wedge-BGA)

3 febbraio 2026 aggiornato da: Ayham Daher

Emogasanalisi ottenuta in posizione di cuneo capillare polmonare durante il cateterismo del cuore destro

Se si sospetta ipertensione polmonare, di solito viene eseguito un cateterismo del cuore destro per confermare o escludere la diagnosi. Come parte di questo esame, vengono prelevati campioni di sangue da varie località come standard e vengono eseguite analisi dei gas nel sangue. Una delle misurazioni più importanti durante il cateterismo del cuore destro è la misurazione della pressione di occlusione arteriosa polmonare mediante la cosiddetta manovra a cuneo. Per misurare questo valore, il catetere con palloncino gonfio deve essere fatto avanzare nei vasi polmonari fino a raggiungere la posizione "a cuneo", cioè il palloncino occlude completamente un ramo dell'arteria polmonare. In questo studio, i ricercatori vogliono caratterizzare in modo più dettagliato i pazienti con ipertensione polmonare di diverse cause. Per fare ciò, due campioni di sangue (per un totale di circa 4 ml di sangue, un campione subito dopo l'occlusione e l'altro due minuti dopo) verranno prelevati durante il cateterismo del cuore destro dalla suddetta posizione "a cuneo", dietro il catetere gonfio su questi campioni verranno eseguite le analisi dei gas ematici e del palloncino. Verranno inoltre rilevati vari parametri clinici (comorbilità, ecc.) mediante questionari clinici. I dati di follow-up saranno analizzati e saranno esaminate le correlazioni con le suddette analisi dei gas del sangue. I risultati dello studio serviranno a caratterizzare più precisamente il concetto ancora vago di ipertensione polmonare secondaria. Questo potrebbe aiutare a sviluppare nuove strategie terapeutiche in alcuni sottogruppi in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Aachen, Germania, 52062
        • Reclutamento
        • University Hospital RWTH Aachen
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a cateterizzazione del cuore destro per indicazioni appropriate saranno intervistati per il loro consenso a partecipare allo studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno un'indicazione chiaramente definita per il cateterismo del cuore destro.
  • Età > 18 anni
  • Firmerà il consenso informato per la partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Individui che non sono pienamente in grado di dare il consenso e comprendere la natura, il significato e la portata dello studio
  • Gravidanza e allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Nessuna ipertensione polmonare
Test diagnostico: Analisi dei gas nel sangue
Verranno prelevati due campioni di sangue dalla posizione "a cuneo", dietro il palloncino gonfiato, durante il cateterismo del cuore destro, e verranno eseguite le analisi dei gas del sangue. Il primo campione verrà prelevato subito dopo aver gonfiato il pallone e il secondo 2 minuti dopo.
Ipertensione polmonare Gruppo 1
Test diagnostico: Analisi dei gas nel sangue
Verranno prelevati due campioni di sangue dalla posizione "a cuneo", dietro il palloncino gonfiato, durante il cateterismo del cuore destro, e verranno eseguite le analisi dei gas del sangue. Il primo campione verrà prelevato subito dopo aver gonfiato il pallone e il secondo 2 minuti dopo.
Ipertensione polmonare Gruppo 2
Test diagnostico: Analisi dei gas nel sangue
Verranno prelevati due campioni di sangue dalla posizione "a cuneo", dietro il palloncino gonfiato, durante il cateterismo del cuore destro, e verranno eseguite le analisi dei gas del sangue. Il primo campione verrà prelevato subito dopo aver gonfiato il pallone e il secondo 2 minuti dopo.
Ipertensione polmonare Gruppo 3
Test diagnostico: Analisi dei gas nel sangue
Verranno prelevati due campioni di sangue dalla posizione "a cuneo", dietro il palloncino gonfiato, durante il cateterismo del cuore destro, e verranno eseguite le analisi dei gas del sangue. Il primo campione verrà prelevato subito dopo aver gonfiato il pallone e il secondo 2 minuti dopo.
Ipertensione polmonare Gruppo 4
Test diagnostico: Analisi dei gas nel sangue
Verranno prelevati due campioni di sangue dalla posizione "a cuneo", dietro il palloncino gonfiato, durante il cateterismo del cuore destro, e verranno eseguite le analisi dei gas del sangue. Il primo campione verrà prelevato subito dopo aver gonfiato il pallone e il secondo 2 minuti dopo.
Ipertensione polmonare Gruppo 5
Test diagnostico: Analisi dei gas nel sangue
Verranno prelevati due campioni di sangue dalla posizione "a cuneo", dietro il palloncino gonfiato, durante il cateterismo del cuore destro, e verranno eseguite le analisi dei gas del sangue. Il primo campione verrà prelevato subito dopo aver gonfiato il pallone e il secondo 2 minuti dopo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze tra gruppi
Lasso di tempo: Al momento del reclutamento
Differenze nel Wedge-BGA tra i gruppi
Al momento del reclutamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Follow-up
Lasso di tempo: 1 e 5 anni
Stratificazione del rischio e mortalità dopo 1 e 5 anni
1 e 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ayham Daher

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 giugno 2021

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-063

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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