Effetto della luce bianca sui livelli di affaticamento nei pazienti con cancro ginecologico
L'effetto della luce bianca sui livelli di affaticamento nei pazienti con cancro ginecologico: uno studio randomizzato in doppio cieco
La terapia della luce bianca è uno dei metodi non farmacologici nella gestione della fatica. La fatica correlata al cancro (CRF) è un persistente, soggettivo senso di stanchezza o esaurimento fisico, emotivo e/o cognitivo. È associato al cancro o al trattamento del cancro dalla prima diagnosi fino alla fine della vita che non è proporzionale alla recente attività fisica.
È stato riscontrato che 10.000 Lux di luce bianca brillante somministrata nelle ore mattutine riducevano l'affaticamento del 17% nei pazienti con cancro e che i punteggi medi di affaticamento dei pazienti diminuivano da 30,37 a 9,48 rispetto a prima della somministrazione della luce. Secondo NCCN (2020), la luce bianca di 10.000 Lux può essere applicata per 30-90 minuti nelle ore mattutine per regolare il sonno e gestire l'affaticamento nel periodo successivo al trattamento, nonché nei pazienti oncologici che ricevono un trattamento attivo. Tuttavia, gli studi su questo argomento consistono in piccoli gruppi campione e sono necessari ulteriori studi per identificare i rischi ei benefici dell'applicazione e per determinare il tempo e la durata ottimali dell'applicazione. Il presente studio aveva lo scopo di valutare l'effetto della luce bianca sui livelli di affaticamento dei pazienti con cancro ginecologico trattati con chemioterapia. I pazienti con alti livelli di affaticamento in ogni dimensione sono stati selezionati in modo da avere un gruppo omogeneo. Le ipotesi di ricerca sono state determinate come segue:
H0: la luce bianca non ha alcun effetto sui livelli di affaticamento nei pazienti con cancro ginecologico.
H1: la luce bianca riduce i livelli di affaticamento nei pazienti con cancro ginecologico.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Eskisehir, Tacchino, 26450
- Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- aveva uno stato di coscienza normale,
- non aveva disturbi della comunicazione, non lavorava nel turno di notte,
- aveva un punteggio del livello di fatica generale ≥1 secondo il Brief Fatigue Inventory
Criteri di esclusione:
- aveva lenti naturali/artificiali,
- farmaci usati che causano fotosensibilità (tetraciclina, doxiciclina, acido nalidixico, voriconazolo, amiodarone, idroclorotiazide, naprossene, piroxicam, clorpromazina)
- hanno avuto un cambiamento nel loro piano di trattamento nelle ultime 6 settimane non sono stati inclusi nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: gruppo di intervento a luce bianca
Tra il secondo e l'ottavo giorno della fase di applicazione, ai pazienti del gruppo di intervento è stata somministrata una luce bianca standard a un'intensità di 10.000 Lux da un infermiere indipendente (RA1) nel loro ambiente domestico utilizzando una sorgente luminosa Litebook Elite (The Litebook Company Ltd ., Cappello medico, AB).
La distanza tra la sorgente luminosa e il viso del paziente è stata fissata a 50 cm e l'intensità della luce per ciascun paziente è stata controllata utilizzando un Lux Meter.
L'intervento è stato applicato tra le 07:00 e le 10:00 del mattino per 30 minuti senza interruzione, ed è stato continuato per sette giorni consecutivi.
La procedura di applicazione della luce è stata seguita sulla base degli studi precedenti sui pazienti oncologici.
La seconda e la terza valutazione dello stato di affaticamento dei pazienti sono state completate nei giorni 9 e 21.
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Terapia della luce bianca
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La luce bianca modifica i punteggi di fatica generale
Lasso di tempo: livelli di affaticamento generale dei pazienti nei giorni 0, 9 e 21
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La luce bianca modifica i livelli di affaticamento generale nei pazienti con cancro ginecologico
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livelli di affaticamento generale dei pazienti nei giorni 0, 9 e 21
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La luce bianca cambia i punteggi di affaticamento dell'attività
Lasso di tempo: livelli di affaticamento da attività dei pazienti nei giorni 0, 9 e 21
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La luce bianca modifica i livelli di affaticamento da attività nei pazienti con cancro ginecologico
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livelli di affaticamento da attività dei pazienti nei giorni 0, 9 e 21
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Özerdoğan N, Özkaraman A, Tuncer Yılmaz B, Öge T, Yalçın ÖT. The Effect of Bright White Light on Fatigue Levels in Patients with Gynecological Cancer: A Randomized Control Trial. J Palliat Care. 2022 Sep 25:8258597221127795. doi: 10.1177/08258597221127795. [Epub ahead of print]
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