De-implementazione dell'uso antimicrobico inappropriato dopo le procedure del dispositivo cardiaco (CIED)
Promuovere l'eliminazione dell'uso inappropriato di antimicrobici in seguito a procedure di dispositivi cardiaci
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo I verifica l'ipotesi che una strategia di implementazione multiforme che includa sessioni educative con i membri dei team di elettrofisiologia e rapporti mensili di sorveglianza adattati localmente sull'uso di antimicrobici pre-procedurali concordanti con le linee guida e sull'uso di antimicrobici post-procedurali discordanti con le linee guida, 90 giorni l'incidenza delle infezioni da CIED e l'incidenza a 90 giorni delle infezioni da C. difficile e l'incidenza a 7 giorni di AKI che saranno forniti ai campioni locali di malattie infettive e condivisi con i team di elettrofisiologia utilizzando la facilitazione mista promuoveranno l'adozione delle migliori pratiche e miglioreranno i risultati. Questa ipotesi incorpora l'apprendimento/disapprendimento e colma una lacuna importante causata dalla mancanza di rigorosi studi di de-implementazione e de-adozione. L'obiettivo II verifica l'ipotesi che le cartelle cliniche elettroniche (EHR) e l'informatica medica siano avanzate al punto che sarà possibile, durante i prossimi quattro anni, istituire un sistema di sorveglianza di audit e feedback che possa essere scalato e diffuso ampiamente in tutto il VA .
Questo studio utilizzerà metodi qualitativi e quantitativi misti per raggiungere gli obiettivi dello studio. Ciò includerà interviste con le principali parti interessate e la misurazione quantitativa delle metriche di qualità (ad esempio, uso di antimicrobici pre e post-procedura) e dei risultati (ad esempio, infezioni del dispositivo cardiaco, lesioni renali acute, infezioni da C. difficile).
Tutti i pazienti che ricevono un impianto di dispositivo cardiaco all'interno del sistema sanitario VA durante il periodo di studio possono essere potenzialmente inclusi. Le cartelle cliniche precedentemente esaminate e consultate possono anche essere incluse per la convalida, il test e l'ottimizzazione degli algoritmi elettronici. Oltre ai pazienti VA che parteciperanno, parteciperanno alle interviste anche le principali parti interessate per la prevenzione delle infezioni nel laboratorio di dispositivi cardiaci (ad es. fornitori, infermieri, personale del laboratorio di elettrofisiologia). L'implementazione attiva avverrà in 3 siti VA, un processo di diffusione passiva avverrà in tutti i siti VA con un laboratorio di dispositivi cardiaci (~78 siti VA).
Studi di alta qualità stabiliscono che la profilassi prolungata non ha alcun impatto benefico sui tassi di infezione correlati a CIED, ma peggiora gli esiti e porta a decessi prevenibili. Nonostante le linee guida raccomandino specificamente contro la profilassi prolungata, questa pratica è comune nei laboratori di elettrofisiologia cardiaca, compresi gli ospedali VA e non VA. Allo stesso tempo, la resistenza antimicrobica e l'uso eccessivo rappresentano minacce critiche per la salute della popolazione. Questa intersezione - prescrizione inappropriata e necessità critica di migliorare l'uso - crea un urgente bisogno di ricerca sui metodi per promuovere l'adozione del miglior uso antimicrobico e la de-implementazione di prescrizioni inefficaci e dannose. Le soluzioni basate sull'IT per migliorare l'uso degli antimicrobici, inclusa la profilassi antimicrobica, sono una strategia di miglioramento della qualità approvata dalla Commissione congiunta. Questo progetto promuoverà questo concetto e unirà i processi di apprendimento/disapprendimento per promuovere l'adozione delle migliori pratiche. Se efficace, questo modello può essere replicato in altri contesti di cura per migliorare l'uso degli antimicrobici.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
- VA Boston Healthcare System
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Questo studio è aperto a qualsiasi paziente VA adulto con dati su una procedura di dispositivo cardiaco eseguita nel laboratorio di elettrofisiologia inseriti nel VA EHR nazionale.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Cardiac Device Cohort
The Intervention Arm is receipt of the high-intensity implementation/deimplementation (I/D) bundle (3 sites).
Control sites will be matched based on similar practices but not receive the high-intensity I/D bundle.
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I siti di intervento riceveranno un intervento di implementazione multiforme, che includerà facilitazioni miste esterne e interne, materiali educativi per fornitori e pazienti, e audit e feedback su pratiche e risultati con benchmarking per siti di non intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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infezione del dispositivo cardiaco
Lasso di tempo: 90 giorni
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Incidenza di infezioni del dispositivo cardiaco
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90 giorni
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Infezioni da C. difficile
Lasso di tempo: 90 giorni
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Incidenza di infezioni da C. difficile
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90 giorni
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Danno renale acuto (AKI)
Lasso di tempo: 7 giorni
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Incidenza di AKI
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7 giorni
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Uso antimicrobico pre-procedura
Lasso di tempo: 1 giorno
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Percentuale di casi con uso di antimicrobici pre-procedura conforme alle linee guida definito come antimicrobici appropriati somministrati entro 1 ora prima dell'incisione.
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1 giorno
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Uso antimicrobico post-procedura
Lasso di tempo: 14 giorni
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Proporzione di casi con uso antimicrobico post-procedura conforme alle linee guida definito come antibiotici somministrati per la prevenzione dell'infezione del dispositivo cardiaco (non per infezione preesistente) che durano più di 24 ore dopo la procedura.
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14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Westyn Branch-Elliman, MD, VA Boston Healthcare System
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Branch-Elliman W, Lamkin R, Shin M, Mull HJ, Epshtein I, Golenbock S, Schweizer ML, Colborn K, Rove J, Strymish JM, Drekonja D, Rodriguez-Barradas MC, Xu TH, Elwy AR. Promoting de-implementation of inappropriate antimicrobial use in cardiac device procedures by expanding audit and feedback: protocol for hybrid III type effectiveness/implementation quasi-experimental study. Implement Sci. 2022 Jan 29;17(1):12. doi: 10.1186/s13012-022-01186-8.
- La J, Fillmore NR, Do NV, Brophy M, Monach PA, Branch-Elliman W. Factors associated with the speed and scope of diffusion of COVID-19 therapeutics in a nationwide healthcare setting: a mixed-methods investigation. Health Res Policy Syst. 2022 Dec 14;20(1):134. doi: 10.1186/s12961-022-00935-x.
- Shenoy ES, Branch-Elliman W. Automating surveillance for healthcare-associated infections: Rationale and current realities (Part I/III). Antimicrob Steward Healthc Epidemiol. 2023 Feb 10;3(1):e25. doi: 10.1017/ash.2022.312. eCollection 2023.
- Branch-Elliman W, Sundermann AJ, Wiens J, Shenoy ES. The future of automated infection detection: Innovation to transform practice (Part III/III). Antimicrob Steward Healthc Epidemiol. 2023 Feb 10;3(1):e26. doi: 10.1017/ash.2022.333. eCollection 2023.
- Branch-Elliman W, Sundermann AJ, Wiens J, Shenoy ES. Leveraging electronic data to expand infection detection beyond traditional settings and definitions (Part II/III). Antimicrob Steward Healthc Epidemiol. 2023 Feb 10;3(1):e27. doi: 10.1017/ash.2022.342. eCollection 2023.
- Reyes Dassum S, Mull HJ, Golenbock S, Lamkin RP, Epshtein I, Shin MH, Strymish JM, Blumenthal KG, Colborn K, Branch-Elliman W. A Novel Informatics Tool to Detect Periprocedural Antibiotic Allergy Adverse Events for Near Real-time Surveillance to Support Audit and Feedback. JAMA Netw Open. 2023 May 1;6(5):e2313964. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.13964.
- Branch-Elliman W, Elwy AR, Chambers DA. Embracing dynamic public health policy impacts in infectious diseases responses: leveraging implementation science to improve practice. Front Public Health. 2023 Aug 17;11:1207679. doi: 10.3389/fpubh.2023.1207679. eCollection 2023.
- Young S, Mull HJ, Golenbock S, Stolzmann K, Shin M, Lamkin RP, Linsenmeyer KD, Epshtein I, Kalver E, Strymish JM, Branch-Elliman W. Factors associated with uptake of guideline-recommended cardiovascular implantable electronic device management: a nationwide, retrospective cohort study. Antimicrob Steward Healthc Epidemiol. 2023 Oct 25;3(1):e187. doi: 10.1017/ash.2023.422. eCollection 2023.
- Al Lawati H, Shin M, Lamkin R, Thompson T, Epshtein I, Mull H, Basnet Thapa D, Drekonja D, Rodriguez-Barradas MC, Xu TH, Gold H, Elwy AR, Strymish J, Branch-Elliman W. Engaging patients in antimicrobial stewardship: co-designed educational tool to improve periprocedural care through de-implementation of guideline-discordant antimicrobial use. Antimicrob Steward Healthc Epidemiol. 2023 Sep 28;3(1):e163. doi: 10.1017/ash.2023.420. eCollection 2023.
- Al Lawati HJ, Harvey KL, Shin M, Mull H, Lamkin RP, Golenbock S, Basnet-Thapa D, Strymish JM, Lee M, Gold H, Bidwell Goetz M, Branch-Elliman W. Operationalizing an adverse event detection surveillance system to support antimicrobial stewardship activities: perceptions and insights from the SHEA research network. Infect Control Hosp Epidemiol. 2024 Dec;45(12):1468-1471. doi: 10.1017/ice.2024.141. Epub 2024 Oct 30.
- Mull HJ, Golenbock SW, Basnet Thapa D, Shin MH, Harvey KL, Lamkin RP, Strymish J, Branch-Elliman W. Cardiac Implantable Device Infection Surveillance Algorithm. JAMA Netw Open. 2025 Jun 2;8(6):e2514079. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.14079.
- Harvey L, Abdulkerim H, Strymish J, Ryan SK, Boudreau J, Gifford A, Hyde J, Branch-Elliman W. Infectious Complications of Substance Use: A Retrospective Cohort Study of Hospitalized Veterans. Open Forum Infect Dis. 2025 May 17;12(6):ofaf301. doi: 10.1093/ofid/ofaf301. eCollection 2025 Jun.
- Golenbock SW, Basnet D, Mull HJ, Lamkin R, Harvey K, Shin M, Strymish JM, Leatherman S, Ferguson R, Branch-Elliman W. Development of a feasible and portable electronic flag for near-real-time identification of renal replacement therapy in the Veterans Health Administration. Antimicrob Steward Healthc Epidemiol. 2025 Oct 23;5(1):e279. doi: 10.1017/ash.2025.10166. eCollection 2025.
- Basnet D, Mull HJ, Morgan DJ, Golenbock SW, Lamkin RP, Strymish JM, Harvey K, Yuen K, Schweizer ML, Drekonja D, Rodriguez-Barradas MC, Branch-Elliman W. Leveraging a large language model to support expansion of surveillance activities to include cardiovascular implantable device infections in a large, integrated national healthcare system. Infect Control Hosp Epidemiol. 2026 Jan 23;47(4):1-6. doi: 10.1017/ice.2025.10384. Online ahead of print.
- Basnet D, Golenbock S, Strymish JM, Mull HJ, Lamkin RP, Shin M, Harvey K, Karchmer AW, Branch-Elliman W. Bloodstream Infections Among Veterans With Cardiac Implantable Electronic Devices: Source Identification and Intervention Strategies. Open Forum Infect Dis. 2026 Feb 23;13(2):ofag020. doi: 10.1093/ofid/ofag020. eCollection 2026 Feb.
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Completamento primario
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Primo inviato
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- cuneo a gradini
- gestione antimicrobica
- dispositivi cardiaci
- disadozione
- disimplementazione
- revisione del grafico
- uso antimicrobico
- imparare/disimparare
- Prova di implementazione di Hybrid III
- uso antimicrobico perioperatorio
- uso antimicrobico peri-procedurale
- controllo delle infezioni peri-procedurali
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIR 20-076
- IRB 1585926 (Altro identificatore: VA Boston Healthcare System)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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